Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución es un descongestionante nasal de acción rápida, ideal para el tratamiento de la congestión nasal causada por resfriado, rinitis y síntomas gripales. Formulado con clorhidrato de efedrina y nitrato de nafazolina, dos principios activos conocidos por su eficacia para despejar las vías respiratorias, este spray nasal actúa directamente sobre la mucosa nasal, favoreciendo un alivio inmediato de la molesta sensación de nariz tapada.
El práctico frasco spray de 15 ml permite una aplicación sencilla y precisa, garantizando una distribución uniforme de la solución descongestionante en el interior de las cavidades nasales. Gracias a su formulación específica, Deltarinolo está indicado para uso tópico y representa una solución eficaz para quienes buscan un medicamento sin receta (OTC) para combatir rápidamente los síntomas de la congestión nasal, sin necesidad de prescripción médica.
La combinación de clorhidrato de efedrina y nitrato de nafazolina actúa de forma sinérgica para reducir la inflamación de la mucosa nasal, facilitando la respiración y mejorando el bienestar diario. Deltarinolo spray nasal está especialmente indicado para quienes desean un tratamiento eficaz contra el resfriado y los síntomas relacionados, ofreciendo un alivio rápido y duradero.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Cuál es el principio activo de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
100 ml de solución contienen:
Principios activos: Clorhidrato de efedrina 0,500 g; Nitrato de nafazolina 0,125 g. Excipientes con efectos conocidos: metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.
EXCIPIENTES
Composición de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Qué contiene Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
Metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, edetato de sodio, fosfato monosódico, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Por qué se utiliza Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución? ¿Para qué sirve?
Descongestionante de la mucosa nasal.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Cuándo no debe utilizarse Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1, enfermedades cardíacas e hipertensión arterial grave, glaucoma agudo de ángulo cerrado, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, feocromocitoma, diabetes mellitus, mujeres con embarazo confirmado o presunto o en periodo de lactancia. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. No administrar durante o en las dos semanas posteriores a un tratamiento con medicamentos antidepresivos. Para quienes practican actividad deportiva: ver punto 4.4.
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Cómo se utiliza Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
DELTARINOLO debe aplicarse cada 3-4 horas hasta 4 veces al día; es suficiente una sola pulverización. Siga estrictamente las dosis recomendadas. Una dosis superior del producto, aunque se utilice por vía tópica y durante un periodo breve, puede dar lugar a efectos sistémicos graves.
CONSERVACIÓN
Conservación Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Cómo se conserva Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
ADVERTENCIAS
Advertencias Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - Sobre Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución es importante saber que:
El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de los senos paranasales, induciendo también dependencia del medicamento. Repetir las aplicaciones durante periodos prolongados puede resultar perjudicial. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y, por el riesgo de retención urinaria, en personas mayores. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en tal caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si procede, instaurar una terapia adecuada. En cualquier caso, si no se obtiene una respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte al médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse más de cuatro días. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente en hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe someterse cada vez al criterio del médico. Pueden observarse efectos cardiovasculares con el uso de fármacos simpaticomiméticos, como DELTARINOLO. Existen algunas evidencias procedentes de datos de poscomercialización y de la literatura publicada de casos raros de isquemia miocárdica asociados al uso de betaagonistas. Los pacientes con patología cardíaca grave preexistente (p. ej., cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que utilicen DELTARINOLO deben ser advertidos de que consulten al médico si presentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la patología cardíaca. Debe prestarse atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor en el pecho, ya que pueden ser de origen respiratorio o cardíaco. Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante mucho tiempo a dosis excesivas, puede causar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar una sedación marcada. No debe utilizarse por vía oral. Evitar el contacto del líquido con los ojos. Atención para quienes practican deporte: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje. Está prohibida una toma distinta, por pauta posológica y por vía de administración, de las indicadas.
Debido a la presencia de metil-p-hidroxibenzoato y propil-p-hidroxibenzoato como excipientes, son posibles reacciones alérgicas, incluso de tipo retardado. La efedrina puede ser una sustancia susceptible de abuso.
INTERACCIONES
Interacciones Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
Los principios activos contenidos en DELTARINOLO pueden interactuar negativamente con los fármacos antidepresivos. En consecuencia, está contraindicada la administración del producto durante o en las dos semanas posteriores a un tratamiento farmacológico antidepresivo. La efedrina puede reducir la eficacia farmacológica de los antihipertensivos; asociada a la clonidina, puede causar un aumento de los niveles de noradrenalina y elevar la presión arterial. Si se asocia a AINEs, puede favorecer la aparición de lesiones en la mucosa gástrica. La efedrina puede aumentar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus niveles plasmáticos. Por tanto, los pacientes asmáticos en tratamiento con dichos fármacos deberían evitar la toma de productos a base de efedra. La excreción urinaria de efedrina depende del pH; acetazolamida, antiácidos, cloruro de amonio y bicarbonato de sodio pueden alcalinizar la orina y ralentizar en consecuencia la eliminación de efedrina. La asociación simultánea de efedrina con digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano y pseudoefedrina se asocia a un mayor riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares. La reserpina, al provocar depleción de noradrenalina, puede reducir la eficacia de la efedrina. La teofilina puede causar una mayor incidencia de efectos adversos centrales y gastrointestinales, que se manifiestan tras la administración de efedrina. La asociación de efedrina y cafeína puede potenciar los efectos simpaticomiméticos de la efedrina.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución?
El producto puede provocar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de rebote de las mucosas. Tras el uso tópico de nafazolina, se han notificado efectos sistémicos como náuseas, cefalea y sensación de mareo. Tras la administración de efedrina, los acontecimientos adversos más comunes notificados son taquicardia, ansiedad, inquietud e insomnio. También pueden presentarse temblores, sequedad de boca, trastornos de la micción, alteraciones circulatorias en las extremidades, hipertensión arterial, bradicardia refleja y arritmias cardíacas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOBREDOSIS
Sobredosis Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución - ¿Cuáles son los riesgos de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución en caso de sobredosis?
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, puede aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, cefalea intensa, opresión torácica, reacciones psiquiátricas y, en los niños, hipotermia y depresión grave del sistema nervioso central con sedación marcada, lo que requiere la adopción de medidas urgentes adecuadas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, si sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte al médico antes de tomar Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución
El uso del producto en mujeres con embarazo confirmado o presunto o en periodo de lactancia está contraindicado.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasal solución afecta a la conducción y al uso de máquinas?
DELTARINOLO no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.