Daktarin dermatológico 20 mg/g crema 30 g

Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g es una crema antimicótica a base de nitrato de miconazol, formulada específicamente para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las uñas causadas por dermatofitos y hongos del género Candida. Gracias a su acción dirigida, esta crema antifúngica está indicada para combatir eficazmente la micosis cutánea, el picor, el enrojecimiento y otros síntomas típicos de las infecciones por hongos, proporcionando un alivio rápido y favoreciendo la regeneración de la piel.

La formulación de Daktarin crema garantiza una excelente tolerabilidad cutánea y una alta eficacia, gracias a la presencia de nitrato de miconazol 20 mg/g, principio activo conocido por su potente acción contra los hongos en la piel y las bacterias Gram positivas que pueden complicar las infecciones micóticas. La crema se absorbe fácilmente, no engrasa y no mancha la piel ni la ropa, lo que la hace ideal para el uso diario y para el tratamiento prolongado de las micosis.

Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g es un antimicótico tópico de fácil aplicación, adecuado tanto para las infecciones cutáneas como para las micosis de las uñas. Su eficacia está respaldada por una composición que incluye excipientes seleccionados para favorecer la penetración del principio activo y el confort cutáneo. El producto está disponible en un práctico tubo de 30 g, perfecto para un tratamiento completo y específico de las zonas afectadas.

Elige Daktarin Dermatológico crema para un tratamiento eficaz de las micosis de la piel y de las uñas, con la seguridad de un medicamento sin receta ampliamente utilizado y recomendado en dermatología. Ideal para quienes buscan una solución fiable contra los hongos de la piel, el picor y el enrojecimiento, garantizando resultados visibles y duraderos.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Cuál es el principio activo de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

DAKTARIN DERMATOLÓGICO 20mg/g polvo cutáneo 100 gramos de polvo contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 g. DAKTARIN DERMATOLÓGICO 20mg/g crema 100 g de crema contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 g. Excipientes con efecto conocido: ácido benzoico (E210) e hidroxianisol butilado (E320). Contiene 60 mg de ácido benzoico en cada tubo de crema de 30 g, equivalente a 2 mg/g de crema. DAKTARIN DERMATOLÓGICO 20mg/g solución cutánea 100 ml de solución contienen principio activo: Miconazol 2 g. excipientes: propilenglicol, alcohol. DAKTARIN DERMATOLÓGICO 20mg/g spray cutáneo, polvo 100 gramos de polvo contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 g. Excipiente con efecto conocido: 100 mg de etanol en 1 g de spray cutáneo, polvo. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Qué contiene Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Polvo cutáneo : óxido de zinc, sílice precipitada, talco. Spray cutáneo, polvo : talco, sesquioleato de sorbitán, etanol anhidro, estearalconio hectorita, propelente (mezcla de propano y butano). Crema : palmitoestearato de polietilenglicol, macrogol, oleato de glicerilo, parafina líquida, hidroxianisol butilado, ácido benzoico, agua purificada. Solución cutánea : resina acrílica (Carboset 525), resina acrílica polimerizada (Carboset 515), propilenglicol, alcohol.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Por qué se utiliza Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g? ¿Para qué sirve?

Infecciones de la piel o de las uñas causadas por dermatofitos o por Candida, eventualmente complicadas por sobreinfecciones por bacterias Gram positivas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Cuándo no debe usarse Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados del imidazol o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; recién nacidos y niños (hasta 12 años).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Cómo se usa Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Infecciones cutáneas El tratamiento debe continuarse diariamente y sin interrupción al menos hasta una semana después de la desaparición de los síntomas, y puede durar de 2 a 6 semanas, según el tipo y la extensión de la infección. Lave la zona afectada y séquela bien. Trate no solo la parte infectada, sino también el área circundante. Lávese cuidadosamente las manos después de cada aplicación para evitar transferir los gérmenes a otras partes del cuerpo o a otras personas. Por lo general, se usan en combinación DAKTARIN DERMATOLÓGICO polvo o spray cutáneo, polvo con DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema. Polvo cutáneo - Spray cutáneo, polvo Están indicados para el tratamiento de lesiones húmedas. Aplique una cantidad de polvo suficiente para cubrir la zona afectada 2 veces al día. Si también se está usando en combinación DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema, es suficiente usar tanto el polvo como la crema una vez al día. En las infecciones de los pies se recomienda espolvorear diariamente los pies con DAKTARIN DERMATOLÓGICO polvo durante y después del tratamiento con otra formulación tópica (DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema), en particular los espacios entre los dedos, y también los calcetines y los zapatos. Crema Aplicar sobre la lesión 1 centímetro de crema (o más según la extensión de la lesión) 2 veces al día y, a continuación, extender con los dedos hasta su completa absorción. Si también se está usando DAKTARIN DERMATOLÓGICO polvo, se recomienda aplicar ambas formulaciones una vez al día. Infecciones de las uñas Cortar las uñas infectadas lo más cortas posible. Continuar el tratamiento sin interrupción incluso después de la caída de la uña infectada (por lo general después de 2-3 semanas), hasta su completo recrecimiento y la curación definitiva de las lesiones (raramente antes de 3 meses). Puede ser necesario asociar también un tratamiento con otros medicamentos. Solución cutánea DAKTARIN DERMATOLÓGICO solución se aplica con el pincel insertado en el tapón del frasco. 1-2 veces al día, pincelar la solución sobre la uña infectada, alrededor de ella y, si es posible, debajo de ella, y dejar secar. Una vez seca, la solución forma una película oclusiva sobre la uña. Antes de la aplicación siguiente, es necesario limpiar la uña con acetona. Si este procedimiento no se realiza, las capas superpuestas se vuelven demasiado gruesas y DAKTARIN DERMATOLÓGICO solución ya no puede alcanzar la uña. Crema Aplicar un poco de crema 1-2 veces al día sobre la uña infectada y luego extender con los dedos; cubrir la uña con un vendaje oclusivo no perforado.

CONSERVACIÓN

Conservación Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Cómo se conserva Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Crema, spray cutáneo, polvo, solución cutánea : conservar a una temperatura no superior a 25°C. Polvo cutáneo: no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - Es importante saber que:

Si se produjera sensibilización o irritación, interrumpa el tratamiento e instaure una terapia adecuada. Evite el contacto con los ojos. Lávese cuidadosamente las manos después de cada aplicación, a menos que el tratamiento afecte a las propias manos. Dado que la solución cutánea contiene alcohol, evite el contacto con heridas abiertas y membranas mucosas. En estos casos, utilice DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema. DAKTARIN DERMATOLÓGICO polvo cutáneo contiene talco: evite inhalar el polvo, ya que podría causar irritación de las vías respiratorias. Se recomienda aplicar las siguientes medidas higiénicas para evitar fuentes de infección o reinfecciones: - mantener toallas y ropa interior de uso personal para evitar contagiar a otras personas; - cambiar regularmente las prendas que estén en contacto con la zona infectada para evitar reinfectarse. DAKTARIN DERMATOLÓGICO no mancha la piel ni la ropa. Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluida anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con DAKTARIN DERMATOLÓGICO y con otras formulaciones tópicas a base de miconazol. Si se produjera una reacción atribuible a hipersensibilidad o irritación, debe interrumpirse el tratamiento. DAKTARIN DERMATOLÓGICO no debe entrar en contacto con la mucosa ocular. Información importante sobre algunos excipientes DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema contiene ácido benzoico El ácido benzoico puede causar irritación local. DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema contiene hidroxianisol butilado El hidroxianisol butilado puede causar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y en las mucosas. DAKTARIN DERMATOLÓGICO solución cutánea contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea. La solución, además, contiene alcohol etílico: evite el contacto con heridas abiertas y membranas mucosas. DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo contiene etanol Este medicamento contiene 105 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (1050 mg), equivalente a 100 mg/g (10% p/p). Puede causar sensación de escozor en la piel dañada. Este medicamento es inflamable, no debe acercarse a llamas.

INTERACCIONES

Interacciones Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Se sabe que el miconazol administrado por vía sistémica inhibe el CYP3A4/2C9. Dado que, tras la aplicación local, la presencia del fármaco en sangre es limitada (véase el apartado 5.2 Propiedades farmacocinéticas), las interacciones clínicamente relevantes son muy raras. No obstante, en pacientes tratados con anticoagulantes orales, como warfarina, debe tenerse precaución y monitorizarse el efecto anticoagulante. La eficacia y los efectos adversos de otros medicamentos (por ejemplo, hipoglucemiantes orales y fenitoína), si se administran simultáneamente con miconazol, pueden aumentar; por ello se requiere especial precaución.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g?

Datos procedentes de estudios clínicos En la siguiente tabla se indica el porcentaje de reacciones adversas consideradas relacionadas con el medicamento notificadas por 834 pacientes a los que se administró miconazol crema 20 mg/g (426 pacientes) frente a placebo (crema base) (408 pacientes), incluidos en 21 ensayos clínicos doble ciego.

Órgano/sistema	% reacciones adversas
	Miconazol crema 20 mg/g	Placebo - crema base
Total	1,9	1,2
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
• Sensación de quemazón en la piel	0,2	0,7
• Inflamación de la piel	0,2	-
• Hipopigmentación de la piel	0,2	-
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
• Irritación en el lugar de aplicación	0,7	0,5
• Quemazón en el lugar de aplicación	0,2	0,2
• Picor en el lugar de aplicación	0,2	-
• Reacciones en el lugar de aplicación	0,2	-
• Calor en el lugar de aplicación	0,2	-

Nota: los pacientes individuales pueden haber notificado más de un acontecimiento adverso. Datos de poscomercialización A continuación se enumeran las reacciones adversas identificadas a partir de notificaciones espontáneas poscomercialización en todo el mundo, organizadas según la clasificación MedDRA. Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1000 y < 1/100); rara (≥ 1/10000 y < 1/1000); muy rara (< 1/10000, incluidas notificaciones aisladas).

Trastornos del sistema inmunitario

Muy raras: reacciones anafilácticas, hipersensibilidad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Muy raras: angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, exantema, eritema, prurito, sensación de quemazón en la piel.

Trastornos sistémicos y afecciones en el lugar de administración

Muy raras: irritación u otras reacciones en el lugar de aplicación.

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g - ¿Cuáles son los riesgos de Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g en caso de sobredosis?

Síntomas y signos En general, un uso excesivo de DAKTARIN DERMATOLÓGICO puede provocar irritación cutánea que generalmente desaparece al interrumpir la terapia. Tratamiento En caso de ingestión accidental: DAKTARIN DERMATOLÓGICO está destinado a la aplicación local y no al uso oral. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de DAKTARIN DERMATOLÓGICO, utilice una terapia de soporte adecuada. La ingestión accidental de DAKTARIN DERMATOLÓGICO solución cutánea puede causar irritación gástrica. No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Además, dado que la solución cutánea contiene alcohol, debe considerarse la cantidad de alcohol eventualmente ingerida, especialmente en niños. DAKTARIN DERMATOLÓGICO polvo y spray cutáneo, polvo contienen talco: la inhalación accidental de grandes cantidades del medicamento puede provocar obstrucción de las vías respiratorias. Un paro respiratorio puede tratarse con terapia intensiva de soporte y oxígeno. Si la respiración está comprometida, se recomienda intubación endotraqueal, retirada del material obstructivo y respiración asistida.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pueda estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g

Embarazo DAKTARIN DERMATOLÓGICO, aplicado por vía tópica, se absorbe mínimamente en la circulación sistémica (biodisponibilidad < 1%). Sin embargo, aunque no exista evidencia de embriotoxicidad o teratogenicidad en animales, los riesgos potenciales de prescribir DAKTARIN DERMATOLÓGICO durante el embarazo deben valorarse frente a los posibles beneficios terapéuticos. Lactancia El miconazol, aplicado por vía tópica, se absorbe mínimamente en la circulación sistémica y no se sabe si el miconazol se excreta en la leche humana. Se recomienda precaución al utilizar productos de uso tópico que contengan miconazol durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Daktarin Dermatológico 20 mg/g crema 30 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.