Daflon 60 comprimidos recubiertos 500 mg

Daflon 500 es un medicamento a base de flavonoides para combatir los síntomas atribuibles a la insuficiencia venosa, incluidas las hemorroides y los estados de fragilidad capilar.

Daflon 500 es un vasoprotector con fracción flavonoica purificada micronizada: esta formulación, compuesta por diosmina y otros flavonoides expresados en hesperidina, permite obtener un efecto beneficioso sobre el tono venoso, la microcirculación y el drenaje linfático. El proceso de micronización permite un rápido absorción del producto para un efecto rápido.

Daflon 500 es útil en caso de:

• Hinchazón en tobillos y piernas.

• Sensación localizada en las piernas de dolor, pesadez, hormigueo, picor, escozor difuso.

• Piernas inquietas.

• Calambres vespertinos o nocturnos.

• Venas varicosas.

• Alteraciones cutáneas como endurecimientos, cambios de color, eccemas o ulceraciones.

• Fragilidad de los vasos capilares, como por ejemplo capilares rotos en la pierna, hematomas frecuentes o equimosis espontáneas;

• Dolor y molestias atribuibles a hemorroides.

La Fracción Flavonoica Purificada Micronizada contenida en Daflon® 500 ejerce su actividad a nivel venoso de varias maneras, ayudando a contrarrestar los síntomas en su origen. En particular, Daflon 500 disminuye la distensibilidad y reduce la estasis. A nivel de la microcirculación, normaliza la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Cuál es el principio activo de Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica purificada micronizada, constituida por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Qué contiene Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Por qué se utiliza Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg? ¿Para qué sirve?

Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar. Tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Cuándo no debe usarse Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Cómo se toma Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Posología: insuficiencia venosa (también del plexo hemorroidal) y fragilidad capilar. La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, en dos tomas. No superar la dosis máxima diaria. Crisis hemorroidal aguda: la dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes, la dosis diaria es de 4 comprimidos en dos tomas. No superar la dosis máxima diaria. Vía de administración: tomar los comprimidos con las dos comidas principales. Duración del tratamiento: el tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. En ausencia de respuesta terapéutica, reevaluar la situación.

CONSERVACIÓN

Conservación Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Cómo se conserva Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - Sobre Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg es importante saber que:

Información importante sobre algunos excipientes: Daflon contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se ha notificado ninguna interacción farmacológica clínicamente relevante a partir de la experiencia poscomercialización del producto.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg?

Se han notificado los siguientes efectos o reacciones adversas, clasificados según la siguiente frecuencia: muy frecuente (>=1/10); frecuente (>=1/100, <1/10); poco frecuente (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso. Raro: vértigo, cefalea, malestar. Trastornos gastrointestinales. Frecuente: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; poco frecuente: colitis; no conocida: dolor abdominal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raro: erupción cutánea, prurito, urticaria; no conocida: edema en la cara, los labios, el párpado; edema de Quincke. Trastornos del sistema hematopoyético y linfático. No conocida: trombocitopenia. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Daflon 60 Comprimidos Recubiertos 500 mg

Embarazo: no existen datos o son limitados los datos relativos al uso de fracción flavonoica purificada micronizada en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (véase el apartado 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo. Lactancia: se desconoce si el principio activo/metabolitos se excretan en la leche materna. No puede excluirse el riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia materna o interrumpir la terapia/abstenerse de la terapia con Daflon, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer. Fertilidad: los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad en ratas, ni machos ni hembras (véase el apartado 5.3).