Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos

Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos es un vasoprotector de referencia, indicado para el tratamiento de los trastornos de la circulación venosa como la insuficiencia venosa, la fragilidad capilar y para el tratamiento sintomático de las crisis hemorroidales. Cada comprimido contiene una fracción flavonoica purificada micronizada compuesta por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados como hesperidina, principios activos conocidos por su acción beneficiosa sobre la circulación sanguínea y el microcirculación.

Gracias a su formulación, Daflon 500 mg contribuye a fortalecer las paredes de las venas y los capilares, reduciendo la sensación de pesadez e hinchazón en las piernas, típica de la insuficiencia venosa. Es especialmente útil también en caso de hemorroides, ayudando a disminuir los síntomas de la crisis hemorroidal y favoreciendo el bienestar de la zona anal. Los comprimidos recubiertos son fáciles de tomar y bien tolerados, ideales para tratamientos prolongados y para quienes necesitan una protección eficaz de venas y capilares.

Daflon 500 mg 120 comprimidos es la elección ideal para quienes buscan un tratamiento completo y fiable para la salud del sistema venoso, gracias a la acción sinérgica de los flavonoides y la diosmina. El formato de 120 comprimidos garantiza una cobertura prolongada, especialmente indicada para quienes sufren trastornos crónicos de la circulación o necesitan un apoyo continuo para la microcirculación.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica purificada micronizada constituida por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados como hesperidina. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se utiliza Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar. Tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Posología Insuficiencia venosa (también del plexo hemorroidal) y fragilidad capilar La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, a tomar en dos tomas. No superar la dosis máxima diaria. Crisis hemorroidal aguda La dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes la dosis diaria es de 4 comprimidos en dos tomas. No superar la dosis máxima diaria. Forma de administración Tomar los comprimidos con las dos comidas principales. Duración del tratamiento El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. En ausencia de respuesta terapéutica, reevaluar la situación.

CONSERVACIÓN

Conservación Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - Sobre Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Información importante sobre algunos excipientes Daflon contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se ha notificado ninguna interacción farmacológica clínicamente relevante a partir de la experiencia poscomercialización del producto.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos?

Los siguientes efectos o reacciones adversas se han notificado y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Rara: vértigo, cefalea, malestar Trastornos gastrointestinales Frecuente: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos Poco frecuente: colitis No conocida: dolor abdominal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Rara: erupción cutánea, prurito, urticaria No conocida: edema en la cara, en los labios, en el párpado; edema de Quincke Trastornos del sistema hematopoyético y linfático No conocida: trombocitopenia Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Síntomas Existe experiencia limitada con la sobredosis de Daflon. Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia en los casos de sobredosis han sido acontecimientos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y acontecimientos cutáneos (como prurito, erupción cutánea). Manejo El manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos

Embarazo Los datos relativos al uso de fracción flavonoica purificada micronizada en mujeres embarazadas no existen o son limitados. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo. Lactancia No se sabe si el principio activo/metabolitos se excretan en la leche materna. No puede excluirse el riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia materna o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Daflon, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. Fertilidad Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad en ratas, ni machos ni hembras (ver apartado 5.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Daflon 500 mg 120 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoica sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.