Proctosedyl crema rectal 20 g

Proctosedyl Crema Rectal es un medicamento indicado para el tratamiento de los trastornos hemorroidales y de las inflamaciones del canal anal. Gracias a la combinación de principios activos como hidrocortisona y benzocaína, ejerce una acción antiinflamatoria, analgésica y anestésica local, reduciendo rápidamente el dolor, el picor y la hinchazón.

Su formulación en crema permite una aplicación fácil y dirigida, favoreciendo un alivio rápido de los síntomas relacionados con hemorroides internas y externas, fisuras anales e inflamaciones locales. Proctosedyl ayuda a calmar las molestias y a mejorar el confort diario. El formato de 20 g es práctico e ideal para usar cuando se necesite.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Cuál es el principio activo de Proctosedyl crema rectal 20 g?

Proctosedyl crema rectal: 100 g de crema rectal contienen: acetato de hidrocortisona 1 g, amileína 1 g, benzocaína 1 g, esculina 1 g, cloruro de benzalconio 5 mg. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1. Proctosedyl supositorios: cada supositorio contiene: acetato de hidrocortisona 5 mg, benzocaína 50 mg, esculina 10 mg, cloruro de benzalconio 0,1 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Qué contiene Proctosedyl crema rectal 20 g?

Crema rectal: colesterina, parafina líquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, propilenglicol, talco, vaselina blanca, agua purificada. Supositorios: glicéridos de cadena media, glicéridos semisintéticos sólidos (Witepsol E85, Witepsol H15).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Por qué se usa Proctosedyl crema rectal 20 g? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de las hemorroides, internas o externas, especialmente en las fases inflamatorias. Prurito anal.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Cuándo no debe usarse Proctosedyl crema rectal 20 g?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes y, en particular, a la benzocaína (y a otros anestésicos de estructura química similar) y a sustancias que contienen el grupo para (sulfamidas, prometazina, etc.); infecciones tuberculosas y víricas de la zona a tratar.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Cómo se usa Proctosedyl crema rectal 20 g?

Crema rectal: para aplicaciones endorrectales y perianales. Aplicar la pomada 2 veces al día en las formas agudas; posteriormente, espaciar las aplicaciones según la evolución de la sintomatología.Supositorios: 1-2 supositorios al día. Usar solo durante periodos cortos de tratamiento.

CONSERVACIÓN

Conservación Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Cómo se conserva Proctosedyl crema rectal 20 g?

Crema rectal: no conservar a temperatura superior a 25°C. Supositorios: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Proctosedyl crema rectal 20 g - Es importante saber que:

Utilizar la dosis mínima eficaz. Casos clínicos sugieren que la administración de productos que contienen benzocaína puede causar metahemoglobinemia atribuible a una absorción excesiva de benzocaína, especialmente en niños y ancianos. Síntomas como cianosis (palidez, coloración grisácea o azulada de la piel, de los labios y del lecho ungueal), cefalea, mareo, disnea (respiración dificultosa), cansancio y taquicardia que aparezcan durante el tratamiento pueden indicar una metahemoglobinemia potencialmente peligrosa para la vida del paciente y requieren asistencia médica inmediata (ver apartado 4.9). La aplicación tópica de corticosteroides en dosis excesivas y durante periodos prolongados puede dar lugar a reacciones generalizadas por absorción sistémica (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipófisis-suprarrenal). Por lo tanto, una vez obtenido un efecto clínico favorable, es necesario reducir al mínimo la frecuencia de aplicación y la dosis, suspendiendo el producto lo antes posible. En cualquier caso, es necesario limitar el uso de esteroides tópicos a periodos cortos. Usar además con las debidas precauciones en sujetos con mucosas dañadas que podrían causar una absorción excesiva de los principios activos. Los corticosteroides pueden aplicarse sobre zonas infectadas solo si van precedidos o acompañados de una terapia antibacteriana o antimicótica adecuada. En caso de fracaso del tratamiento, es necesario suspenderlo y tratar adecuadamente la infección con otras medidas. Crema rectal: este medicamento contiene 5 mg de cloruro de benzalconio por 100 g de crema rectal. El cloruro de benzalconio puede causar irritación local. Este medicamento contiene 2,4 g de propilenglicol por 20 g de crema rectal. Puede causar irritación de la piel. No use este medicamento en niños menores de 4 semanas de edad con heridas abiertas o áreas extensas de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado con el médico o el farmacéutico. Supositorios: el cloruro de benzalconio puede causar irritación local. Trastornos visuales: con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos pueden notificarse trastornos visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, debe considerarse la derivación a un oftalmólogo para la evaluación de las posibles causas, que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la corioretinopatía serosa central (CSCR), que se han notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

INTERACCIONES

Interacciones Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Proctosedyl crema rectal 20 g?

No se han realizado estudios de interacción. Se considera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluidos los medicamentos que contienen cobicistat, puede aumentar el riesgo de efectos adversos sistémicos. Debe evitarse la asociación a menos que el beneficio supere el mayor riesgo de efectos adversos sistémicos debidos a los corticosteroides; en este caso es necesario monitorizar a los pacientes para comprobar la ausencia de efectos adversos sistémicos debidos a los corticosteroides.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Proctosedyl crema rectal 20 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Proctosedyl crema rectal 20 g?

Los efectos adversos se clasifican de acuerdo con la terminología por sistemas y órganos según MedDRA. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: localmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad con edema, enrojecimiento y picor. Trastornos oculares. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) : visión borrosa (ver también el apartado 4.4) Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación de la Agenzia Italiana del Farmaco en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Proctosedyl crema rectal 20 g - ¿Cuáles son los riesgos de Proctosedyl crema rectal 20 g en caso de sobredosis?

Los fenómenos por exceso de corticosteroides se caracterizan por astenia, adinamia, hipertensión arterial, edemas, alteraciones del ritmo cardíaco, hipopotasemia y alcalosis metabólica. Casos clínicos sugieren que la administración de productos que contienen benzocaína puede causar metahemoglobinemia. Síntomas como cianosis (palidez, coloración grisácea o azulada de la piel, de los labios y del lecho ungueal), cefalea, mareo, disnea (respiración dificultosa), cansancio y taquicardia que aparezcan durante el tratamiento pueden indicar una metahemoglobinemia potencialmente peligrosa para la vida del paciente y requieren asistencia médica inmediata. El tratamiento recomendado prevé, además de la terapia de soporte, la infusión intravenosa de azul de metileno.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pudiera estarlo o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Proctosedyl crema rectal 20 g

Durante el embarazo y/o la lactancia, el medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Proctosedyl crema rectal 20 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Proctosedyl crema rectal 20 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Proctosedyl no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.