
Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras es un complemento probiótico formulado para apoyar la salud intestinal. Cada cápsula contiene 5 mil millones de microorganismos vivos de la cepa Saccharomyces boulardii, una levadura conocida por sus propiedades beneficiosas para mantener el equilibrio de la flora intestinal. Este producto está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la disbiosis intestinal y de los síndromes diarreicos relacionados. Las cápsulas están diseñadas para facilitar la ingesta, garantizando una liberación eficaz del principio activo. Codex es una solución ideal para quienes buscan un apoyo probiótico fiable, gracias a su formulación específica que incluye lactosa como excipiente.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Cuál es el principio activo de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Codex 5 mil millones cápsulas duras Cada cápsula contiene: principio activo: Saccharomyces boulardii 5 mil millones de microorganismos vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado). Excipiente con efecto conocido: lactosa. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1
EXCIPIENTES
Composición de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Qué contiene Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Codex 5 mil millones cápsulas duras Cada cápsula contiene: lactosa; estearato de magnesio; gelatina; dióxido de titanio
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Para qué se utiliza Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras? ¿Para qué sirve?
Profilaxis y tratamiento de la disbiosis intestinal y síndromes diarreicos relacionados.
CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Cuándo no debe utilizarse Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Pacientes portadores de catéter venoso central. Alergia a las levaduras, en particular a Saccharomyces boulardii. Pacientes en estado crítico o pacientes inmunodeprimidos, debido al riesgo de fungemia (ver apartado 4.4.).
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Cómo se toma Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Adultos: 1-2 cápsulas 2 veces al día. Salvo prescripción médica diferente. Se recomienda administrar Codex a intervalos regulares, preferiblemente en ayunas o, en cualquier caso, al menos 15 minutos antes de las comidas. Durante el tratamiento con antibióticos, administrar Codex simultáneamente con estos. Debido al riesgo de contaminación por vía aérea, las cápsulas no deben abrirse en los entornos donde se encuentren los pacientes. Durante la manipulación de los probióticos que se administrarán a los pacientes, el personal sanitario debe usar guantes desechables, desecharlos inmediatamente después de su uso y lavarse cuidadosamente las manos (ver apartado 4.4).
CONSERVACIÓN
Conservación Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Cómo se conserva Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
No requiere precauciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Advertencias Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - Es importante saber que sobre Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras:
No mezclar Codex con líquidos demasiado calientes ni con soluciones alcohólicas. Dada la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, Codex no debe administrarse durante la terapia antifúngica tópica o sistémica. Información general - El tratamiento de la diarrea no sustituye a la rehidratación, cuando sea necesaria. La magnitud de la rehidratación y su vía de administración deben ajustarse a la gravedad de la diarrea y a la edad y estado de salud del paciente. - Se han notificado casos muy raros de fungemia (y hemocultivos positivos para cepas de Saccharomyces) y sepsis, principalmente en pacientes con catéter venoso central, pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos, que en la mayoría de los casos se manifestaron con fiebre. En la mayoría de los casos, el desenlace fue satisfactorio tras la interrupción del tratamiento con Saccharomyces boulardii, la administración de un tratamiento antimicótico y la retirada del catéter, cuando fue necesario. Sin embargo, el desenlace fue fatal en algunos pacientes en estado crítico (ver apartados 4.3 y 4.8). - Como con todos los medicamentos a base de microorganismos vivos, es necesario prestar especial atención durante la manipulación del producto, principalmente en presencia de pacientes con catéter venoso central, pero también en presencia de pacientes con catéter venoso periférico, aunque no estén tratados con Saccharomyces boulardii, para evitar la contaminación por contacto y/o la dispersión de microorganismos por vía aérea (ver apartado 4.2). Información importante sobre algunos excipientes CODEX 5 mil millones cápsulas duras - contiene lactosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento - no contiene gluten.
INTERACCIONES
Interacciones Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Dada la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, Codex no debe administrarse durante la terapia antifúngica tópica o sistémica.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras?
Tras la administración de Codex se han notificado los siguientes efectos adversos:
| Clasificación por órganos y sistemas | Raro | Muy raro | Frecuencia no conocida |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | reacciones alérgicas: edema facial (angioedema), picor, habones (urticaria) y erupciones localizadas o sistémicas. | ||
| Trastornos del sistema inmunitario | Reacción anafiláctica o shock. | ||
| Trastornos gastrointestinales | Flatulencia | Estreñimiento | |
| Infecciones e infestaciones | Fungemia en pacientes con catéter venoso central y en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos (ver apartado 4.4). | Sepsis en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos (ver apartado 4.4) |
Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOBREDOSIS
Sobredosis Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras - ¿Cuáles son los riesgos de Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras en caso de sobredosis?
En caso de sobredosis no se requieren intervenciones especiales.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras
No se dispone de información fiable sobre la teratogenicidad en animales. Clínicamente no se han notificado casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, dado que los datos procedentes del seguimiento de mujeres embarazadas expuestas al medicamento son insuficientes, no puede excluirse cualquier riesgo. Aunque Saccharomyces boulardii no se absorbe, su administración durante el embarazo y el periodo de lactancia debe realizarse únicamente en caso de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico, quien evaluará la relación riesgo/beneficio.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Codex 5 mil millones 12 cápsulas duras afecta a la conducción y al uso de máquinas?
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.








