Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para infusión

Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión es una solución fisiológica estéril a base de cloruro de sodio al 0,9%, ideal para la reposicion de líquidos y electrolitos en casos de deshidratación o pérdida de líquidos corporales. Este producto, en un práctico frasco de 100 ml, está indicado para uso intravenoso y se utiliza tanto en adultos y adolescentes como en neonatos y niños, garantizando un aporte equilibrado de sodio y cloro para el mantenimiento del equilibrio hídrico y electrolítico.

La solución salina isotónica SALF se caracteriza por una osmolaridad teórica de 308 mOsm/l y un pH entre 4,5 y 7,0, resultando perfectamente compatible con los líquidos corporales. Gracias a su composición, está especialmente indicada para el tratamiento de la depleción de líquidos isotónicos (como la deshidratación extracelular) y para el tratamiento del déficit de sodio. También puede utilizarse como solución diluyente para la administración intravenosa de otros medicamentos que requieren una dilución segura y controlada.

El principio activo de esta solución es el cloruro de sodio, presente en una concentración de 9 g por litro, equivalente a 154 mEq/l de sodio y 154 mEq/l de cloro. El agua para preparaciones inyectables garantiza la máxima pureza y seguridad durante la perfusión. La solución electrolítica Cloruro de sodio SALF 0,9% es un producto esencial en el ámbito hospitalario y domiciliario para la reposición rápida de líquidos y el apoyo en situaciones de desequilibrio hídrico.

Confía en Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión para una rehidratación eficaz y el mantenimiento del equilibrio electrolítico, con la garantía de un producto estéril, seguro y de calidad, apto para todas las edades.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Cuál es el principio activo de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

1000 ml contienen: Principio activo: cloruro de sodio 9 g mEq/l: Na⁺ 154 mEq/l: Cl^- 154 Osmolaridad teórica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g de NaCl = 394 mg de Na⁺ o 17,1 mEq o 17,1 mmol de Na⁺ y Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg de Na⁺ Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Qué contiene Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

Agua para preparaciones inyectables.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Por qué se usa Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión? ¿Para qué sirve?

Reposición de líquidos y cloruro de sodio.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Cuándo no debe usarse Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

Hipernatremia. Plétora hidrosalina.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Cómo se administra Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

El medicamento debe administrarse mediante perfusión intravenosa. Tratamiento de la depleción de líquidos isotónicos (deshidratación extracelular) Adultos y adolescentes: de 500 ml a 3 litros en 24 horas. Neonatos y niños (hasta 12 años): de 20 a 100 ml en 24 horas y por kg de peso corporal, según la edad y el peso corporal total. La dosis deberá reducirse adecuadamente en pacientes con insuficiencia renal. Tratamiento del déficit de sodio La dosis depende de la edad, el peso, las condiciones clínicas, el perfil electrolítico y la osmolaridad, y está relacionada con el déficit de sodio calculado. El déficit teórico de sodio puede calcularse mediante la siguiente fórmula: DÉFICIT (mEq) = (140 - P) x V P = concentración plasmática de sodio (en mEq/l) V = volumen de agua corporal (igual al 60% del peso corporal en niños y varones adultos, 50% en mujeres adultas, 50% y 45% respectivamente en hombres y mujeres ancianos). En condiciones de depleción grave de sodio y en el tratamiento de síntomas graves relacionados con la hiponatremia crónica, administrar soluciones hipertónicas de cloruro de sodio para aumentar la concentración plasmática de sodio en 1-2 mmol/l/hora. Prestar atención a que la corrección no exceda 10-12 mmol/l en 24 horas y 18 mmol/l en 48 horas. En caso de que las soluciones de cloruro de sodio, y en particular las soluciones al 0,9%, se utilicen como soluciones diluyentes para la administración intravenosa de medicamentos que deban diluirse previamente, comprobar previamente la compatibilidad de dichos medicamentos con el cloruro de sodio y la concentración más adecuada para la administración en la ficha técnica del medicamento a diluir. Si la concentración no está indicada, utilizar la solución al 0,9%.

CONSERVACIÓN

Conservación Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Cómo se conserva Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

Conservar en el envase herméticamente cerrado. No congelar ni refrigerar. La solución debe ser transparente, incolora y estar libre de partículas visibles.

ADVERTENCIAS

Advertencias Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - Sobre Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión es importante saber que:

Las sales de sodio deben administrarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca, edema periférico o pulmonar, función renal reducida, preeclampsia u otras condiciones asociadas a la retención de sodio (ver apdo. 4.5). Usar con extrema precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave y en estados clínicos en los que existe edema con retención salina; en pacientes en tratamiento con medicamentos corticosteroides o corticotrópicos. La administración continua sin aporte de potasio puede causar hipopotasemia. Usar con precaución en niños. Durante la perfusión es buena práctica monitorizar el balance de líquidos, los electrolitos, la osmolaridad plasmática y el equilibrio ácido-base. La solución debe ser transparente, incolora y estar libre de partículas visibles. Usar inmediatamente después de abrir el envase. El envase es para una única administración continua y cualquier residuo no puede utilizarse.

INTERACCIONES

Interacciones Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

Los corticosteroides se asocian con la retención de sodio y agua, con el consiguiente edema e hipertensión: por lo tanto, es necesario tener precaución en la administración concomitante de sales de sodio y corticosteroides (ver apdo. 4.4). Aunque el cloruro de sodio es compatible con un elevado número de soluciones y medicamentos, es conveniente verificar igualmente la compatibilidad en la ficha técnica del medicamento que se pretende coadministrar.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión?

A continuación se enumeran los efectos adversos del cloruro de sodio, organizados según la clasificación de órganos y sistemas MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos listados. Trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico Hipernatremia, hipervolemia, hipercloremia (que puede causar pérdida de bicarbonatos con la consiguiente acidosis) Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareos, inquietud, fiebre, irritabilidad, debilidad, rigidez muscular, convulsiones, coma, muerte Trastornos psiquiátricos Somnolencia, estados confusionales Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Disnea, parada respiratoria. Trastornos gastrointestinales Sed, disminución de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales. Trastornos cardiacos Taquicardia. Trastornos oculares Disminución del lagrimeo. Trastornos renales y urinarios Insuficiencia renal. Trastornos vasculares Hipotensión, hipertensión, edema pulmonar y periférico. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Infección en el lugar de perfusión, dolor o reacción local, irritación venosa, trombosis o flebitis venosa que se extiende desde el lugar de perfusión, extravasación.

SOBREDOSIS

Sobredosis Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión - ¿Cuáles son los riesgos de Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión en caso de sobredosis?

Síntomas La administración de dosis excesivas de soluciones isotónicas e hipertónicas de cloruro de sodio puede provocar, dependiendo de las condiciones clínicas del paciente, hipernatremia, hipercloremia y/o hipervolemia. La hipernatremia (asociada principalmente a la administración de soluciones hipertónicas) y la retención excesiva de sodio cuando existe una excreción renal defectuosa de sodio provoca deshidratación de los órganos internos, en particular del cerebro, y la acumulación de líquidos extracelulares con edemas que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, con aparición de edema pulmonar y periférico. La acumulación de iones cloro provoca una reducción de la concentración de iones bicarbonato llevando a acidosis. Tratamiento En caso de perfusión accidental excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y mantener al paciente en observación para evaluar la aparición de signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado, garantizando las medidas sintomáticas y de soporte necesarias. En caso de sobredosis, el tratamiento debe orientarse a restablecer las concentraciones fisiológicas del ion sodio. En estos casos se recomienda la administración intravenosa de glucosa al 5% o soluciones hipotónicas o isotónicas de cloruro de sodio (ya que resultan hipotónicas para el paciente hipernatrémico). En caso de natremia elevada pueden utilizarse diuréticos del asa. Una natremia superior a 200 mmol/l puede requerir el uso de diálisis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de administrar Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión

Aunque no se han evidenciado efectos sobre el desarrollo del feto, el medicamento debe administrarse solo en caso de verdadera necesidad y únicamente tras valorar con su médico la relación riesgo/beneficio. El medicamento es compatible con la lactancia materna.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Administrar Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Cloruro de sodio SALF 0,9 % 100 ml solución para perfusión afecta a la conducción y al uso de máquinas?

El medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.