Casenlax 10 g 20 sobres de polvo para solución oral

Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral es un laxante osmótico a base de macrogol 4000, formulado específicamente para el tratamiento sintomático del estreñimiento tanto en adultos como en niños a partir de 8 años. Cada sobre contiene 10 g de principio activo, garantizando una acción eficaz y suave para favorecer la regularidad intestinal y el bienestar del intestino.

El polvo, con agradable aroma a manzana, se disuelve fácilmente en agua, formando una solución clara y transparente que facilita la toma diaria. Casenlax actúa localmente en el intestino, reteniendo agua y ablandando las heces, sin ser absorbido por el organismo, lo que reduce el riesgo de efectos sistémicos. Está especialmente indicado para quienes sufren molestias intestinales como hinchazón abdominal y dificultad para evacuar, ofreciendo un apoyo eficaz para recuperar la regularidad natural.

Gracias a su buena tolerabilidad y a la ausencia de azúcares o polioles, Casenlax 10 g es apto también para pacientes diabéticos o para quienes siguen una dieta sin galactosa. El formato de 20 sobres monodosis lo hace práctico tanto en casa como fuera, integrándose fácilmente en un estilo de vida saludable y en una alimentación equilibrada. Elegir Casenlax significa confiar en un producto seguro, eficaz y de calidad demostrada para el tratamiento del estreñimiento y el mantenimiento de la salud intestinal.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuál es el principio activo de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000. Excipientes con efecto conocido: 0,0000018 mg de dióxido de azufre (E220) por sobre y menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué contiene Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Sacarina sódica (E954), aroma de manzana* *Composición del aroma de manzana: Aroma natural, maltodextrinas, goma arábiga E414, dióxido de azufre E220, alfa tocoferol E307.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Por qué se usa Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y en niños de 8 años y mayores. Debe excluirse un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento. Casenlax debe seguir siendo un tratamiento temporal coadyuvante a un estilo de vida y a un régimen alimentario apropiados para el estreñimiento, con un ciclo máximo de tratamiento de 3 meses en niños. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas dietéticas asociadas, debe sospecharse y tratarse una causa subyacente diferente.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuándo no debe usarse Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. - Enfermedad inflamatoria intestinal grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico, asociado a estenosis sintomática. - Perforación del aparato digestivo o riesgo de perforación del aparato digestivo. - Íleo paralítico o sospecha de obstrucción intestinal. - Síndromes abdominales dolorosos de naturaleza indeterminada.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se toma Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Vía oral Posología De 1 a 2 sobres al día, preferiblemente en una sola toma por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (por ejemplo, agua) después de cada dosis. El efecto de Casenlax aparece dentro de las 24-48 horas tras la administración. La dosis diaria debe ajustarse según los efectos clínicos y puede variar desde un sobre en días alternos (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. El tratamiento debe interrumpirse gradualmente y reanudarse si el estreñimiento reaparece. Población pediátrica De 1 a 2 sobres al día, preferiblemente en una sola toma por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (por ejemplo, agua) después de cada dosis. En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a la falta de datos clínicos en tratamientos de duración superior a 3 meses. La regularización de la motilidad intestinal inducida por el tratamiento se mantendrá con el estilo de vida y las medidas dietéticas. Modo de administración Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua (aproximadamente 125 ml) justo antes de su uso. La solución resultante será clara y transparente como el agua.

CONSERVACIÓN

Conservación Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se conserva Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - Sobre Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral es importante saber que:

El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es solo un coadyuvante de un estilo de vida saludable y de la dieta, por ejemplo: - Mayor ingesta de líquidos y fibra alimentaria, - Actividad física adecuada y reeducación de la motilidad intestinal. Debido a la presencia de dióxido de azufre, Casenlax rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. En caso de diarrea, debe extremarse la precaución en pacientes predispuestos a trastornos del equilibrio hídrico y/o electrolítico (por ejemplo, ancianos, pacientes con insuficiencia hepática o renal o pacientes en tratamiento con diuréticos) y debe considerarse el control de electrolitos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria y edema) con medicamentos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico. Casenlax contiene una cantidad no significativa de azúcares o polioles y puede prescribirse a pacientes diabéticos o a pacientes que siguen una dieta sin galactosa. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente “exento de sodio”. En base al mecanismo de acción del macrogol, se recomienda la ingesta de líquidos durante el tratamiento con este medicamento (ver apartado 5.1). La absorción de otros medicamentos podría verse temporalmente reducida debido al aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido por el macrogol (ver apartado 4.5).

INTERACCIONES

Interacciones Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos pueda reducirse temporalmente durante el uso de Casenlax. Puede verse especialmente afectado el efecto terapéutico de medicamentos con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Los efectos adversos se enumeran según la frecuencia utilizando las siguientes categorías: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Población adulta: Los efectos adversos enumerados en la siguiente tabla se notificaron durante estudios clínicos que incluyeron 600 pacientes adultos y en la experiencia poscomercialización. En general, las reacciones adversas fueron leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganos	Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raro	Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, edema facial, edema de Quincke, urticaria, shock anafiláctico)
No conocida	Eritema
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
No conocida	Trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes ancianos
Trastornos gastrointestinales
Frecuente	Dolor abdominal y/o distensión, diarrea, náuseas
Poco frecuente	Vómitos, urgencia defecatoria, incontinencia fecal

Población pediátrica: Los efectos adversos enumerados en la siguiente tabla se notificaron durante estudios clínicos que incluyeron 147 niños de entre 6 meses y 15 años y en el uso poscomercialización. Al igual que en la población adulta, las reacciones adversas fueron generalmente leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganos	Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunitario
No conocida	Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito)
Trastornos gastrointestinales
Frecuente	Dolor abdominal, diarrea*
Poco frecuente	Vómitos, hinchazón, náuseas

* La diarrea puede causar dolor perianal Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuáles son los riesgos de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral en caso de sobredosis?

La sobredosis puede provocar diarrea, dolor abdominal y vómitos, que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis. Una pérdida excesiva de líquidos debido a diarrea o vómitos puede requerir la corrección de los desequilibrios electrolíticos. Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de macrogol (polietilenglicol) y electrolitos mediante sonda nasogástrica. Los niños con compromiso neurológico que sufren disfunción oromotora presentan un riesgo particular de aspiración.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o planea un embarazo, o si está en periodo de lactancia materna, consulte a su médico antes de tomar Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral

Embarazo Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). Los datos sobre el uso de Casenlax en mujeres embarazadas son limitados (menos de 300 embarazos expuestos). No se considera que Casenlax pueda causar efectos durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a Casenlax es despreciable. Casenlax puede utilizarse durante el embarazo. Lactancia No existen datos sobre la excreción de Casenlax en la leche materna. No se considera que el macrogol 4000 pueda causar efectos en recién nacidos/lactantes, puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 en mujeres lactantes es despreciable. Casenlax puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios sobre fertilidad con Casenlax; sin embargo, dado que el macrogol 4000 no se absorbe de forma significativa, no se esperan efectos.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Casenlax no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.