Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral

Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral es un laxante osmótico basado en macrogol 4000, formulado específicamente para tratamiento sintomático del estreñimiento (estreñimiento) tanto en el adultos que en niños de 8 años y más. Cada sobre contiene 10 g de ingrediente activo, garantizando una acción eficaz y delicada para favorecer regularidad intestinal y el bienestar del intestino.

El polvo, de lo agradable. sabor a manzana, se disuelve fácilmente en agua, formando una solución clara y transparente que facilita la ingesta diaria. casenlax Actúa localmente en el intestino, reteniendo agua y ablandando las heces, sin ser absorbido por el organismo, reduciendo así el riesgo de efectos sistémicos. Es especialmente adecuado para quienes padecen problemas intestinales como hinchazón abdominal y dificultades de evacuación, ofreciendo un apoyo válido para recuperar la regularidad natural.

gracias a su tolerabilidad y la ausencia de azúcares o polioles, Casenlax 10g también es adecuado para pacientes diabéticos o que siguen una dieta sin galactosa. La redacción en 20 sobres monodosis lo hace práctico para utilizar tanto en casa como en el exterior, integrándose fácilmente en un estilo de vida saludable y una dieta equilibrada. Elegir Casenlax significa confiar en un producto seguro, eficaz y de calidad contrastada para tratamiento del estreñimiento y el mantenimiento de salud intestinal.

 

INGREDIENTES ACTIVOS

Ingredientes activos contenidos en Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuál es el ingrediente activo en Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000. Excipientes con efectos conocidos: 0,0000018 mg de dióxido de azufre (E220) por sobre y menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué contiene Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Sacarina sódica (E954), aroma de manzana* *Composición del aroma de manzana: Aroma natural, maltodextrina, goma arábiga E414, dióxido de azufre E220, alfa tocoferol E307.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Por qué se utiliza Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral? ¿Para qué es?

Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños a partir de 8 años. Se debe descartar un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento. Casenlax debe seguir siendo un tratamiento temporal coadyuvante de un estilo de vida y una dieta adecuados para el estreñimiento, con un ciclo de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas dietéticas asociadas, se debe sospechar y tratar una causa subyacente diferente.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuándo no se debe utilizar Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. - Enfermedad inflamatoria intestinal grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico, asociada a estenosis sintomática. - Perforación del aparato digestivo o riesgo de perforación del aparato digestivo. - Íleo paralítico o sospecha de obstrucción intestinal. - Síndromes abdominales dolorosos de carácter indeterminado.

DOSIS

Cantidad y método de toma de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se toma Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Uso oral Dosis 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados en dosis única por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquido (p. ej. agua) después de cada dosis. El efecto de Casenlax se produce entre 24 y 48 horas después de la administración. La dosis diaria debe adaptarse en función de los efectos clínicos y puede variar desde un sobre en días alternos (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. El tratamiento debe interrumpirse gradualmente y reiniciarse si reaparece el estreñimiento. Población pediátrica 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados en dosis única por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquido (p. ej. agua) después de cada dosis. En niños el tratamiento no debe exceder los 3 meses debido a la falta de datos clínicos en tratamientos de duración superior a 3 meses. La regularización de la motilidad intestinal inducida por el tratamiento se mantendrá mediante medidas dietéticas y de estilo de vida. Método de administración Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua (aproximadamente 125 ml) justo antes de su uso. La solución resultante será clara y transparente como el agua.

CONSERVACIÓN

Almacenamiento Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cómo se conserva Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - Sobre Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral es importante saber que:

El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es sólo coadyuvante de un estilo de vida y una dieta saludables, por ejemplo: - Aumento de la ingesta de líquidos y fibra dietética, - Actividad física adecuada y reeducación de la motilidad intestinal. Debido a la presencia de dióxido de azufre, Casenlax rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo. En caso de diarrea, se debe tener precaución en pacientes predispuestos a sufrir trastornos del equilibrio hídrico y/o electrolítico (por ejemplo, ancianos, pacientes con insuficiencia hepática o renal o pacientes tratados con diuréticos) y se debe considerar el control de electrolitos. Se han informado reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria y edema) con medicamentos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico. Casenlax contiene una cantidad no significativa de azúcares o polioles y puede recetarse a pacientes diabéticos o a pacientes que siguen una dieta sin galactosa. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente "exento de sodio". Según el mecanismo de acción del macrogol, se recomienda la ingesta de líquidos durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 5.1). La absorción de otros medicamentos puede verse reducida temporalmente debido al aumento de la tasa de tránsito gastrointestinal inducido por el macrogol (ver sección 4.5).

INTERACCIONES

Interacciones Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos se reduzca temporalmente mientras se usa Casenlax. El efecto terapéutico de los medicamentos con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores) puede verse especialmente afectado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral puede provocar efectos secundarios. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral?

Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia utilizando las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Población adulta: Los efectos secundarios enumerados en la siguiente tabla se informaron durante ensayos clínicos que incluyeron 600 pacientes adultos y en la experiencia poscomercialización. En general, las reacciones adversas fueron leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganos	Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro	Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, edema facial, edema de Quincke, urticaria, shock anafiláctico)
No conocido	Eritema
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
No conocido	Alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Trastornos gastrointestinales
Municipio	Dolor y/o distensión abdominal, Diarrea, Náuseas
Poco común	Vómitos, urgencia para defecar, incontinencia fecal.

Población pediátrica: Los efectos secundarios enumerados en la siguiente tabla se informaron durante ensayos clínicos en los que participaron 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años y durante el uso poscomercialización. Al igual que en la población adulta, las reacciones adversas fueron generalmente leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganos	Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico
No conocido	Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito)
Trastornos gastrointestinales
Municipio	Dolor abdominal, diarrea*
Poco común	Vómitos, hinchazón, náuseas

* La diarrea puede causar dolor perianal. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral - ¿Cuáles son los riesgos de Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral en caso de sobredosis?

La sobredosis puede provocar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen cuando se interrumpe temporalmente el tratamiento o se reduce la dosis. La pérdida excesiva de líquidos debido a diarrea o vómitos puede requerir la corrección de los desequilibrios electrolíticos. Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de macrogol (polietilenglicol) y electrolitos a través de una sonda nasogástrica. Los niños neurológicamente comprometidos que sufren de disfunción oromotora tienen un riesgo particular de aspiración.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha o planea quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral

Embarazo Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Los datos relacionados con el uso de Casenlax en mujeres embarazadas son limitados (menos de 300 resultados de embarazo). No se espera que Casenlax cause ningún efecto durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a Casenlax es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante el embarazo. Amamantamiento No existen datos sobre la excreción de Casenlax en la leche materna. No se espera que Macrogol 4000 cause ningún efecto en recién nacidos/lactantes, ya que la exposición sistémica al macrogol 4000 en mujeres que amamantan es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad con Casenlax; sin embargo, dado que macrogol 4000 no se absorbe significativamente, no se esperan efectos.

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Casenlax 10 g 20 sobres polvo para solución oral afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

Casenlax no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.