Carexidil 5 % 60 ml spray cutáneo, solución tópica

Carexidil 5% spray cutáneo solución 60 ml es un tratamiento específico para la caída del cabello y la alopecia androgenética en hombres y mujeres. Su formulación a base de minoxidil 5% actúa directamente sobre los folículos pilosos, favoreciendo la estimulación del crecimiento del cabello y ayudando a frenar la progresión de la calvicie. El formato en spray cutáneo de 60 ml permite una aplicación dirigida y uniforme en las zonas afectadas del cuero cabelludo, garantizando una distribución óptima de la solución y una fácil integración en la rutina diaria.

Carexidil 5% está especialmente indicado como solución cutánea para el tratamiento de la alopecia androgenética, la forma más común de calvicie, tanto masculina como femenina. El minoxidil es un principio activo reconocido por su capacidad de prolongar la fase de crecimiento del cabello (anágena) y de aumentar la densidad y el grosor del cabello existente. La acción del producto se manifiesta de forma progresiva, con los primeros resultados visibles generalmente tras algunos meses de uso constante.

La solución para el cuero cabelludo Carexidil 5% es fácil de aplicar gracias al práctico pulverizador, que permite dosificar con precisión la cantidad necesaria y alcanzar incluso las zonas más difíciles. La presencia de alcohol etílico y glicerol entre los excipientes asegura un secado rápido y una sensación de ligereza, sin engrasar el cabello. El producto es adecuado tanto para hombres como para mujeres que desean combatir la pérdida de cabello y favorecer un crecimiento natural, mejorando el aspecto y la salud del cuero cabelludo.

Carexidil 5% spray cutáneo solución representa una elección fiable y de eficacia demostrada para quienes buscan un medicamento para el cabello de uso tópico, capaz de actuar directamente sobre las causas de la calvicie y de ofrecer un apoyo real en la estimulación de los folículos pilosos. Ideal para quienes desean un tratamiento para la calvicie práctico, seguro y respaldado por evidencias clínicas.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Cuál es el principio activo de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

100 ml de Carexidil 5% spray cutáneo, solución contienen 5 g de minoxidil. Excipientes con efectos conocidos: alcohol etílico. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Qué contiene Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

Alcohol etílico (96%), glicerol, polímero de ácido 2-butendioico con metoxieteno, monoéster butílico y agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Por qué se utiliza Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml? ¿Para qué sirve?

Carexidil está indicado en el tratamiento sintomático de la alopecia androgenética en hombres y mujeres. No se ha determinado la eficacia de Carexidil en las siguientes formas: alopecia congénita localizada o generalizada; alopecia cicatricial de diversa naturaleza (postraumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia aguda difusa por sustancias tóxicas, por medicamentos en la que el crecimiento del cabello está condicionado por la supresión de la causa específica; área celsi.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Cuándo no debe utilizarse Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

Hipersensibilidad al minoxidil o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Carexidil no debe emplearse en presencia de coronariopatías, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva o valvulopatías. No usar durante el embarazo y la lactancia.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de empleo de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Cómo se usa Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

Posología Aplicar una dosis de 1 ml de Carexidil dos veces al día, preferiblemente por la mañana y por la noche, sobre las zonas afectadas del cuero cabelludo. La dosis es independiente del tamaño del área a tratar. La dosis total diaria no debe superar los 2 ml. Antes de poder esperar signos de crecimiento del cabello, puede ser necesario esperar 3-4 meses de aplicaciones dos veces al día. El inicio de estos signos y su intensidad varían de un paciente a otro. En todos los casos, el médico deberá valorar la conveniencia de suspender el tratamiento si en 4 meses no se observa ningún resultado terapéutico. Si se produce crecimiento, es necesario continuar con la aplicación de Carexidil dos veces al día para que el crecimiento del cabello continúe. La recaída al estado previo al tratamiento tras la suspensión de la terapia se produce en 3-4 meses. Poblaciones especiales No se recomienda el uso de Carexidil en pacientes mayores de 55 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Población pediátrica No se recomienda el uso de Carexidil en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia. Vía de administración Use Carexidil únicamente siguiendo las instrucciones. Aplique Carexidil solo sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No se debe lavar el cabello después de aplicar Carexidil. No aplique Carexidil en otras áreas del cuerpo. Después de aplicar Carexidil, lávese bien las manos. Durante el tratamiento con Carexidil pueden utilizarse otros productos cosméticos para el cabello, siguiendo las instrucciones que se indican a continuación: - utilice un champú suave. - es necesario dejar que Carexidil penetre en el cuero cabelludo antes de utilizar productos de peinado. No mezclar con otras preparaciones para aplicar en el cuero cabelludo. - no hay información disponible sobre la posibilidad de que tratamientos con tinte o permanente alteren el efecto de Carexidil. Sin embargo, para evitar una posible irritación del cuero cabelludo, el paciente debe asegurarse de que Carexidil se haya eliminado completamente del cabello y del cuero cabelludo antes de utilizar estos productos químicos. Instrucciones de uso 10 pulsaciones equivalen a 1 ml de solución dispensada. Desenrosque el tapón blanco de polipropileno. Inserte el aplicador en spray en el frasco y enrosque firmemente. Coloque el extensor en el vástago y presione para fijarlo firmemente. Oriente el extensor hacia el área a tratar, pulverice una vez y distribuya Carexidil con la yema de los dedos sobre la zona. Repita la operación un total de 10 veces para alcanzar la aplicación de una dosis de 1 ml de solución. Evite inhalar los vapores.

CONSERVACIÓN

Conservación de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Cómo se conserva Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

No requiere precauciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - Es importante saber que:

Los pacientes a los que se prevea someter a tratamiento con Carexidil deben aportar una anamnesis y someterse a exploración física. El médico debe comprobar que el paciente tenga un cuero cabelludo normal y sano, por ejemplo, no enrojecido, inflamado, infectado, irritado o dolorido. El minoxidil no está indicado cuando no existe antecedente familiar de pérdida de cabello, cuando la pérdida de cabello es repentina y/o en parches, causada por el parto o cuando se desconoce su causa. Con el uso de minoxidil, algunos pacientes han manifestado cambios en el color y/o en la estructura del cabello. Puede producirse un aumento de la caída del cabello debido a la acción del minoxidil de cambiar el cabello de la fase telógena de reposo a la fase anágena de crecimiento (el cabello viejo cae cuando el nuevo crece en su lugar). Por lo general, este aumento temporal de la caída se produce entre dos y seis semanas después de iniciar el tratamiento y disminuye en un par de semanas (primer signo de eficacia del minoxidil). Si la caída persiste, los usuarios deben interrumpir el uso de Carexidil y consultar al médico. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para instaurar una terapia adecuada. Aunque extensos estudios clínicos realizados con minoxidil no han demostrado una absorción suficiente de este principio activo como para causar efectos sistémicos, se produce cierta absorción de minoxidil a través del cuero cabelludo y existe el riesgo potencial de efectos sistémicos como retención de sales y líquidos, edema generalizado y local, derrame pericárdico, pericarditis, taponamiento cardiaco, taquicardia, angina o aumento de la hipotensión ortostática inducida por fármacos antihipertensivos como la guanetidina y derivados. En presencia de trastornos cardiovasculares, incluida la hipertensión, es necesaria una cuidadosa evaluación médica. El paciente debe interrumpir el uso de Carexidil y consultar a un médico si se detecta hipotensión o si presenta dolor torácico, aumento del ritmo cardíaco, debilidad, mareos, aumento de peso repentino e inexplicable, hinchazón de manos o pies, enrojecimiento persistente, reacciones dermatológicas o irritación del cuero cabelludo, o si aparecen otros síntomas nuevos e inesperados (véase el apartado 4.8). Los pacientes con antecedentes de trastornos cardíacos latentes deben ser advertidos de que Carexidil puede empeorar estos trastornos. Los pacientes deben ser controlados periódicamente para detectar cualquier sospecha de efectos sistémicos provocados por el minoxidil. La ingestión accidental puede causar acontecimientos adversos cardíacos graves. Los pacientes deben evitar inhalar el producto cuando se utilice el aplicador en spray. En caso de efectos adversos sistémicos o reacciones dermatológicas, suspenda la administración del medicamento. El crecimiento de vello no deseado puede estar causado por la transferencia del producto a zonas distintas del cuero cabelludo. Información importante sobre algunos excipientes Carexidil 5% spray cutáneo, solución contiene: § alcohol etílico: puede causar escozor e irritación ocular. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel erosionada y membranas mucosas), la zona deberá mojarse con abundante agua fresca del grifo.

INTERACCIONES

Interacciones de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

Carexidil no debe utilizarse concomitantemente con otros medicamentos aplicados de forma tópica en el cuero cabelludo (corticosteroides, tretinoína y antralina). Actualmente no se conocen otras interacciones asociadas al uso de minoxidil. Aunque no se ha demostrado clínicamente, existe la posibilidad de un aumento de la hipotensión ortostática en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml?

La frecuencia de las reacciones adversas al minoxidil de uso tópico se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Reacciones adversas notificadas durante los estudios clínicos La seguridad del minoxidil para uso cutáneo se basa en datos procedentes de 7 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en adultos que evalúan minoxidil solución 2% y 5% (Tabla 1), y dos ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en adultos que evalúan minoxidil espuma cutánea 5% (Tabla 2). Tabla 1: se notifican las reacciones adversas registradas con una frecuencia ≥1% en sujetos adultos tratados con minoxidil solución tópica al 2% o 5% en ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo.

Clasificación por órganos y sistemas	Frecuencia
Reacciones adversas
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Edema periférico	Frecuentes
Trastornos del sistema nervioso
Cefalea	Muy frecuentes
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Disnea	Frecuentes
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis, dermatitis acneiforme, hipertricosis, prurito, erupción cutánea	Frecuentes

Tabla 2: se notifican las reacciones adversas registradas con una frecuencia ≥1% en sujetos adultos tratados con minoxidil espuma tópica al 5% en ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo.

Clasificación por órganos y sistemas	Frecuencia
Reacciones adversas
Pruebas diagnósticas
Aumento de peso	Frecuentes
Trastornos del sistema nervioso
Cefalea	Frecuentes
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Prurito, erupción cutánea	Frecuentes

Reacciones adversas notificadas durante la experiencia poscomercialización En la Tabla 3 se muestran las reacciones adversas recogidas en la experiencia poscomercialización, clasificados según la incidencia de las notificaciones espontáneas.

Clasificación por órganos y sistemas	Frecuencia	Reacciones adversas
Trastornos del sistema nervioso
	Poco frecuentes	Mareo, vértigo, hormigueo, neuritis, alteraciones del gusto, sensación de quemazón.
Trastornos oculares
	Poco frecuentes	Trastornos visuales
	Raras	Irritación ocular
Trastornos del oído y del laberinto
	Poco frecuentes	Infección del oído, otitis externa.
Trastornos vasculares
	Frecuentes	Hipertensión
	Poco frecuentes	Hipotensión
Trastornos cardíacos
	Raras	Palpitaciones, taquicardia.
Trastornos gastrointestinales
	Muy raras	Náuseas, vómitos.
Trastornos hepatobiliares
	Raras	Hepatitis
Trastornos renales y urinarios
	Raras	Cálculos renales
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
	Raras	Disfunción sexual
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
	Poco frecuentes	Irritación, dolor, eritema, edema, descamación cutánea, eccema, reacción alérgica, sensibilización, urticaria, eritema generalizado y edema facial. Dermatitis (incluida dermatitis de contacto, del lugar de aplicación, alérgica, atópica y seborreica). Sequedad cutánea (incluida sequedad en el lugar de aplicación), ampollas, acné.
	Raras	Sangrado y ulceración, vesiculación, exacerbación de la caída del cabello, alopecia.
	Muy raras	Pérdida temporal del cabello, cambios en el color del cabello, estructura anormal del cabello.
Trastornos del sistema inmunitario
	Muy raras	Angioedema, hipersensibilidad, dermatitis de contacto.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
	Poco frecuentes	Debilidad
	Muy raras	Dolor torácico

La naturaleza y la gravedad de las reacciones observadas son similares en el tratamiento con minoxidil al 2% y al 5%, pero su incidencia es mayor en este último. Notificación de reacciones adversas sospechosas La notificación de reacciones adversas sospechosas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

SOBREDOSIS

Sobredosis de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml en caso de sobredosis?

Si se aplican dosis de Carexidil superiores a las recomendadas o sobre áreas del cuerpo distintas del cuero cabelludo, puede producirse un aumento de la absorción sistémica del minoxidil. La ingestión accidental de minoxidil puede provocar efectos adversos graves. Tras una ingestión accidental, el minoxidil se absorbe totalmente a través del tracto gastrointestinal y puede causar efectos sistémicos relacionados con su acción vasodilatadora. Los signos y síntomas de sobredosis por minoxidil son principalmente de tipo cardiovascular asociados a retención hidrosalina y también pueden presentarse taquicardia, hipotensión, debilidad y mareos. Tratamiento El tratamiento de la sobredosis por minoxidil debe ser sintomático y de soporte. La retención de líquidos puede tratarse con una terapia diurética adecuada. La taquicardia puede controlarse administrando un agente betabloqueante. La hipotensión puede tratarse con la administración intravenosa de solución salina normal. Deben evitarse los fármacos simpaticomiméticos, como la noradrenalina y la adrenalina, debido a su excesiva actividad estimulante cardíaca.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml

Carexidil no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos. Embarazo No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado un riesgo para el feto a niveles de exposición mucho más elevados que los previstos para la exposición humana (véase el apartado 5.3). Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Lactancia El minoxidil absorbido a nivel sistémico se excreta en la leche materna. Se desconoce el efecto del minoxidil en recién nacidos/niños. Fertilidad No existen estudios adecuados y bien controlados sobre la fertilidad femenina. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la fertilidad, una reducción de las concepciones y de las tasas de implantación, así como una disminución del número de crías vivas a niveles de exposición mucho más elevados que los previstos para la exposición humana (véase el apartado 5.3). Se desconoce el riesgo potencial en humanos.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Uso de Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Carexidil 5 % spray cutáneo solución 60 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Según la farmacodinámica y el perfil global de seguridad del minoxidil, no se espera que Carexidil interfiera con la capacidad para conducir o utilizar máquinas.