Canesten Unidie 1% crema 30 g

INDICACIONES

Tratamiento de las dermatomicosis causadas por dermatofitos, saccharomyces y otros hongos patógenos: micosis del pie y de la mano, micosis del tronco (tinea corporis), micosis de los pliegues cutáneos (tinea inguinalis), onicomicosis, pitiriasis versicolor, candidiasis superficial.

INGREDIENTES ACTIVOS

1% crema 100 g de crema contienen: ingrediente activo: bifonazol 1 g Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetilestearílico, monoestearato de sorbitán, polisorbato 60, alcohol bencílico. Para obtener la lista completa de excipientes, consulte 6.1.

EXCIPIENTES

1% crema monoestearato de sorbitán polisorbato 60 espermaceti alcohol cetil estearílico octildodecanol alcohol bencílico agua purificada

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

DOSIS

Para una curación completa es imprescindible el uso controlado y suficientemente prolongado de Canesten Unidie. Sin embargo, se recomienda no interrumpir el tratamiento inmediatamente después de la desaparición de las manifestaciones inflamatorias agudas y los síntomas subjetivos, sino respetar los siguientes tiempos medios de tratamiento, dependiendo del tipo de infección, la extensión y la localización de la infección en sí:

Indicaciones: Micosis del pie (Tinea pedis, tinea pedis interdigitalis) - Duración del tratamiento: 3 semanas.

Indicaciones: Micosis del tronco, manos y pliegues cutáneos (Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) - Duración del tratamiento: 2-3 semanas.

Indicaciones: Pitiriasis versicolor - Duración del tratamiento: 2 semanas.

Indicaciones: Candidiasis superficial - Duración del tratamiento: 2-4 semanas.

Método de administración A menos que el médico prescriba lo contrario, Canesten Unidie se debe aplicar en pequeñas cantidades en las partes infectadas con un ligero masaje una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse. Generalmente, una pequeña cantidad de crema es suficiente para tratar un área aproximadamente del tamaño de la palma de la mano. Población pediátrica En la edad pediátrica, no se ha demostrado la seguridad y eficacia de Canesten Unidie; Hasta que no se adquieran datos suficientes, no está indicado el uso del producto en tales sujetos.

CONSERVACIÓN

Sin condiciones particulares

ADVERTENCIAS

El uso, especialmente si prolongado, de productos de uso tópico, puede provocar fenómenos de sensibilización que se manifiestan con enrojecimiento y picor; en este caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada. Lo mismo se hará en caso de desarrollo de microorganismos resistentes. Los pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas a otros antifúngicos imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben utilizar medicamentos que contengan bifonazol con precaución. Canesten Unidie contiene alcohol cetilestearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Canesten Unidie contiene monoestearato de sorbitán: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Canesten Unidie contiene 20 mg/g de alcohol bencílico.: - puede provocar reacciones alérgicas; - puede provocar una leve irritación local. Canesten Unidie contiene polisorbato 60: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Evite el contacto con los ojos. no ingerir

INTERACCIONES

Los datos disponibles sugieren una posible interacción entre bifonazol tópico y warfarina con un aumento del tiempo de protrombina. Si Canesten Unidie se utiliza en pacientes que reciben tratamiento con warfarina, se les debe controlar adecuadamente.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las siguientes reacciones adversas se derivan de informes espontáneos posteriores a la comercialización y no es posible definir su frecuencia. Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración. Dolor en el lugar de administración, edema periférico (en el lugar de administración). Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria, ampollas, exfoliación de la piel, eczema, piel seca, irritación de la piel, maceración de la piel, sensación de ardor. Estos efectos secundarios son reversibles después de la interrupción del tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

No se han reportado casos de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo Los datos preclínicos sobre seguridad y farmacocinética en humanos no proporcionan ninguna indicación de los efectos sobre la madre y el niño cuando se utiliza bifonazol durante el embarazo (ver sección 5.3). Es mejor evitar el uso de bifonazol durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia materna La excreción en la leche se ha estudiado en animales. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado que bifonazol y sus metabolitos pasan a la leche materna (ver sección 5.3). No se sabe si bifonazol se excreta en la leche humana. Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con bifonazol. Fertilidad Los estudios preclínicos no han demostrado ningún deterioro de la fertilidad masculina o femenina (ver sección 5.3).

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

La influencia de Canesten Unidie sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.