Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes

Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes es un suplemento de calcio formulado para ayudar a cubrir las necesidades diarias de este mineral esencial, fundamental para la salud de los huesos y los dientes. Gracias a su composición a base de lactato gluconato de calcio y carbonato de calcio, el producto garantiza un aporte óptimo de calcio, siendo especialmente indicado para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de calcio tanto en adultos como en niños. Los comprimidos efervescentes son fáciles de tomar: basta con disolverlos en agua para obtener una bebida de sabor agradable, ideal también para quienes tienen dificultad para tragar comprimidos tradicionales.

Calcium Sandoz 500 mg es la solución ideal para quienes necesitan un suplemento de calcio eficaz, tanto en caso de déficits nutricionales como para apoyar la salud ósea durante el crecimiento, el embarazo, la lactancia o en la tercera edad. El envase de 20 comprimidos efervescentes es práctico y adecuado para el uso diario, ofreciendo un valioso apoyo para el bienestar del organismo. Elige Calcium Sandoz 500 mg para un aporte de calcio seguro, fiable y con la calidad garantizada por Sandoz.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Cuál es el principio activo de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Cada comprimido efervescente de 500 mg contiene: 1.132 mg de lactato gluconato de calcio y 875 mg de carbonato de calcio (equivalentes a 500 mg o 12,5 mmol de calcio). Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido efervescente de 500 mg contiene 30 mg de aspartamo (E 951), 68,45 mg de sodio (2,98 mmol), 30 mg de aroma de naranja en polvo (que contiene 630 microgramos de sorbitol (E 420), 180 nanogramos de alcohol bencílico, 210 nanogramos de dióxido de azufre (E 220) y 13,08 mg de glucosa). Cada comprimido efervescente de 1.000 mg contiene: 2.263 mg de lactato gluconato de calcio y 1.750 mg de carbonato de calcio (equivalentes a 1.000 mg o 25 mmol de calcio). Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido efervescente de 1000 mg contiene 30 mg de aspartamo (E 951), 136,90 mg de sodio (5,95 nmol), 30 mg de aroma de naranja en polvo (que contiene 630 microgramos de sorbitol (E 420), 180 nanogramos de alcohol bencílico, 210 nanogramos de dióxido de azufre (E220) y 13,08 mg de glucosa). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Qué contiene Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Ácido cítrico anhidro (granulado fino); Aroma de naranja en polvo (contiene: alcohol bencílico, sorbitol (E 420), glucosa y dióxido de azufre (E 220)); Aspartamo (E951); Macrogol 6000; Bicarbonato de sodio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Por qué se utiliza Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes? ¿Para qué sirve?

- Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. - Suplementación de calcio como complemento de la terapia específica en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. - Raquitismo y osteomalacia, como adyuvante a la terapia con vitamina D3.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Cuándo no debe usarse Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1 del comprimido efervescente. - Patologías y/o condiciones que conllevan hipercalcemia y/o hipercalciuria. - Nefrocalcinosis, nefrolitiasis.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Cómo se toma Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Adultos: 500 - 1.500 mg al día. Niños: 500 - 1.000 mg al día. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua (aprox. 200 ml) y la solución obtenida debe beberse inmediatamente. El comprimido efervescente de Calcium Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.

CONSERVACIÓN

Conservación Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Cómo se conserva Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Mantener el tubo bien cerrado. Conservar en el envase original.

ADVERTENCIAS

Advertencias Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - Es importante saber que sobre Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes:

En pacientes con hipercalciuria leve (más de 300 mg/24 horas o 7,5 mmol/24 horas), o con antecedentes de cálculos urinarios, se requiere controlar la excreción de calcio en orina. Si es necesario, debe reducirse la dosis de calcio o interrumpirse el tratamiento. Se recomienda aumentar la ingesta de líquidos en pacientes predispuestos a la formación de cálculos en el tracto urinario. En pacientes con deterioro de la función renal, las sales de calcio deben tomarse bajo supervisión médica con control de los niveles séricos de calcio y fosfato. Durante el tratamiento a dosis altas y especialmente en caso de tratamiento concomitante con vitamina D, existe riesgo de hipercalcemia con el consiguiente deterioro de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos de calcio y monitorizarse la función renal. Se han comunicado en la literatura referencias a un posible aumento de la absorción de aluminio con sales de citrato. El comprimido efervescente de Calcium Sandoz (que contiene 1662,00 mg (comprimidos de 500 mg) o 3323,0 mg (comprimidos de 1000 mg) de ácido cítrico) debe utilizarse con precaución en pacientes con función renal gravemente comprometida, especialmente en aquellos que también toman preparados que contienen aluminio. Este medicamento contiene aspartamo, sodio, sorbitol, alcohol bencílico, dióxido de azufre y glucosa. Este medicamento contiene 630 microgramos de sorbitol (E 420) por comprimido. Este medicamento contiene 2,98 mmol (equivalentes a 68,45 mg) de sodio por comprimido efervescente, equivalentes al 3,4% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto. Este medicamento contiene 180 nanogramos de alcohol bencílico en cada comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. La administración intravenosa de alcohol bencílico se ha asociado a acontecimientos adversos graves y muerte en recién nacidos (síndrome de jadeo). No se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a partir de la cual se manifiesta la toxicidad. Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños pequeños. Volúmenes elevados deben utilizarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes embarazadas o en lactancia y en sujetos con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Este medicamento contiene 210 nanogramos de dióxido de azufre que rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo en cada comprimido efervescente. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria. Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. También puede ser perjudicial para los dientes. Calcium Sandoz 1000 mg contiene aspartamo, sodio, sorbitol, alcohol bencílico, dióxido de azufre y glucosa. Este medicamento contiene 630 microgramos de sorbitol (E 420) en cada comprimido. Este medicamento contiene 5,95 mmol (equivalentes a 136,90 mg) de sodio por comprimido, equivalentes al 6,9% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto. Este medicamento contiene 180 nanogramos de alcohol bencílico en cada comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. La administración intravenosa de alcohol bencílico se ha asociado a acontecimientos adversos graves y muerte en recién nacidos (síndrome de jadeo). No se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a partir de la cual se manifiesta la toxicidad. Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños pequeños. Volúmenes elevados deben utilizarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en sujetos con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica). Este medicamento contiene 210 nanogramos de dióxido de azufre que rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo en cada comprimido efervescente. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria. Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. También puede ser perjudicial para los dientes. Los comprimidos efervescentes de Calcium Sandoz deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Información para diabéticos: Un comprimido efervescente contiene 0,002 unidades de carbohidratos y por lo tanto es apto para diabéticos.

INTERACCIONES

Interacciones Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al mayor riesgo de hipercalcemia, el calcio sérico debe controlarse regularmente durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos. Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Durante el uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Calcium Sandoz. Los preparados a base de tetraciclinas administrados al mismo tiempo que preparados de calcio pueden no absorberse bien. Por esta razón, los preparados que contienen tetraciclinas deben administrarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la ingesta oral de calcio. La hipercalcemia derivada del tratamiento con calcio puede aumentar la toxicidad de los glucósidos cardíacos. Los pacientes deben ser monitorizados en cuanto a electrocardiograma (ECG) y niveles séricos de calcio. En caso de tratamiento oral concomitante con bifosfonatos o fluoruro de sodio, dicho preparado debe administrarse al menos 3 horas antes de la toma de Calcium Sandoz, ya que la absorción gastrointestinal tanto de los bifosfonatos como del fluoruro de sodio puede verse reducida. El ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) y el ácido fítico (presente en cereales integrales) pueden inhibir la absorción de calcio mediante la formación de compuestos insolubles con los iones calcio. Los pacientes no deben tomar productos que contengan calcio dentro de las 2 horas posteriores a la ingesta de alimentos ricos en ácido oxálico y fítico.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes?

Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia. La frecuencia se define como: poco frecuente (>1/1.000, < 1/100), raro (>1/10.000, < 1/1.000) o muy raro (< 1/10.000), incluidos los casos aislados. Trastornos del sistema inmunitario. Raro: hipersensibilidad, como erupción cutánea, prurito, urticaria. Muy raro: se han notificado casos aislados de reacciones alérgicas sistémicas (reacciones anafilácticas, edema facial, edema angioneurótico). Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Poco frecuente: hipercalcemia, hipercalciuria. Trastornos gastrointestinales. Raro: flatulencia, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa al sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes - ¿Cuáles son los riesgos de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes en caso de sobredosis?

La sobredosis provoca hipercalciuria e hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria, deshidratación y estreñimiento. Una sobredosis crónica con la consiguiente hipercalcemia puede causar calcificación vascular y de órganos. El umbral para la intoxicación por calcio es de suplementos que superen los 2.000 mg al día, tomados durante muchos meses. Tratamiento de la sobredosis En caso de intoxicación, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y debe corregirse la carencia de líquidos. En caso de sobredosis crónica en la que esté presente hipercalcemia, la fase terapéutica inicial consiste en la hidratación con solución salina. A continuación, puede utilizarse un diurético del asa (p. ej., furosemida) para aumentar aún más la excreción de calcio y prevenir una sobrecarga de volumen, pero deben evitarse los diuréticos tiazídicos. En pacientes con insuficiencia renal, la hidratación es ineficaz y deben someterse a diálisis. En caso de hipercalcemia persistente, deben excluirse los factores contribuyentes, por ejemplo, vitamina A o D, hipervitaminosis, hiperparatiroidismo primario, neoplasias malignas, insuficiencia renal o inmovilización.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes

La ingesta diaria adecuada (incluyendo alimentos y suplementos) para mujeres con embarazo normal y lactancia es de 1.000-1.300 mg de calcio. Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio no debe superar los 1.500 mg. Cantidades significativas de calcio se secretan en la leche materna durante la lactancia, pero no causan efectos adversos en el recién nacido. En caso de deficiencia de calcio, Calcium Sandoz comprimidos efervescentes puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimidos efervescentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Calcium Sandoz no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.