Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg

Buscopan es un medicamento utilizado para el tratamiento de los calambres y dolores abdominales, especialmente los relacionados con trastornos gastrointestinales y de las vías urinarias. El principio activo, bromuro de butilbromuro de escopolamina, actúa como antiespasmódico, relajando la musculatura lisa del aparato gastrointestinal y urinario, reduciendo así el dolor y las molestias. Gracias a su acción localizada, Buscopan es eficaz en el tratamiento de espasmos intestinales, cólicos y trastornos similares

Buscopan está indicado para:

• Tratamiento sintomático de calambres abdominales y dolor causado por espasmos gastrointestinales.

• Alivio del dolor por cólicos renales y biliares.

• Tratamiento de espasmos y dolores relacionados con trastornos del aparato urinario.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Cuál es el principio activo de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Comprimidos recubiertos, un comprimido recubierto contiene: N-butilbromuro de hioscina 10 mg. Excipientes: sacarosa. Supositorios, un supositorio contiene: N-butilbromuro de hioscina 10 mg. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Qué contiene Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Comprimidos recubiertos; núcleo: hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico, ácido esteárico. Recubrimiento: povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, cera de carnauba, cera blanca. Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Por qué se utiliza Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de las manifestaciones espástico-dolorosas del tracto gastroentérico.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Cuándo no debe utilizarse Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Glaucoma de ángulo agudo. Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria. Estenosis pilórica y otras afecciones que estrechen el canal gastroentérico. Estenosis mecánica del tracto gastroentérico. Íleo paralítico u obstructivo. Megacolon. Colitis ulcerosa. Esofagitis por reflujo. Atonía intestinal del anciano y de sujetos debilitados. Miastenia gravis. Niños menores de 6 años. En caso de raras condiciones hereditarias de incompatibilidad con alguno de los excipientes (ver apartado 4.4 “Advertencias especiales y precauciones de uso”), el uso del medicamento está contraindicado.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Cómo se toma Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Posología: se recomiendan las siguientes dosis para adultos y adolescentes mayores de 14 años. Comprimidos recubiertos: 1-2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Supositorios: 1 supositorio 3 veces al día. Las dosis individuales pueden aumentarse según el criterio del médico. En pediatría, en niños de 6 a 14 años, se debe seguir estrictamente la prescripción del médico. Vía de administración: los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad adecuada de agua. Buscopan no debe tomarse diariamente de forma regular ni durante periodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

CONSERVACIÓN

Conservación Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Cómo se conserva Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Comprimidos recubiertos: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Supositorios: no conservar a temperatura superior a 30 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - Sobre Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg es importante saber que:

En presencia de dolor abdominal intenso de causa desconocida, que persista o empeore, o que se manifieste junto con otros síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, alteraciones del tránsito intestinal, sensibilidad abdominal, disminución de la presión arterial, desmayo o sangre en las heces, es necesario acudir inmediatamente al médico. Los anticolinérgicos deben usarse con prudencia en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en portadores de afecciones hepáticas y renales. Debido al posible riesgo de complicaciones relacionadas con un efecto anticolinérgico excesivo, debe prestarse atención en pacientes con glaucoma de ángulo agudo, así como en pacientes susceptibles de estasis intestinal y urinaria y en aquellos propensos a taquiarritmias. Los anticolinérgicos pueden prolongar el tiempo de vaciamiento gástrico y provocar estasis antral. Debido a la posibilidad de que los anticolinérgicos puedan reducir la sudoración, Buscopan debe administrarse con precaución en pacientes con pirexia. El tratamiento con dosis elevadas no debe interrumpirse bruscamente. Los efectos secundarios de menor entidad pueden controlarse reduciendo adecuadamente la dosis; la aparición de manifestaciones secundarias importantes requiere la interrupción de la terapia. Un comprimido recubierto de 10 mg contiene 41,2 mg de sacarosa, equivalentes a 247,2 mg por la dosis máxima diaria recomendada. Por lo tanto, los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?’

El efecto anticolinérgico de fármacos como los antidepresivos tri- y tetracíclicos, fenotiazinas, butirofenonas, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo, tiotropio, ipratropio y compuestos similares a la atropina) puede verse potenciado por Buscopan. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, puede provocar una reducción del efecto de ambos fármacos sobre el tracto gastrointestinal. La taquicardia inducida por fármacos beta-adrenérgicos puede verse acentuada por Buscopan. No consumir alcohol durante la terapia. Dado que los antiácidos pueden reducir la absorción intestinal de los anticolinérgicos, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Muchos de los efectos adversos enumerados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de Buscopan. Los efectos secundarios anticolinérgicos de Buscopan suelen ser leves y autolimitados. Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no común: reacciones cutáneas, urticaria, prurito; frecuencia no conocida*: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, exantema cutáneo, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad. * Estas reacciones adversas se han observado en la experiencia postcomercialización. Con una probabilidad del 95%, la categoría de frecuencia no es mayor que la no común (3/1368), pero podría ser más baja. No es posible una estimación precisa de la frecuencia, ya que estas reacciones adversas no se produjeron en 1368 pacientes en ensayos clínicos. Trastornos cardíacos. Frecuencia no común: taquicardia. Trastornos gastrointestinales. Frecuencia no común: sequedad de boca. También se ha observado estreñimiento. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no común: alteraciones de la sudoración. Trastornos renales y urinarios. Frecuencia rara: retención urinaria. También se han observado los siguientes efectos adversos. Trastornos oculares: midriasis, trastornos de la acomodación, aumento del tono ocular. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Dosis elevadas pueden provocar signos de estimulación central y signos más graves de interferencia con el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg

Se dispone de datos limitados sobre el uso de N-butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). No existe información suficiente sobre la excreción de Buscopan y sus metabolitos en la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscopan durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios sobre los efectos en la fertilidad humana (ver apartado 5.3).