Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg

Buscopán es un medicamento utilizado para tratar los calambres y el dolor abdominal, particularmente los relacionados con trastornos gastrointestinales y del tracto urinario. El ingrediente activo, bromuro de butilscopolamina, actúa como antiespasmódico, relajando la musculatura lisa del tracto gastrointestinal y urinario, reduciendo así el dolor y el malestar. Gracias a su acción localizada, Buscopan es eficaz en el tratamiento de espasmos intestinales, cólicos y trastornos similares.

Buscapan está indicado para:

• Tratamiento sintomático de los calambres abdominales. y dolor causado por espasmos gastrointestinales.

• Alivio del dolor de los cólicos renales y biliares..

• Tratamiento de espasmos y dolores relacionados con trastornos del tracto urinario..

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg? ¿Para qué es?

Tratamiento sintomático de manifestaciones espástico-dolorosas del tracto gastrointestinal.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Comprimidos recubiertos, un comprimido recubierto contiene: N-butilbromuro de hioscina 10 mg. Excipientes: sacarosa. Supositorios, un supositorio contiene: N-butilbromuro de hioscina 10 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos recubiertos; núcleo: hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico, ácido esteárico. Recubrimiento: povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, cera de carnauba, cera blanca. Supositorios: glicéridos sólidos semisintéticos.

DOSIS

¿Cómo se toma Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Posología: se recomiendan las siguientes dosis para adultos y niños mayores de 14 años. Comprimidos recubiertos: 1-2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Supositorios: 1 supositorio 3 veces al día. Las dosis únicas pueden aumentarse según criterio del médico. En pediatría, los niños de entre 6 y 14 años deben seguir al pie de la letra la prescripción del médico. Forma de administración: los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad adecuada de agua. Buscopan no debe tomarse diariamente de forma regular o durante períodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg y qué efectos secundarios puede provocar?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ángulo agudo. Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria. Estenosis pilórica y otras afecciones que estenosis del tracto gastrointestinal. Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal. Íleo paralítico u obstructivo. Megacolon. Colitis ulcerosa. Esofagitis por reflujo. Atonía intestinal en ancianos y sujetos debilitados. Miastenia gravis. Niños menores de 6 años. En caso de condiciones hereditarias raras de incompatibilidad con uno de los excipientes (ver sección 4.4 ""Advertencias y precauciones especiales de empleo""), el uso del medicamento está contraindicado.

Muchos de los efectos secundarios enumerados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de Buscopan. Los efectos secundarios anticolinérgicos de Buscopan son generalmente leves y autolimitados. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia poco común: reacciones cutáneas, urticaria, picazón; frecuencia desconocida*: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, erupción cutánea, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad. *Estas reacciones adversas se han observado en la experiencia poscomercialización. Con una probabilidad del 95%, la categoría de frecuencia no es mayor que poco común (3/1368), pero podría ser menor. No es posible realizar una estimación precisa de la frecuencia ya que estas reacciones adversas no ocurrieron en 1368 pacientes en los ensayos clínicos. Enfermedades cardíacas. Frecuencia poco frecuente: taquicardia. Trastornos gastrointestinales. Frecuencia poco común: boca seca. También se observó estreñimiento. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia poco frecuente: alteraciones de la sudoración. Trastornos renales y urinarios. Rara frecuencia: retención urinaria. También se han observado los siguientes efectos secundarios. Trastornos oculares: midriasis, trastornos de la acomodación, aumento del tono ocular. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Dosis elevadas pueden provocar signos de estimulación central y signos más graves de interferencia con el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Los fármacos anticolinérgicos como los antidepresivos tri y tetracíclicos, fenotiazinas, butirofenonas, antihistamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, diisopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo, tiotropio, ipratropio y compuestos similares a la atropina) pueden verse intensificados por Buscopan. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, puede reducir el impacto de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. Buscopan puede acentuar la taquicardia inducida por fármacos beta-adrenérgicos. No beba alcohol durante la terapia. Debido a que los antiácidos pueden reducir la absorción intestinal de los anticolinérgicos, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg durante el embarazo y la lactancia?

Se dispone de datos limitados sobre el uso de N-butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No hay información suficiente sobre la excreción de Buscopan y sus metabolitos en la leche humana. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Buscopan durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la fertilidad humana (ver sección 5.3).

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Si experimenta dolor abdominal intenso de causa desconocida, que persiste o empeora, o que se presenta junto con otros síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las deposiciones, sensibilidad abdominal, disminución de la presión arterial, desmayos o sangre en las heces, debe comunicarse con su médico de inmediato. Los anticolinérgicos deben usarse con precaución en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en pacientes con enfermedades hepáticas y renales. Debido al riesgo potencial de complicaciones relacionadas con un efecto anticolinérgico excesivo, se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo agudo, así como en pacientes susceptibles a estasis intestinal y urinaria y en aquellos propensos a taquiarritmias. Los anticolinérgicos pueden prolongar el tiempo de vaciado gástrico y provocar estasis antral. Debido a la posibilidad de que los anticolinérgicos reduzcan la sudoración, Buscopan debe administrarse con precaución en pacientes con pirexia. El tratamiento con dosis altas no debe interrumpirse bruscamente. Los efectos secundarios menores pueden controlarse reduciendo adecuadamente la dosis; la aparición de manifestaciones secundarias importantes requiere la interrupción del tratamiento. Un comprimido recubierto de 10 mg contiene 41,2 mg de sacarosa equivalente a 247,2 mg por dosis diaria máxima recomendada. Por lo tanto, los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

Comprimidos recubiertos: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Supositorios: No conservar a temperatura superior a 30 grados C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Buscopan 40 Comprimidos Recubiertos 10 mg?

40 Comprimidos Recubiertos 10 mg

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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