Brunistill 0,025 % 20×monodosis, colirio en solución

Brunistill 0,025% 20×colirio en solución monodosis Es una práctica solución oftálmica. viales monodosis, ideal para tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional. El ingrediente activo, ketotifeno (0,025%), actúa como antialérgico bloqueando los mediadores responsables de las reacciones alérgicas oculares, ofreciendo un rápido alivio de principales síntomas oculares como picazón, enrojecimiento, lagrimeo y ardor. La redacción en gotas para los ojos monodosis garantiza la máxima higiene y practicidad, reduciendo el riesgo de contaminación y siendo especialmente adecuado también para quienes utilizan el producto fuera de casa o durante los viajes.

Brunistill está indicado para adultos y niños mayores de 3 años y destaca por la ausencia de conservantes, por lo que es apto también para personas con ojos sensibles o usuarios de lentes de contacto (retirar las lentes antes de la instilación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas). La solución contiene, además de ketotifeno, glicerol, hidróxido de sodio y agua purificada., para garantizar comodidad y tolerabilidad durante el uso. Cada paquete contiene 20 envases monodosis 0,5 ml cada uno, suficiente para la administración en ambos ojos.

gracias a su acción específica contra los síntomas de la alergia ocular, Brunistill 0,025% colirio en solución representa una opción eficaz y segura para quienes padecen conjuntivitis alérgica estacional, asegurando un rápido bienestar ocular y una protección prolongada durante los períodos de mayor exposición a los alérgenos.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Brunistill 0,025% 20 colirios en solución monodosis? ¿Para qué es?

Brunistill está indicado en el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Brunistill 0,025% 20x colirio en solución monodosis?

Composición

Un envase unidosis de 0,5 ml de solución contiene: Ingrediente activo: Ketotifeno: 125 microgramos (como hidrógeno fumarato), equivalente a 250 microgramos/ml.

Excipientes

Glicerol (E422), Hidróxido de sodio, Agua purificada.

DOSIS

¿Cómo tomar Brunistill 0,025% 20x colirio en solución monodosis?

Posología Adultos, ancianos y niños (mayores de 3 años): una gota de colirio en el saco conjuntival dos veces al día. El contenido de un envase unidosis es suficiente para la administración en ambos ojos. Forma de administración El contenido y el envase permanecen estériles hasta que se abre el cierre original. Para evitar el riesgo de contaminación, no tocar ninguna superficie con la punta del recipiente.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Brunistill 0,025% 20 colirios en solución monodosis y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo ketotifeno o a alguno de los excipientes (ver la sección "¿Cuál es la composición de Brunistill 0,025% 20×colirio en solución monodosis?").

Efectos secundarios

Las reacciones adversas a medicamentos de los ensayos clínicos (Tabla 1) se enumeran según la clasificación MedDRA. Dentro de cada clase de órganos sistémicos, las reacciones adversas a los medicamentos se clasifican por frecuencia, siendo las más frecuentes las primeras. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones se presentan en orden de gravedad decreciente. Se han informado los siguientes efectos secundarios con la dosis recomendada: La frecuencia que se enumera a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, menos de 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 menos de 1/100); raros (de ≥ 1/10.000 a menos de 1/1.000); muy raro (menos de 1/10.000), desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Clasificación de órganos del sistema según MedDRA Eventos adversos Frecuencia Trastornos oculares: irritación ocular, dolor ocular, queratitis puntiforme, erosión epitelial puntiforme Frecuentes visión borrosa (durante la instilación), ojo seco, trastorno de los párpados, conjuntivitis, fotofobia, hemorragias conjuntivales. Poco frecuentes Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza Poco frecuentes Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración somnolencia Poco frecuentes Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, eccema, urticaria Poco frecuentes Trastornos gastrointestinales: boca seca Poco frecuentes Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad Poco frecuentes Reacciones adversas al medicamento según la experiencia poscomercialización (frecuencia no conocida). También se observaron los siguientes eventos posteriores a la comercialización: reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas locales (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón de los ojos, prurito y edema del párpado), reacciones alérgicas sistémicas que incluyen hinchazón/edema facial (en algunos casos asociados con dermatitis de contacto) y exacerbación de afecciones alérgicas preexistentes como asma y eccema. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Brunistill 0,025% 20×colirio en solución monodosis?

Si está utilizando otros medicamentos de uso ocular, deberá dejar pasar al menos 5 minutos entre una aplicación y otra. La administración oral de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos fenómenos no se han observado con Brunistill, no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan tales efectos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Brunistill 0,025% 20x colirio en solución monodosis durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Brunistill durante el embarazo. Los estudios en animales con dosis orales tóxicas han demostrado un aumento de la mortalidad pre y posnatal, pero no han demostrado efectos teratogénicos. Los niveles sistémicos de ketotifeno después de la aplicación oftálmica son mucho más bajos que los alcanzados después de la administración oral. Sin embargo, se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Lactancia Aunque los datos de estudios consecutivos en animales después de la administración oral demuestran la excreción del ingrediente activo en la leche materna, es poco probable que la administración tópica en mujeres pueda producir cantidades detectables del ingrediente activo en la leche materna. Por lo tanto, las madres que utilizan el colirio Brunistill pueden amamantar. Fertilidad No hay datos disponibles sobre el efecto del hidrofenfumarato de ketotifeno sobre la fertilidad en humanos.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Brunistill 0,025% 20x colirio en solución monodosis?

Advertencias y precauciones

Sin precauciones especiales.

sobredosis

No se han encontrado casos de sobredosis. La ingesta oral del contenido de un envase unidosis equivaldría a 0,1 mg de Ketotifeno, equivalente al 5% de la dosis oral diaria recomendada para un niño de 3 años. Los resultados clínicos no indicaron signos ni síntomas graves tras la ingestión de una dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Si un paciente tiene visión borrosa o somnolencia, debe abstenerse de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Brunistill 0,025% 20 colirios en solución monodosis?

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Brunistill 0,025% 20x colirio en solución monodosis?

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