Bronchenolo Sedante y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg, 20 pastillas sabor menta

Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta es un medicamento específico para el tratamiento sintomático de la tos, tanto seca como productiva, ideal para quienes buscan un alivio rápido y dirigido. Su formulación combina dos principios activos: bromhidrato de dextrometorfano, conocido por su acción antitusiva, y guaifenesina, un eficaz fluidificante que ayuda a disolver la mucosidad y a liberar las vías respiratorias.

Las pastillas sabor menta ofrecen una agradable sensación de frescor y son prácticas para tomar en cualquier lugar, sin necesidad de agua. Cada pastilla contiene 7,5 mg de dextrometorfano y 55 mg de guaifenesina, una combinación diseñada para actuar tanto como calmante de la tos como fluidificante de las flemas, lo que hace que el producto sea adecuado para combatir los distintos tipos de tos que pueden acompañar al resfriado y a las infecciones de las vías respiratorias.

Bronchenolo Sedativo y Fluidificante está especialmente indicado para quien desea un tratamiento eficaz de la tos con un producto práctico y de sabor agradable. Las pastillas son ideales para adultos y niños mayores de 6 años y representan una solución cómoda para llevar siempre consigo. Gracias a su aroma a menta, el producto deja la boca fresca y ayuda a aliviar la irritación de garganta.

Elige Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta para un alivio rápido de la tos, tanto seca como productiva, y para favorecer la fluidificación de las flemas, mejorando la respiración y el bienestar de las vías aéreas. Disponible en las mejores farmacias online, es una solución fiable y de calidad para el bienestar respiratorio.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Cuál es el principio activo de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

100 ml de jarabe contienen: • principios activos: bromhidrato de dextrometorfano 0,15 g y guaifenesina 1,00 g. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa 73,50 g, propil para-hidroxibenzoato 0,025 g, metil para-hidroxibenzoato 0,075 g, alcohol etílico 5,00 g. Una pastilla contiene: • principios activos: bromhidrato de dextrometorfano 7,5 mg y guaifenesina 55 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa 2080,92 mg, aspartamo (E951) 23 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Qué contiene Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE jarabe 100 ml de jarabe contienen: aceite esencial de pino mugo; ácido cítrico monohidrato; alcohol; glicerol; sacarosa; esencia de naranja dulce; propil para-hidroxibenzoato; metil para-hidroxibenzoato; sacarina sódica; agua purificada. BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE pastillas sabor menta Una pastilla de 2,3 g de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE sabor menta contiene: aceite esencial de pino mugo; trisilicato de magnesio; aspartamo; estearato de magnesio; sacarosa; aroma de menta.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Por qué se usa Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la tos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Cuándo no debe usarse Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Niños menores de 6 años. Pacientes que estén tomando o hayan tomado en las últimas dos semanas antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado 4.5). Pacientes con insuficiencia respiratoria o con riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria (por ejemplo, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o con neumonía, pacientes con crisis asmática en curso o con exacerbación del asma).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Cómo se toma Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

Posología Jarabe Adultos (incluidos los ancianos): 2 cucharaditas (10 ml) 2-4 veces al día, hasta un máximo de 8 cucharaditas (40 ml) al día. Población pediátrica Niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) 2-4 veces al día, hasta un máximo de 8 cucharaditas (40 ml) al día. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 ml) 3-4 veces al día, hasta un máximo de 4 cucharaditas (20 ml) al día. Administrar el medicamento cada 4-6 horas según necesidad. Pastillas Adultos (incluidos los ancianos): 3-6 pastillas al día para disolver en la boca, hasta un máximo de 6 pastillas al día. Población pediátrica Niños mayores de 12 años: 3-6 pastillas al día para disolver en la boca, hasta un máximo de 6 pastillas al día. Niños de 6 a 12 años: 2-3 pastillas al día para disolver en la boca, hasta un máximo de 3 pastillas al día. Administrar el medicamento cada 4-6 horas según necesidad. Vía de administración Solo por vía oral. No superar las dosis recomendadas.

CONSERVACIÓN

Conservación Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Cómo se conserva Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

Ninguna

ADVERTENCIAS

Advertencias Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - Sobre Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta es importante saber que:

En los siguientes casos BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE debe utilizarse solo tras una cuidadosa evaluación médica: - tos crónica o persistente, como la que se presenta en caso de asma o enfisema; - insuficiencia hepática grave; - insuficiencia renal grave; - uso concomitante de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o de antidepresivos tricíclicos (ver apartado 4.5). Se debe informar al paciente de que consulte al médico si la tos persiste o si va acompañada de fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. No superar la dosis máxima recomendada ni la frecuencia de administración. Tras 5-7 días de tratamiento sin resultados apreciables, es necesaria una evaluación clínica. Debe evitarse el uso simultáneo de otros medicamentos para la tos y el resfriado. Debe evitarse el consumo concomitante de alcohol durante la terapia con BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE. Se han notificado casos de abuso y dependencia de dextrometorfano. Se recomienda prestar especial atención a adolescentes y adultos jóvenes, así como a pacientes con antecedentes de abuso de fármacos o sustancias psicoactivas. El dextrometorfano se metaboliza por el citocromo hepático P450 2D6. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Aproximadamente el 10% de la población metaboliza lentamente el CYP2D6. En metabolizadores lentos y en pacientes con uso concomitante de inhibidores del CYP2D6 pueden presentarse efectos exagerados y/o prolongados del dextrometorfano. Por lo tanto, es necesario tener precaución en pacientes metabolizadores lentos del CYP2D6 o que utilicen inhibidores del CYP2D6 (ver también el apartado 4.5). Riesgos derivados del uso concomitante de medicamentos sedantes como benzodiacepinas o fármacos relacionados. El uso concomitante de BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE y medicamentos sedantes como benzodiacepinas, o fármacos relacionados, puede causar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante con medicamentos sedantes debe reservarse a pacientes para los que no haya opciones terapéuticas alternativas disponibles. En caso de que BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE se prescriba junto con medicamentos sedantes, debe utilizarse la dosis eficaz más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y a cualquier cuidador para que sean conscientes de estos síntomas (ver apartado 4.5). Síndrome serotoninérgico Se han notificado efectos serotoninérgicos, incluido el desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal, con dextrometorfano cuando se administra concomitantemente con agentes serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa [monoamine oxidase inhibitors, MAOI]) e inhibidores del CYP2D6. El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares y/o síntomas gastrointestinales. Si se sospecha un síndrome serotoninérgico, debe interrumpirse el tratamiento con BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE. Población pediátrica En niños, en caso de sobredosis pueden producirse acontecimientos adversos graves, incluidos trastornos neurológicos. Se debe advertir a los cuidadores de no superar la dosis recomendada. Información sobre excipientes con efectos conocidos BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE jarabe contiene: • sacarosa. Contiene 7,35 g de sacarosa (azúcar) por dosis de 10 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento; • alcohol etílico. Este medicamento contiene 480 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10 ml. La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a 12 ml de cerveza y 5 ml de vino. Puede ser perjudicial para los alcohólicos. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como personas con enfermedades hepáticas o epilepsia. Una dosis de 10 ml de este medicamento administrada a un niño de 12 años con un peso ≤ 32 kg supondría una exposición de 15 mg que puede causar un aumento de la concentración de alcohol en sangre (BAC) de aproximadamente 2,5 mg/100 ml. La coadministración con medicamentos que contengan, por ejemplo, propilenglicol o etanol puede provocar acumulación de etanol e inducir efectos adversos, especialmente en niños pequeños con actividad metabólica baja o inmadura. • propil y metil para-hidroxibenzoatos, que pueden causar reacciones alérgicas (también tardías); • sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), es decir, prácticamente “exento de sodio”. BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE pastillas sabor menta contiene: • sacarosa. Contiene 2,08 g de sacarosa por dosis. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento; • aspartamo. Este medicamento contiene 23 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla correctamente.

INTERACCIONES

Interacciones Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

El medicamento no debe utilizarse simultáneamente o en las 2 semanas posteriores al tratamiento con antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que se han notificado reacciones adversas graves, incluido el síndrome serotoninérgico (ver apartado 4.3). Se debe informar a los pacientes de que consulten al médico antes de tomar dextrometorfano en asociación con los siguientes fármacos: - el uso concomitante de dextrometorfano con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antidepresivos tricíclicos puede causar síndrome serotoninérgico con cambios del estado mental, hipertensión, agitación, mioclono, hiperreflexia, diaforesis, escalofríos y temblores (ver apartado 4.4); - el uso concomitante de dextrometorfano y alcohol puede aumentar los efectos depresores sobre el Sistema Nervioso Central de ambas sustancias. Inhibidores del CYP2D6 El dextrometorfano se metaboliza por CYP2D6 y presenta un amplio metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el organismo a niveles muchas veces superiores a los normales. Esto incrementa el riesgo de efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y de desarrollar síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes del CYP2D6 incluyen fluoxetina, paroxetina, quinidina y terbinafina. Con el uso concomitante de quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, con el consiguiente incremento de los efectos adversos sobre el sistema nervioso central. También amiodarona, flecainida y propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si se requiere el uso concomitante de inhibidores del CYP2D6 y dextrometorfano, el paciente debe ser monitorizado y puede ser necesario reducir la dosis de dextrometorfano. La asociación con fenilpropanolamina debe utilizarse con precaución en sujetos con hipertensión, cardiopatías, diabetes, vasculopatía periférica, hipertrofia prostática y glaucoma. El tratamiento con guaifenesina puede producir falsos positivos en la determinación de ácido vanilmandélico en orina. Medicamentos sedantes como benzodiacepinas o fármacos relacionados El uso concomitante de opioides y medicamentos sedantes como benzodiacepinas, o fármacos relacionados, aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte debido al efecto depresor aditivo sobre el SNC. La dosis y la duración del tratamiento concomitante deben limitarse (ver apartado 4.4).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta?

Datos de estudios clínicos Los acontecimientos adversos indicados a continuación se observaron en estudios clínicos y se consideran reacciones adversas poco frecuentes (es decir, observables en un porcentaje comprendido entre ≥1/1000 y <1/100 pacientes). Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación MedDRA. Trastornos del sistema nervioso • somnolencia. Trastornos del oído y del laberinto • vértigo. Trastornos gastrointestinales • trastorno gastrointestinal; • náuseas; • vómitos; • malestar abdominal. Datos poscomercialización A continuación se enumeran las reacciones adversas identificadas durante el uso poscomercialización. Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria por una población de tamaño incierto, su frecuencia no se conoce, pero probablemente es muy rara (observada en <1/10000 pacientes). Trastornos del sistema nervioso • síndrome serotoninérgico. El síndrome serotoninérgico (con alteraciones del estado mental, agitación, mioclono, hiperreflexia, diaforesis, escalofríos, temblores e hipertensión) se ha notificado con el uso concomitante de dextrometorfano con antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa o inhibidores de la recaptación de serotonina) (ver apartados 4.3 y 4.5). Trastornos del sistema inmunitario • hipersensibilidad (por ejemplo, exantema, urticaria, angioedema). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta - ¿Cuáles son los riesgos de Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta en caso de sobredosis?

Signos y síntomas La sobredosis de dextrometorfano puede asociarse a náuseas, vómitos, distonía, agitación, confusión, somnolencia, estupor, nistagmo, cardiotoxicidad (taquicardia, ECG anormal incluyendo prolongación del intervalo QTc), ataxia, psicosis tóxica con alucinaciones visuales, hiperexcitabilidad. En caso de ingesta masiva, pueden observarse los siguientes síntomas: coma, depresión respiratoria y convulsiones. Si se ingiere en cantidades excesivas, la guaifenesina puede provocar litiasis renal. Manejo: Se puede administrar carbón activado a pacientes asintomáticos que hayan ingerido sobredosis de dextrometorfano en la hora anterior. Las intervenciones de emergencia incluyen el vaciamiento gástrico y el soporte de las funciones vitales, especialmente para controlar la depresión respiratoria y otros trastornos del Sistema Nervioso Central. En pacientes que hayan ingerido dextrometorfano y estén sedados o comatosos, puede considerarse naloxona, en las dosis habituales para el tratamiento de la sobredosis por opioides. Se pueden utilizar benzodiacepinas para las convulsiones y benzodiacepinas y medidas de enfriamiento externo para la hipertermia por síndrome serotoninérgico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o planea un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta

No se dispone de datos relativos a embarazo y lactancia. En mujeres embarazadas y durante la lactancia, el medicamento debe administrarse solo en caso de verdadera necesidad y bajo el control directo del médico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Bronchenolo Sedativo y Fluidificante 7,5 mg + 55 mg 20 pastillas sabor menta afecta a la conducción y al uso de máquinas?

BRONCHENOLO SEDATIVO Y FLUIDIFICANTE puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, ya que puede provocar somnolencia o vértigo; deben tenerlo en cuenta quienes puedan conducir vehículos o realizar tareas que requieran un grado íntegro de vigilancia.