Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml

Bisolvon Linctus es un jarabe a base de bromhexina con acción mucolítica, apto para adultos, adolescentes y niños. Es útil en caso de enfermedades respiratorias agudas y crónicas, con tos y producción de flema.

Bisolvon Linctus actúa a nivel del tejido bronquial y pulmonar, donde se encuentra la mucosidad. Aquí ejerce su triple efecto:

• Fluidifica los depósitos de moco en las vías respiratorias.

• Ayuda a expectorar y eliminar la flema.

• Calma la tos.

Bisolvon Linctus jarabe no contiene ni sacarosa ni fructosa y puede administrarse a personas con diabetes.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Cuál es el principio activo de Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

5 ml de jarabe contienen: principio activo: bromhexina hidrocloruro 4 mg (equivalente a bromhexina 3,65 mg). Excipiente con efectos conocidos: maltitol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Qué contiene Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

Ácido benzoico, maltitol líquido, sucralosa, aroma de chocolate, aroma de cereza, levomentol, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Por qué se usa Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml? ¿Para qué sirve?

Bisolvon está indicado en el tratamiento de las alteraciones de la secreción en afecciones respiratorias agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Cuándo no debe usarse Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. En caso de afecciones hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes (ver 4.4). No existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlcera gastroduodenal se recomienda su uso tras consultar al médico. Contraindicado durante la lactancia (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de empleo de Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Cómo se toma Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

Se recomiendan las siguientes dosis, salvo distinta prescripción médica. Adultos: 5 - 10 ml 3 veces al día. En adultos, al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis total diaria hasta 48 mg, dividida en tres tomas. Niños mayores de 2 años: 2,5 - 5 ml 3 veces al día. Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas. El jarabe es administrable a diabéticos y a niños mayores de 2 años, ya que no contiene fructosa ni sacarosa. No superar las dosis recomendadas. Para medir la dosis adecuada, utilizar el vaso dosificador incluido en el envase (con marcas de 1,25 ml equivalentes a 1 mg de bromhexina hidrocloruro, 2,5 ml equivalentes a 2 mg de bromhexina hidrocloruro y 5 ml equivalentes a 4 mg de bromhexina hidrocloruro).

CONSERVACIÓN

Conservación Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Cómo se conserva Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - Es importante saber que sobre Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml:

El tratamiento con Bisolvon conlleva un aumento de la secreción bronquial (lo que favorece la expectoración). No utilizar en tratamientos prolongados. En el tratamiento de afecciones respiratorias agudas, consulte al médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante la terapia. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociados a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si aparecen síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada a ampollas o lesiones de las mucosas), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con bromhexina hidrocloruro y consultarse a un médico. La mayoría de estas reacciones podría explicarse por la gravedad de enfermedades subyacentes o por otros medicamentos tomados simultáneamente. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden presentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible que se inicie un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver apartado 4.3). El medicamento contiene maltitol líquido: la dosis máxima diaria recomendada de Bisolvon 4 mg/5 ml contiene 15 g de maltitol (30 g en caso de aumento de la dosis diaria en adultos al inicio del tratamiento); los pacientes con raros problemas de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede tener un leve efecto laxante.

INTERACCIONES

Interacciones Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

No se han notificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml?

Las frecuencias se definen según la siguiente convención: muy frecuente: >= 1/10; frecuente: >= 1/100, < 1/10; poco frecuente: >= 1/1.000, < 1/100; raro: >= 1/10.000, < 1/1.000; muy raro: < 1/10.000; no conocida: la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario. Raro: reacciones de hipersensibilidad; no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. No conocida: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuente: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal superior. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raro: exantema, urticaria; no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluidos eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada). Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia, pida consejo al médico antes de tomar Bisolvon Linctus Jarabe Mucolítico para Tos Productiva 250 ml 4 mg/5 ml

No se han realizado estudios destinados a investigar los efectos sobre la fertilidad humana. Basándose en la experiencia preclínica, no existen indicios de posibles efectos sobre la fertilidad tras el uso de bromhexina. Existen datos limitados sobre el uso de bromhexina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en relación con la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Bisolvon durante el embarazo. No se sabe si la bromhexina y sus metabolitos pasan a la leche humana. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han mostrado la excreción de bromhexina y sus metabolitos en la leche materna. No puede excluirse un riesgo para los niños amamantados. Bisolvon no debe utilizarse durante la lactancia.