Bisolvon 8 mg 20 comprimidos

Bisolvon 8 mg 20 comprimidos es un mucolítico a base de bromhexina clorhidrato, formulado específicamente para favorecer la fluidificación y la eliminación de la flema en las afecciones respiratorias agudas y crónicas. Gracias a su acción expectorante, Bisolvon comprimidos está indicado para el tratamiento de la tos productiva y de la tos con flema, ayudando a reducir la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando su expulsión. Cada comprimido contiene 8 mg de bromhexina, un principio activo reconocido por su eficacia para mejorar la funcionalidad de las vías respiratorias y apoyar el bienestar pulmonar.

El envase de 20 comprimidos representa una solución práctica y conveniente para adultos y adolescentes mayores de 12 años, pero también puede utilizarse en niños a partir de 6 años, según indicación médica. Bisolvon 8 mg es especialmente útil en caso de enfermedades respiratorias agudas como bronquitis, traqueítis y resfriados, así como en enfermedades respiratorias crónicas en las que la presencia de mucosidad densa y persistente dificulta la respiración. Su formulación en comprimidos lo hace fácil de tomar y adecuado también para quienes prefieren evitar jarabes o soluciones líquidas.

Gracias a su acción dirigida sobre la secreción bronquial, Bisolvon 8 mg comprimidos es un medicamento para la tos de referencia para quienes buscan un tratamiento eficaz de la flema y un alivio rápido de los síntomas de las afecciones respiratorias. La presencia de lactosa entre los excipientes debe tenerse en cuenta en caso de intolerancias específicas. Elige Bisolvon 8 mg 20 comprimidos como apoyo fiable en el manejo de la tos con expectoración y para favorecer la expectoración natural del moco.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

1 comprimido contiene: Principio activo: bromhexina clorhidrato 8 mg. Excipiente con efecto conocido: lactosa. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Qué contiene Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

Lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Por qué se utiliza Bisolvon 8 mg 20 comprimidos? ¿Para qué sirve?

Bisolvon está indicado en el tratamiento de las alteraciones de la secreción en las afecciones respiratorias agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Cuándo no debe usarse Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. En caso de afecciones hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes (ver 4.4). No existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlcera gastroduodenal se recomienda su uso tras consultar al médico. Fenilcetonuria (limitada al uso de los sobres de granulado de Bisolvon). Contraindicado durante la lactancia.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Cómo se toma Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

Se recomiendan las siguientes dosis salvo prescripción médica diferente: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 comprimidos 3 veces al día. Niños (6 - 12 años): 1 comprimido 3 veces al día. Primera infancia (2 - 6 años): ½ comprimido 2 veces al día. NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS.

CONSERVACIÓN

Conservación Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Cómo se conserva Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - Sobre Bisolvon 8 mg 20 comprimidos es importante saber que:

El tratamiento con Bisolvon conlleva un aumento de la secreción bronquial (esto favorece la expectoración). No utilizar en tratamientos prolongados. En el tratamiento de afecciones respiratorias agudas, consulte al médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante la terapia. Los comprimidos de Bisolvon contienen lactosa, equivalente a 468 mg al administrar la dosis diaria máxima recomendada; los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa no deben tomar este medicamento. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociados a la administración de bromhexina clorhidrato. Si aparecen síntomas o signos de exantema cutáneo progresivo (a veces asociado a ampollas o lesiones de mucosas), el tratamiento con bromhexina clorhidrato debe interrumpirse inmediatamente y debe consultarse a un médico. La mayoría de estas reacciones podría explicarse por la gravedad de enfermedades subyacentes o por otros medicamentos concomitantes. Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET), los pacientes pueden presentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible que se inicie un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado.

INTERACCIONES

Interacciones Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

No se han constatado interacciones.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bisolvon 8 mg 20 comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos?

Las frecuencias se definen según la siguiente convención: Muy frecuente: ≥ 1/10 Frecuente: ≥ 1/100, < 1/10 Poco frecuente: ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muy raro: < 1/10.000 Frecuencia no conocida: no puede definirse a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema inmunitario. Raro: reacciones de hipersensibilidad; Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuencia no conocida: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales. Poco frecuente: náuseas, vómitos, diarrea y dolor en los cuadrantes superiores del abdomen. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raro: exantema, urticaria; Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas adversas graves (incluidos eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/ necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis Bisolvon 8 mg 20 comprimidos - ¿Cuáles son los riesgos de Bisolvon 8 mg 20 comprimidos en caso de sobredosis?

Hasta ahora, en humanos no se han notificado síntomas específicos de sobredosis. En los casos notificados de sobredosis accidental y/o de errores en la toma del medicamento, los síntomas observados corresponden a los efectos secundarios conocidos de Bisolvon a las dosis recomendadas, y puede ser necesario un tratamiento sintomático.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Bisolvon 8 mg 20 comprimidos

No se han realizado estudios destinados a investigar los efectos sobre la fertilidad humana. Basándose en la experiencia preclínica, no hay indicios de posibles efectos sobre la fertilidad tras el uso de bromhexina. Existen datos limitados sobre el uso de bromhexina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en relación con la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Bisolvon durante el embarazo. No se sabe si la bromhexina y sus metabolitos pasan a la leche humana. Los datos disponibles de farmacodinámica y toxicología en animales han mostrado la excreción de bromhexina y sus metabolitos en la leche materna. No puede excluirse un riesgo para los lactantes. Bisolvon no debe usarse durante la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Bisolvon 8 mg 20 comprimidos antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Bisolvon 8 mg 20 comprimidos afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

No se han realizado estudios sobre los efectos de bromhexina clorhidrato en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.