Biochetasi OS Granulado Efervescente 18 Sobres

Biochetasi Os Granulado Efervescente es un medicamento sin receta utilizado para el tratamiento de molestias digestivas como acidez, digestiones pesadas, náuseas y vómitos. Este producto está especialmente indicado en casos de estados cetósicos, frecuentes en situaciones de desequilibrios alimentarios, problemas hepáticos o alteraciones del metabolismo. Gracias a su formulación efervescente, Biochetasi actúa rápidamente para aliviar las molestias gastrointestinales.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Cuál es el principio activo de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

Granulado efervescente: un sobre contiene los siguientes principios activos: citrato de sodio 425 mg, citrato de potasio 50 mg, éster libre de difosfato de tiamina 50 mg, 5-monofosfato de riboflavina monosódico 25 mg (equivalente a 23,8 mg de ácido libre), clorhidrato de vitamina B6 12,5 mg, ácido cítrico 100 mg. Excipientes con efectos conocidos: sorbitol (E420), sacarosa, fructosa, glucosa, sodio. Un sobre contiene: sorbitol (E420) 125 mg, sacarosa 1,7 g, fructosa 650 mg, glucosa 1,4 g, sodio 142 mg. Comprimidos efervescentes: un comprimido efervescente contiene los siguientes principios activos: citrato de sodio 425 mg, citrato de potasio 50 mg, éster libre de difosfato de tiamina 50 mg, 5-monofosfato de riboflavina monosódico 25 mg, clorhidrato de vitamina B6 12,5 mg, ácido cítrico 70 mg. Excipientes con efectos conocidos: aspartamo (E951), sacarosa, sodio. Un comprimido efervescente contiene: aspartamo (E951) 20 mg, sacarosa 737,5 mg, sodio 238 mg.

EXCIPIENTES

Composición de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Qué contiene Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

Granulado efervescente: ácido málico; sorbitol; ácido tartárico; bicarbonato de sodio; polivinilpirrolidona; aroma de naranja; sacarina; edetato de sodio; galato de propilo; sacarosa; fructosa; glucosa. Comprimidos efervescentes: ácido tartárico; aspartamo; aroma de naranja; sacarosa; polivinilpirrolidona insoluble; polivinilpirrolidona; talco; sílice precipitada; bicarbonato de sodio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Por qué se utiliza Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres? ¿Para qué sirve?

Hiperacidez, digestiones difíciles, insuficiencia hepática, estados cetonémicos, náuseas del embarazo.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Cuándo no debe utilizarse Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Cómo se toma Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

Posología. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 sobres o 2 comprimidos efervescentes 3 veces al día, disueltos en medio vaso de agua. Niños menores de 12 años: la mitad de la dosis. Poblaciones especiales. Pacientes con insuficiencia hepática: no se han realizado estudios con Biochetasi en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal: no se han realizado estudios con Biochetasi en pacientes con insuficiencia renal.

CONSERVACIÓN

Conservación de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Cómo se conserva Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - Es importante saber que:

Si los síntomas persisten, debe considerarse una reevaluación clínica. Los medicamentos que contienen vitamina B1 o sus derivados pueden, especialmente si se administran por vía parenteral, inducir la aparición de manifestaciones atópicas en pacientes con hipersensibilidad. Información importante sobre algunos excipientes: Biochetasi granulado efervescente contiene sorbitol y fructosa. En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no debe administrarse este medicamento. Debe tenerse en cuenta el efecto aditivo de la coadministración de medicamentos que contienen sorbitol o fructosa y la ingesta diaria de sorbitol o fructosa con la dieta. El contenido de sorbitol en medicamentos de uso oral puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales administrados de forma concomitante. Biochetasi granulado efervescente contiene glucosa. Los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Biochetasi granulado efervescente contiene sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Biochetasi granulado efervescente contiene aproximadamente 1,7 g de sacarosa y 1,4 g de glucosa por dosis (sobre). Debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que sigan dietas hipocalóricas. Biochetasi granulado efervescente contiene 142 mg de sodio por sobre, equivalente al 7,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima diaria de este producto equivale al 42,6% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. Biochetasi granulado efervescente se considera de alto contenido en sodio. Debe tenerse en cuenta especialmente en personas que siguen una dieta baja en sodio. Biochetasi comprimidos efervescentes contiene aspartamo, fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. No se dispone de estudios no clínicos ni clínicos sobre el uso de aspartamo en niños menores de 12 semanas de edad. Biochetasi comprimidos efervescentes contiene sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Biochetasi comprimidos efervescentes contiene 238 mg de sodio por dosis, equivalente al 11,9% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima diaria de este producto equivale al 71,4% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada por la OMS. Biochetasi granulado efervescente se considera de alto contenido en sodio. Debe tenerse en cuenta especialmente en personas que siguen una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

La absorción de la riboflavina se ve influida por el bromuro de propantelina. Se requiere especial precaución en pacientes con Parkinson tratados con levodopa, ya que la vitamina B6 (piridoxina) puede antagonizar los efectos terapéuticos. El uso de preparados a base de citrato puede aumentar la absorción gastrointestinal del aluminio (por ejemplo, antiácidos que contienen aluminio).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres?

A continuación se incluyen los efectos adversos organizados según la clasificación por Sistemas y Órganos MedDRA. Las reacciones adversas derivan de datos bibliográficos y de notificaciones poscomercialización. Dado que no ha sido posible calcular la frecuencia, se indican como no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico: urticaria. Se han notificado casos de shock anafiláctico en pacientes tratados con tiamina por vía parenteral. Trastornos gastrointestinales: náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, edema de labios. Trastornos renales y urinarios: cromaturia. Notificación de sospechas de reacciones adversas: la notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Biochetasi Os Granulado Efervescente 18 Sobres

Biochetasi puede administrarse tanto durante el embarazo como durante la lactancia materna.