Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos

Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos es un medicamento sin receta indicado para el tratamiento de la hiperacidez gástrica y de los trastornos relacionados, como digestión pesada y ardor de estómago. Gracias a su principio activo, el bicarbonato de sodio, actúa rápidamente como antiácido, neutralizando el exceso de acidez en el estómago y favoreciendo un alivio rápido de los síntomas. Los comprimidos masticables de 500 mg son prácticos de tomar e ideales para un uso a corto plazo, ofreciendo una solución eficaz para quienes sufren ocasionalmente molestias gástricas.

El envase contiene 50 comprimidos, pensados para garantizar una cobertura prolongada de las necesidades diarias. Bicarbonato de sodio Sella está especialmente indicado para adultos que necesitan un apoyo rápido y seguro contra la acidez de estómago, sin necesidad de receta médica. Su formulación permite actuar de forma oportuna en momentos de malestar, mejorando la calidad de vida y el bienestar digestivo. Elige Bicarbonato de sodio Sella 500 mg para una acción antiácida eficaz e inmediata, ideal para combatir los síntomas de la hiperacidez gástrica y favorecer una digestión más tranquila.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

Cada comprimido contiene: Principio activo: bicarbonato de sodio 500 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Qué contiene Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

Hidroxipropilcelulosa, aceite vegetal hidrogenado, crospovidona.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Por qué se utiliza Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento a corto plazo de la hiperacidez gástrica.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Cuándo no debe utilizarse Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1; - insuficiencia renal grave; - alcalosis respiratoria; - hipocalcemia, por aumento del riesgo de tetania; - hipocloremia inducida por diuréticos (ver apartado 4.5); - pérdida excesiva de cloro debida a vómitos o a succión gastrointestinal continua, por mayor riesgo de alcalosis metabólica; - niños menores de 12 años. Generalmente contraindicado en el embarazo (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Cómo se toma Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

Adultos: La dosis habitual en adultos varía entre 500 mg y 5 g al día. Adolescentes (12-18 años): 1-2 comprimidos después de las comidas y al acostarse. El medicamento no está indicado para niños menores de 12 años

CONSERVACIÓN

Conservación Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Cómo se conserva Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

Conservar en el envase original, bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad, ya que en presencia de humedad el bicarbonato de sodio se descompone lentamente.

ADVERTENCIAS

Advertencias Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - Sobre Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos es importante saber que:

Se requiere especial precaución al administrar bicarbonato de sodio en caso de: - antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva; - deterioro renal; - hipertensión; - cirrosis hepática; - uso concomitante de corticosteroides (ver apartado 4.5). Los comprimidos contienen sodio, por lo que debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomiende una dieta especialmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardiaca congestiva, deterioro renal e hipertensión. Este medicamento contiene 137 mg de sodio por comprimido, equivalente al 6,8% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El bicarbonato de sodio debe utilizarse con precaución en caso de anuria u oliguria, debido al mayor riesgo de retención de sodio. Además, debe prestarse atención en situaciones edematosas con retención de sodio, como cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o embarazo. En pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico es posible que la eficacia del bicarbonato de sodio sobre la acidez de estómago sea menor. Además, en estos sujetos existe la posibilidad de un aumento de su absorción en plasma, con posible aparición de efectos sistémicos no deseados. En pacientes con depleción de potasio, la administración de bicarbonato de sodio debe realizarse con precaución y deben controlarse repetidamente los parámetros cardiacos y electrolíticos. En pacientes con inflamación gástrica y del intestino delgado o con insuficiencia renal, el bicarbonato de sodio aumenta el riesgo de exceso de niveles sanguíneos de sodio. El bicarbonato de sodio puede provocar modificaciones del pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos medicamentos (ver apartado 4.5). Se recomienda dejar transcurrir al menos 2 horas entre la toma de bicarbonato de sodio y la de otros medicamentos.

INTERACCIONES

Interacciones Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

El bicarbonato de sodio, cuando se administra por vía oral a las dosis recomendadas, se absorbe solo en pequeñas cantidades con mínimos efectos sistémicos. No obstante, a continuación se enumeran las posibles interacciones debidas a la presencia del fármaco en circulación. El bicarbonato de sodio, al aumentar el pH del estómago, puede causar una reducción de la absorción de medicamentos ácidos, con la consiguiente disminución de su efecto. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con: itraconazol, ketoconazol, atazanavir, cefpodoxima proxetilo, dasatinib y hierro. Mediante el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede provocar un aumento de la absorción de medicamentos básicos con el consiguiente aumento de su toxicidad. El bicarbonato de sodio, al alcalinizar la orina, puede disminuir la eliminación de medicamentos básicos aumentando su duración de acción y su toxicidad. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con: quinidina, anfetaminas, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainida y mecamilamina. Mediante el mismo mecanismo, el bicarbonato de sodio puede provocar una mayor eliminación de algunos fármacos, con la consiguiente disminución de su efecto. Esta interacción se ha observado, por ejemplo, con: aspirina, clorpropamida, litio, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina). Si el bicarbonato de sodio se utiliza en asociación con diuréticos que favorecen la excreción de potasio como bumetanida, ácido etacrínico, furosemida y tiazidas, puede producirse alcalosis hipoclorémica. Dado que el bicarbonato de sodio puede provocar retención de sodio (ver apartado 4.8 Efectos adversos), el uso concomitante con otros medicamentos que causan un aumento del sodio en el organismo, como los corticosteroides, puede agravar este efecto.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos?

A continuación se indican los efectos adversos del bicarbonato de sodio administrado por vía oral, organizados según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunológico: Manifestaciones alérgicas como urticaria y broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides. Trastornos gastrointestinales: Calambres estomacales, flatulencia, vómitos y lesiones gástricas. Trastornos vasculares: Retención de líquidos (edema), especialmente en pacientes de edad avanzada y en presencia de insuficiencia cardiaca o renal. El bicarbonato de sodio, cuando se administra por vía oral a las dosis recomendadas, se absorbe solo en pequeñas cantidades con mínimos efectos sistémicos. No obstante, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a un efecto sistémico del medicamento. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal; los síntomas incluyen respiración dificultosa (por hiperventilación compensatoria, que puede durar incluso 48 horas), debilidad muscular asociada a depleción de potasio, hipertonía muscular, espasmos musculares y tetania que pueden manifestarse especialmente en pacientes hipocalcémicos. Hipernatremia. Hiperosmolaridad, con aumento del volumen de líquidos y edema pulmonar. Trastornos cardiacos: Disminución del gasto cardiaco. Trastornos vasculares: Hipotensión. Edema cerebral. Hemorragia intracraneal. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Hipercapnia. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos - ¿Cuáles son los riesgos de Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos en caso de sobredosis?

La experiencia con sobredosis deliberada de bicarbonato de sodio por vía oral es muy limitada. La única posible consecuencia de la sobredosis es la distensión abdominal causada por el exceso de dióxido de carbono generado por la descomposición del bicarbonato de sodio en el estómago. En tal caso, se debe recurrir al tratamiento sintomático adoptando medidas generales de soporte.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos

Embarazo: Para el bicarbonato de sodio no se dispone de datos clínicos relativos a embarazos expuestos. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver apartado 5.3). Es necesario ser prudente al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. Además, debe considerarse que el sodio contenido en el medicamento puede empeorar los estados edematosos del embarazo. Por lo tanto, para el tratamiento de la acidez de estómago se recomienda utilizar medicamentos alternativos que no contengan sodio. Lactancia: El uso de bicarbonato de sodio se considera compatible con la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Bicarbonato de sodio Sella 500 mg 50 comprimidos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

El bicarbonato de sodio no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.