Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml

Bialcol Med 0,1% Solución cutánea es un antiséptico de uso externo indicado para la desinfección de la piel y de heridas superficiales. Gracias a la presencia de cloruro de benzalconio, ejerce una acción antibacteriana y ayuda a prevenir infecciones, protegiendo la piel frente a microorganismos patógenos.

Indicado para heridas, arañazos, rozaduras, abrasiones e irritaciones cutáneas, Bialcol Med es ideal para el uso diario en caso de pequeñas lesiones. Su fórmula sin alcohol lo hace suave con la piel, evitando el escozor en la aplicación. El práctico formato de 300 ml garantiza un uso prolongado y una protección eficaz para toda la familia.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Cuál es el principio activo de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

BIALCOL MED 1 mg/ml solución cutánea: 100 ml de solución contienen: principio activo cloruro de benzoxonio 100 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Qué contiene Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

Alcohol isopropílico; acetona; acetato de etilo; ácido acético glacial; esencia de pino; monoetiléter de dietilenglicol; octilfenol etoxilado; hidróxido de sodio; agua depurada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Por qué se utiliza Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml? ¿Para qué sirve?

Antisepsia y desinfección de la piel en caso de abrasiones y heridas superficiales de extensión limitada.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Cuándo no debe usarse Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

Hipersensibilidad al principio activo cloruro de benzoxonio o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1 o a otros compuestos de amonio cuaternario. No usar sobre piel gravemente lesionada. No usar en el meato acústico externo. No usar para la desinfección de mucosas. No utilizar en cavidades corporales ni para enteroclisis. No usar para la desinfección de lentes de contacto blandas.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Cómo se usa Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

Posología: Para uso cutáneo. Modo de administración: Aplicar localmente una pequeña cantidad, directamente o con ayuda de una gasa estéril/algodón, asegurándose de que el líquido no se acumule en los pliegues cutáneos del paciente, después de limpiar la zona afectada con agua tibia y secar dando ligeros toques con un paño suave. Repetir la aplicación 4-5 veces al día o según necesidad. No superar las dosis recomendadas y usar solo durante periodos cortos de tratamiento (3 días).

CONSERVACIÓN

Conservación Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Cómo se conserva Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

Mantener el frasco bien cerrado. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - Sobre Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml es importante saber que:

Solo para uso externo; no debe ingerirse. Evitar el contacto con los ojos, los oídos (conducto auditivo), las membranas mucosas (como boca y nariz) y las heridas profundas. En caso de contacto accidental, aclarar bien con abundante agua. No debe utilizarse en cavidades del cuerpo ni para enemas. Si los síntomas persisten o la condición empeora (la herida está hinchada, dolorosa o acompañada de fiebre) o si aparece una reacción cutánea, interrumpir el uso y consultar al médico. No utilizarlo con frecuencia o durante un periodo prolongado sin consultar al médico. No aplicar sobre el pecho durante la lactancia materna.

INTERACCIONES

Interacciones Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

No se han realizado estudios de interacción. No obstante, el potencial de interacción con medicamentos se considera bajo, ya que el cloruro de benzoxonio se absorbe escasamente tras la aplicación tópica. Evitar el uso simultáneo de otros antisépticos o detergentes.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml?

Resumen del perfil de seguridad: En raras ocasiones puede producirse irritación cutánea sin consecuencias y que no requiere modificar el tratamiento. No se recomienda la aplicación prolongada y repetida del producto sobre la piel, ya que pueden aparecer urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas. Listado tabulado de reacciones adversas: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muy rara (<1/10.000) o no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml en caso de sobredosis?

Síntomas La baja absorción sistémica tras la aplicación tópica de BIALCOL MED hace muy improbable la sobredosis. Aunque es poco probable que la ingestión accidental cause efectos sistémicos debido a la escasa absorción del cloruro de benzoxonio, la ingestión de altas concentraciones puede provocar lesión esofágica y necrosis, con síntomas como náuseas y vómitos. Los síntomas de intoxicación tras la ingestión de cantidades relevantes de compuestos de amonio cuaternario incluyen: disnea, cianosis, asfixia secundaria a parálisis de los músculos respiratorios, depresión del sistema nervioso central (SNC), hipotensión y coma. En el ser humano, la dosis letal es de aproximadamente 1-3 g. Tratamiento El tratamiento de la intoxicación es sintomático. Administrar, si es necesario, emolientes y diluyentes. Evitar el vómito y el lavado gástrico. Evitar el alcohol, ya que favorece la absorción. Se recomienda la administración inmediata de leche o clara de huevo batida en agua. El carbón activado puede considerarse si el paciente es tratado dentro de la hora posterior a la ingestión. Los corticosteroides pueden reducir el edema orofaríngeo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml

Embarazo: No existen datos adecuados sobre el uso de cloruro de benzoxonio en mujeres embarazadas/durante el embarazo. Los estudios de toxicidad fetal en animales no sugieren efectos adversos (ver apartado 5.3). Los riesgos potenciales para el ser humano no se conocen, pero probablemente sean muy bajos, ya que el cloruro de benzoxonio se absorbe escasamente tras la aplicación tópica (ver apartado 5.2). BIALCOL MED puede utilizarse durante el embarazo en pequeñas cantidades (sobre heridas pequeñas). Lactancia: Se desconoce si el cloruro de benzoxonio se excreta en la leche materna. Sin embargo, es poco probable que el cloruro de benzoxonio esté presente en la leche materna en cantidades clínicamente significativas, ya que el producto se absorbe escasamente tras la aplicación tópica. BIALCOL MED puede utilizarse durante la lactancia en pequeñas cantidades (sobre heridas pequeñas), excepto en los senos. Los recién nacidos no deben entrar en contacto con la piel tratada. Fertilidad: No se ha observado ningún efecto del cloruro de benzoxonio sobre la fertilidad en estudios en animales (ver apartado 5.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Bialcol Med 0,1% solución cutánea 300 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Bialcol Med no altera o altera de manera insignificante la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.