Betadine 10% solución cutánea 120 ml

Betadine 10% solución cutánea 120 ml es un producto desinfectante formulado para la limpieza y desinfección de la piel lesionada, ideal para tratar heridas superficiales de pequeño tamaño y úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis. El principio activo, povidona yodada, está presente al 10% de yodo, garantizando una eficaz acción antimicrobiana. Esta solución está especialmente indicada para la antisepsia cutánea, formando una película protectora de color marrón que no mancha. La formulación incluye excipientes como glicerol, macrogol lauril éter y fosfato disódico dibásico dihidrato, que contribuyen a la estabilidad y a la eficacia del producto. Betadine 10% solución cutánea es un aliado esencial para el manejo de pequeñas lesiones cutáneas, ofreciendo una protección fiable frente a las infecciones.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Cuál es el principio activo de Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Betadine 10% solución cutánea 100 ml contienen: Principio activo: Povidona yodada (al 10% de yodo) g 10. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Qué contiene Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Betadine 10% solución cutánea: Glicerol, macrogol lauril éter, fosfato disódico dibásico dihidrato, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Por qué se utiliza Betadine 10% solución cutánea 120 ml? ¿Para qué sirve?

Desinfección y limpieza de la piel lesionada (heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis).

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Cuándo no debe utilizarse Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. Hipertiroidismo. No utilizar en niños menores de seis meses.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Cómo se usa Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Betadine 10% solución cutánea: Se aplica 2 veces al día directamente sobre pequeñas heridas e infecciones cutáneas. Una cantidad de 5 ml de solución (que contiene 50 mg de yodo) es suficiente para tratar un área de unos 15 cm de lado. Para la antisepsia cutánea: aplicar una capa protectora de la solución de color marrón hasta obtener una coloración de intensidad media: se forma una película superficial que no mancha.

CONSERVACIÓN

Conservación Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Cómo se conserva Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Betadine 10% solución cutánea: conservar a una temperatura no superior a 25°C

ADVERTENCIAS

Advertencias Betadine 10% solución cutánea 120 ml - Es importante saber que:

Solo para uso externo. Este medicamento no debe aplicarse sobre piel gravemente lesionada ni sobre superficies extensas. No usar en tratamientos prolongados: el uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En ese caso, debe interrumpirse el tratamiento y realizarse una evaluación clínica. Debe extremarse la precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que necesiten aplicaciones regulares de Betadine sobre piel lesionada (ver apartado 5.2). Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otras enfermedades tiroideas agudas o no agudas tienen riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe utilizarse durante un período prolongado ni sobre superficies corporales extensas. Incluso después de finalizar el tratamiento, deben buscarse signos precoces de posible hipertiroidismo y monitorizarse la función tiroidea. No usar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía, ni después de una gammagrafía con yodo radiactivo, ni durante el tratamiento con yodo radiactivo del carcinoma tiroideo. La población pediátrica tiene mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras aplicaciones de dosis elevadas de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y a su elevada sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe reducirse al mínimo indispensable en los niños. Puede ser necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica, usar solo bajo estricto control y en casos de efectiva necesidad. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Evitar el contacto con los ojos.

INTERACCIONES

Interacciones Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Evitar el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo polivinilpirrolidona-yodo es eficaz a valores de pH entre 2.0 y 7.0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, lo que puede determinar una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparados con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas provoca un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benjuíno, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos que contienen povidona yodada junto con otros antisépticos que contengan octenidina en las mismas zonas o en zonas adyacentes puede provocar una coloración oscura momentánea de las áreas afectadas. El efecto oxidante de las preparaciones a base de povidona yodada puede causar falsos positivos en algunos análisis diagnósticos de laboratorio (por ejemplo, pruebas con toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar el uso habitual en pacientes en tratamiento concomitante con litio. La absorción del yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación tiroidea de yodo. Esto puede interferir con diversas pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas ligadoras de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede impedir un tratamiento tiroideo planificado con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, antes de realizar una nueva gammagrafía, debe transcurrir un período de tiempo adecuado.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Betadine 10% solución cutánea 120 ml puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Betadine 10% solución cutánea 120 ml?

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente (> 1/100 a < 1/10) Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raro (< 1/10.000) No conocida (no puede definirse la frecuencia a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunitario Raro: Hipersensibilidad Muy raro: Reacción anafiláctica Trastornos endocrinos Muy raro: Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) No conocida: Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y de la nutrición No conocida: Desequilibrio electrolítico **, Acidosis metabólica ** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro: Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raro: Angioedema No conocida: Dermatitis exfoliativa Trastornos renales y urinarios No conocida: Insuficiencia renal aguda **, Osmolaridad sanguínea anormal ** *En pacientes con antecedentes de patología tiroidea (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de uso) tras una elevada captación de yodo, por ejemplo después del uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en áreas cutáneas extensas. **Puede ocurrir tras la captación de grandes cantidades de povidona yodada (por ejemplo, en el tratamiento de quemaduras) ***Hipotiroidismo tras uso prolongado o extenso de povidona yodada Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa mediante el sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Betadine 10% solución cutánea 120 ml - ¿Cuáles son los riesgos de Betadine 10% solución cutánea 120 ml en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, intencionada o accidental, puede aparecer hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras aplicaciones repetidas del producto sobre heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de salivación, ardor o dolor punzante en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia de la función renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de producto, instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Betadine 10% solución cutánea 120 ml

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse solo si es estrictamente necesario y a la dosis mínima posible, debido a la capacidad del yodo de atravesar la placenta y de secretarse en la leche materna, y por la elevada sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo se concentra más en la leche materna que en el suero; por lo tanto, puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de la TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o en el recién nacido.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Betadine 10% solución cutánea 120 ml antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Betadine 10% solución cutánea 120 ml afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Betadine no altera la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.