Betadine 10 gasas impregnadas al 10%

le Betadine 10 gasas impregnadas al 10% están diseñados para desinfección de la piel dañada, ideal para el tratamiento de pequeñas heridas superficiales y escaras con afectación limitada de la epidermis. Cada gasa está impregnada de povidona yodada, un ingrediente activo conocido por sus propiedades antisépticas, que contiene un 10% de yodo. Este producto es especialmente útil para garantizar una limpieza eficaz y prevenir infecciones, gracias a su capacidad para eliminar un amplio espectro de microorganismos. Las gasas son prácticas y fáciles de usar, ofreciendo una solución rápida e higiénica para el cuidado de las heridas. Betadina es una marca reconocida en la industria de los desinfectantes, garantizando calidad y confiabilidad.

INDICACIONES

¿Por qué se utilizan las gasas Betadine 10 impregnadas al 10%? ¿Para qué es?

Betadine 10% Solución cutánea alcohólica: Desinfección y limpieza de la piel dañada (pequeñas heridas superficiales, escaras con afectación limitada de la epidermis). El medicamento se puede utilizar para desinfectar la piel antes de la cirugía. Betadine 1% Colutorio: Desinfección de la mucosa bucal. Betadine 10% Gel: Desinfección de la piel dañada (pequeñas heridas superficiales, escaras con afectación limitada a la epidermis). Betadine 10% Gasas impregnadas: Desinfección de la piel dañada (pequeñas heridas superficiales, escaras con afectación limitada a la epidermis).

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

Composición

Betadine 10% Solución cutánea alcohólica: 100 ml contiene: Principio activo: Povidona yodada (con 10% de yodo) 10 g. Betadine 1% Colutorio: 100 ml contiene: Principio activo: Povidona yodada (con 10% de yodo) 1,0 g. Excipiente con efectos conocidos: Etanol Betadine 10% Gel: 100 g de gel o gel contienen: Principio activo: Povidona yodada (con 10% de yodo) 10 g. Betadine 10% Gasa impregnada 1 pastilla de gasa de 1 dm² de 3 g contiene: Principio activo: Povidona yodada (con 10% de yodo) 0,25 g.

Excipientes

Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: Alcohol isopropílico, Ácido cítrico, Fosfato de sodio dibásico, Agua purificada. Betadine 10% Gel: Polietilenglicol 400, Polietilenglicol 4000, Polietilenglicol 6000, Agua purificada. Betadine 1% Enjuague bucal: Etanol, Glicerol, Eucaliptol, Mentol, Sacarina sódica, Ácido cítrico monohidrato, Fosfato sódico dibásico dihidrato, Yodato potásico Agua purificada. Betadine 10% Gasas impregnadas: Polietilenglicol 400, Polietilenglicol 4000, Polietilenglicol 6000, Agua purificada.

DOSIS

¿Cómo tomar Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

Solución para la piel Betadine al 10%, alcohólica: aplique la solución de alcohol Betadine sin diluir una o dos veces en toda el área de la piel a desinfectar. Distribuir el producto con una gasa esterilizada. Dejar secar por completo. Betadine 1% Enjuague Bucal: Diluir al gusto, sólo cuando sea necesario, teniendo en cuenta que la eficacia se mantiene con la dilución de 1 parte de Betadine en 2 partes de agua, y hacer gárgaras, 2-3 veces al día. No exceda las dosis recomendadas. Betadine 10% Gel: Aplicar una capa ligera de gel 2 veces al día según sea necesario directamente en el área afectada (pequeña). No exceda las dosis recomendadas. Betadine 10% Gasas impregnadas: Aplicar 1 gasa, 1-3 veces al día. No exceda las dosis recomendadas.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se deben utilizar Betadine 10 gasas impregnadas al 10% y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?"). • Hipertiroidismo • No utilizar en niños menores de 6 meses de edad. • No se debe utilizar enjuague bucal en niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (> 1/100 a menos de 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a menos de 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a menos de 1/1.000) Muy raras (menos de 1/10.000) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede definirse en función de los datos disponibles) datos) Trastornos del sistema inmunológico Raras Hipersensibilidad Muy raras Reacción anafiláctica Trastornos endocrinos Muy raras Hipertiroidismo * (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) No conocida Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y la nutrición No conocida Desequilibrio electrolítico **, acidosis metabólica ** Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Neumonía ***** (solo en caso de uso de Betadine 1% enjuague bucal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras Contacto dermatitis (con síntomas como eritema, microvesículas y picazón) Muy raro Angioedema No conocido Dermatitis exfoliativa, piel seca ^^ (solo en caso de uso de Betadine 10% solución cutánea alcohólica) Trastornos renales y urinarios No conocido Insuficiencia renal aguda **, osmolaridad sanguínea anormal ** Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos No conocido Quemadura química en la piel ****, quemadura térmica ^ (solo en caso de uso de Betadine 10% solución cutánea, alcohólica) *En pacientes con antecedentes de enfermedad de la tiroides (consulte el párrafo Advertencias y precauciones especiales de uso) después de una ingesta elevada de yodo, por ejemplo, después del uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en grandes áreas de la piel. **Puede ocurrir como resultado de la absorción de grandes cantidades de povidona yodada (por ejemplo, en el tratamiento de quemaduras) ***Hipotiroidismo después del uso prolongado o extensivo de povidona yodada **** Como resultado de la “acumulación” detrás del paciente durante la preparación preoperatoria *****Complicaciones debidas a la inhalación - (consulte la sección "¿Cuáles son las advertencias de las gasas impregnadas de Betadine 10 al 10%?") ^Debido a la alta inflamabilidad, la solución de povidona yodada en alcohol debe secarse completamente antes de que se puedan usar los dispositivos (especialmente los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia) ^^Puede ocurrir después de aplicaciones repetidas debido al alto contenido de alcohol en la solución; el riesgo es mayor para el área genital (por ejemplo, para el escroto) Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo de polivinilpirrolidona yodado es eficaz y estable a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados y esto conduzca a una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparados con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas conduce a un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benzonio, carbonatos, ácido tánico, álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos que contienen povidona yodada concomitantemente con otros antisépticos que contienen octedina en el mismo sitio o en sitios adyacentes puede causar una decoloración oscura temporal de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de los preparados de povidona yodada puede provocar resultados falsos positivos en algunas pruebas de diagnóstico de laboratorio (por ejemplo, pruebas con toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evite el uso rutinario en pacientes que reciben tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la absorción de yodo por la tiroides. Esto puede interferir con diversas pruebas (exploración de la tiroides, determinación de proteínas transportadoras de yodo, diagnóstico de yodo radiactivo) y puede imposibilitar el tratamiento planificado de la tiroides con yodo (terapia con yodo radiactivo). Una vez finalizado el tratamiento, debe pasar un período de tiempo adecuado antes de realizar una nueva exploración.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se pueden utilizar las gasas impregnadas de Betadine 10 10% durante el embarazo y la lactancia?

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse sólo si es estrictamente necesario y en la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo de atravesar la placenta y secretarse a la leche materna y a la alta sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero, por lo que puede provocar hipotiroidismo transitorio con aumento de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

Advertencias y precauciones

Sólo para uso externo. El producto no debe aplicarse sobre pieles muy dañadas ni sobre superficies grandes. No utilizar en tratamientos prolongados: el uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso se debe suspender el tratamiento y realizar una evaluación clínica. Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieren aplicaciones regulares de Betadine en la piel dañada. Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otras afecciones tiroideas agudas y no agudas corren el riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) después de la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe usarse durante un período prolongado ni en superficies corporales grandes. Incluso después de finalizar el tratamiento, es necesario buscar síntomas tempranos de posible hipertiroidismo y controlar la función tiroidea. No utilizar al menos 10 días antes de realizar una exploración o después de una exploración con yodo radiactivo o en el tratamiento del cáncer de tiroides con yodo radiactivo. La población pediátrica tiene mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras aplicaciones de altas dosis de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y su alta sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe reducirse al mínimo en niños. Puede ser necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, niveles de T4 y TSH). Se debe evitar cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica utilizar sólo bajo estricta supervisión y en casos de necesidad real. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Evite el contacto con los ojos. Betadine solución cutánea al 10%, alcohólica: La solución alcohólica es altamente inflamable: debe secarse completamente antes de aplicar cualquier dispositivo (especialmente los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia). En la preparación preoperatoria, evite la acumulación debajo del paciente, ya que pueden producirse quemaduras químicas en la piel. La exposición prolongada a condiciones de humedad relacionadas con la solución puede causar irritación o, en raras ocasiones, reacciones cutáneas graves. Si se produce irritación de la piel, dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No calentar antes de la aplicación. Betadine 1% Enjuague Bucal: Se debe tener cuidado en caso de uso orofaríngeo para evitar la inhalación de Betadine 1% Enjuague Bucal a través del tracto respiratorio ya que puede causar complicaciones como neumonía. Esto puede ocurrir particularmente en pacientes intubados. Se debe evitar el uso prolongado de povidona yodada para hacer gárgaras en mujeres embarazadas, madres lactantes y personas con alto riesgo de desarrollar disfunción tiroidea debido a una ingesta excesiva de yodo ((ver la sección "¿Se pueden utilizar las gasas Betadine 10 impregnadas al 10% durante el embarazo y la lactancia?")). Información importante sobre algunos excipientes Betadine 1% enjuague bucal contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 20 ml de enjuague bucal, es decir, esencialmente "libre de sodio". Betadine 1% Colutorio contiene 681,88 mg de alcohol (etanol) en 20 ml de colutorio. La cantidad contenida en 20ml de este medicamento equivale a menos de 18ml de cerveza o 8ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no producirá ningún efecto relevante.

Sobredosis

En caso de sobredosis, ya sea intencionada o accidental (muy poco probable en el caso de formas farmacéuticas como la gasa), puede producirse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras aplicaciones repetidas del producto sobre grandes heridas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o escozor en boca y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, fallo de la función renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Betadine no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se almacena Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

Betadine 1% Enjuague Bucal: conservar a temperatura no superior a 25°C. Betadine 10% Solución cutánea alcohólica: conservar a una temperatura no superior a 25°C Betadine 10% Gel y Betadine 10% Gasas impregnadas: conservar a una temperatura no superior a 30°C

FORMATO

¿Cuál es el formato de Betadine 10 gasas impregnadas al 10%?

10 gasas impregnadas

TEXTO LEGAL DE DROGAS

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Fuente de datos: Farmadati Italia

Sitio web: www.farmadati.it

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