Betadine 10 gasas impregnadas al 10%

Las Betadine 10 gasas impregnadas 10% están diseñadas para la desinfección de la piel lesionada, ideales para tratar heridas superficiales de pequeño tamaño y úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis. Cada gasa está impregnada con povidona yodada, un principio activo conocido por sus propiedades antisépticas, que contiene un 10% de yodo. Este producto resulta especialmente útil para garantizar una limpieza eficaz y prevenir infecciones, gracias a su capacidad para eliminar un amplio espectro de microorganismos. Las gasas son prácticas y fáciles de usar, ofreciendo una solución rápida e higiénica para el cuidado de las heridas. Betadine es una marca reconocida en el sector de los desinfectantes, que garantiza calidad y fiabilidad.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Cuál es el principio activo de Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: 100 ml contienen: Principio activo: Povidona yodada (con un 10% de yodo) g 10. Betadine 1% Colutorio: 100 ml contienen: Principio activo: Povidona yodada (con un 10% de yodo) g 1,0. Excipiente de efecto conocido: etanol Betadine 10% Gel: 100 g de gel contienen: Principio activo: Povidona yodada (con un 10% de yodo) g 10. Betadine 10% Gasas impregnadas 1 compresa de gasa de 1 dm² de 3 g contiene: Principio activo: Povidona yodada (con un 10% de yodo) g 0,25. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Qué contiene Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: Alcohol isopropílico, ácido cítrico, fosfato disódico, agua purificada. Betadine 10% Gel: Polietilenglicol 400, polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000, agua purificada. Betadine 1% Colutorio: Etanol, glicerol, eucaliptol, mentol, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico dihidrato, yodato potásico, agua purificada. Betadine 10% Gasas impregnadas: Polietilenglicol 400, polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Por qué se usa Betadine 10 gasas impregnadas 10%? ¿Para qué sirve?

Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: Desinfección y limpieza de la piel lesionada (heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis). El medicamento puede utilizarse para la desinfección de la piel antes de una intervención quirúrgica. Betadine 1% Colutorio: Desinfección de la mucosa oral. Betadine 10% Gel: Desinfección de la piel lesionada (heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis). Betadine 10% Gasas impregnadas: Desinfección de la piel lesionada (heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis).

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Cuándo no debe usarse Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Hipertiroidismo • No usar en niños menores de 6 meses. • El colutorio no debe usarse en niños menores de 6 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Cómo se usa Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: Aplicar la solución alcohólica de Betadine sin diluir una o dos veces sobre toda el área de piel que se va a desinfectar. Distribuir el producto con una gasa estéril. Dejar secar completamente. Betadine 1% Colutorio: Diluir al gusto, solo cuando sea necesario, teniendo en cuenta que la eficacia se mantiene con la dilución de 1 parte de Betadine por 2 partes de agua, y realizar gárgaras, 2-3 veces al día. NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS. Betadine 10% Gel: Aplicar 2 veces al día según necesidad directamente sobre la zona afectada (de pequeño tamaño) una capa fina de gel. NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS. Betadine 10% Gasas impregnadas: Aplicar 1 gasa, 1-3 veces al día. NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS.

CONSERVACIÓN

Conservación Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Cómo se conserva Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Betadine 1% Colutorio: conservar a una temperatura no superior a 25°C. Betadine 10% Solución cutánea, alcohólica: conservar a una temperatura no superior a 25°C Betadine 10% Gel y Betadine 10% Gasas impregnadas: conservar a una temperatura no superior a 30°C

ADVERTENCIAS

Advertencias Betadine 10 gasas impregnadas 10% - Sobre Betadine 10 gasas impregnadas 10% es importante saber que:

Solo para uso externo. El producto no debe aplicarse sobre piel gravemente lesionada ni sobre superficies extensas. No usar en tratamientos prolongados: el uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En ese caso, debe interrumpirse el tratamiento y realizarse una evaluación clínica. Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que necesiten aplicaciones regulares de Betadine sobre piel lesionada (ver apartado 5.2). Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otras patologías tiroideas agudas o no agudas tienen riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe utilizarse durante un periodo prolongado ni sobre superficies corporales extensas. Incluso tras finalizar el tratamiento, deben buscarse síntomas precoces de posible hipertiroidismo y monitorizar la función tiroidea. No usar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía o después de una gammagrafía con yodo radiactivo, o durante el tratamiento con yodo radiactivo del carcinoma tiroideo. La población pediátrica tiene mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras aplicaciones de dosis elevadas de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y a su elevada sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe reducirse al mínimo indispensable en los niños. Puede ser necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica, usar solo bajo estricto control y en casos de verdadera necesidad. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Evitar el contacto con los ojos. Betadine 10% solución cutánea, alcohólica: La solución alcohólica es altamente inflamable: debe secarse completamente antes de aplicar cualquier dispositivo (en particular dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia). En la preparación preoperatoria, evitar la acumulación bajo el paciente, ya que pueden producirse quemaduras químicas en la piel. La exposición prolongada a condiciones de humedad relacionadas con la solución puede causar irritación o, raramente, reacciones cutáneas graves. En caso de irritación cutánea, dermatitis de contacto o hipersensibilidad, interrumpir el uso. No calentar antes de la aplicación. Betadine 1% colutorio: Es necesario extremar la precaución en caso de uso orofaríngeo para evitar la inhalación de Betadine 1% colutorio a través del tracto respiratorio, ya que puede provocar complicaciones como neumonía. Esto puede ocurrir especialmente en pacientes intubados. Debe evitarse el uso prolongado de povidona yodada para gárgaras en mujeres embarazadas, madres lactantes y personas con alto riesgo de desarrollar disfunciones tiroideas debido al exceso de ingesta de yodo (ver apartados 4.6 y 5.2). Información importante sobre algunos excipientes Betadine 1% Colutorio contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 20 ml de colutorio, es decir, esencialmente “sin sodio”. Betadine 1% Colutorio contiene 681,88 mg de alcohol (etanol) en 20 ml de colutorio. La cantidad en 20 ml de este medicamento equivale a menos de 18 ml de cerveza o 8 de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.

INTERACCIONES

Interacciones Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Evitar el uso concomitante de otros antisépticos y detergentes. El complejo polivinilpirrolidona-yodo es eficaz y estable a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, lo que puede reducir su eficacia. El uso concomitante de preparados con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas provoca un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benzonio, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos con povidona yodada junto con otros antisépticos que contengan octenidina en las mismas zonas o en zonas adyacentes puede provocar una coloración oscura temporal de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de las preparaciones a base de povidona yodada puede causar resultados falsos positivos en algunos análisis diagnósticos de laboratorio (por ejemplo, pruebas con toluidina o resina de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar el uso habitual en pacientes en tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo a partir de la solución de povidona yodada puede reducir la captación tiroidea de yodo. Esto puede interferir con diversos exámenes (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas ligadoras de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede hacer imposible un tratamiento planificado de la tiroides con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, antes de realizar una nueva gammagrafía, debe transcurrir un periodo de tiempo adecuado.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Betadine 10 gasas impregnadas 10% puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Betadine 10 gasas impregnadas 10%?

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente (> 1/100 a < 1/10) Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raro (< 1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunitario Raro Hipersensibilidad Muy raro Reacción anafiláctica Trastornos endocrinos Muy raro Hipertiroidismo * (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) Frecuencia no conocida Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida Desequilibrio electrolítico **, acidosis metabólica ** Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia no conocida Neumonía ***** (solo en caso de uso de Betadine 1% colutorio) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y picor) Muy raro Angioedema Frecuencia no conocida Dermatitis exfoliativa, piel seca ^^ (solo en caso de uso de Betadine 10% solución cutánea, alcohólica) Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Insuficiencia renal aguda **, osmolaridad sanguínea anormal ** Lesiones, intoxicación y complicaciones de procedimientos Frecuencia no conocida Quemadura química cutánea ****, quemadura térmica ^ (solo en caso de uso de Betadine 10% solución cutánea, alcohólica) *En pacientes con antecedentes de patologías tiroideas (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de uso) tras una elevada captación de yodo, por ejemplo, después del uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en áreas cutáneas extensas. **Puede ocurrir tras la captación de cantidades elevadas de povidona yodada (por ejemplo, en el tratamiento de quemaduras). ***Hipotiroidismo tras el uso prolongado o extenso de povidona yodada. ****Tras el “acúmulo” detrás del paciente durante la preparación preoperatoria. *****Complicaciones debidas a la inhalación: ver apartado 4.4. ^Debido a la alta inflamabilidad, la solución alcohólica de povidona yodada debe secarse completamente antes de poder utilizar dispositivos (en particular dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia). ^^Puede ocurrir tras aplicaciones repetidas debido al alto contenido de alcohol en la solución; el riesgo es mayor en el área genital (por ejemplo, el escroto). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOBREDOSIS

Sobredosis Betadine 10 gasas impregnadas 10% - ¿Cuáles son los riesgos de Betadine 10 gasas impregnadas 10% en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, intencionada o accidental (altamente improbable en formas farmacéuticas como gasas), puede aparecer hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras aplicaciones repetidas del producto sobre heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o dolor punzante en boca y garganta, irritación o hinchazón ocular, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de producto, instaurar tratamiento sintomático y de soporte con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Betadine 10 gasas impregnadas 10%

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse solo si es estrictamente necesario y a la dosis mínima posible, debido a la capacidad del yodo de atravesar la placenta y de secretarse en la leche materna, y a la elevada sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo se concentra más en la leche materna que en el suero, por lo que puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de la TSH (hormona estimulante del tiroides) en el feto o en el recién nacido.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Betadine 10 gasas impregnadas 10% antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Betadine 10 gasas impregnadas 10% afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Betadine no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.