Betadine 10% concentrado: 5 frascos de 140 ml + 5 monodosis de 10 ml + 5 cánulas – Solución vaginal

El Betadine 10% concentrado es un producto específicamente formulado para la desinfección de la mucosa vaginal. Cada envase contiene 5 frascos de 140 ml, 5 viales monodosis de 10 ml y 5 cánulas disolventes, diseñados para preparar una solución vaginal eficaz. El principio activo principal es la povidona yodada (yodopovidona), conocida por sus propiedades antisépticas. Este producto es ideal para quienes buscan un método fiable para mantener la higiene íntima, gracias a su capacidad para eliminar eficazmente los microorganismos. La combinación de frascos y viales monodosis permite una preparación sencilla y práctica de la solución, mientras que las cánulas aseguran una aplicación dirigida y segura. Perfecto para su uso en contextos que requieren una higiene rigurosa, Betadine 10% concentrado es un valioso aliado en el cuidado de la salud íntima.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Cuál es el principio activo de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

Composición del vial - 100 ml contienen: Principio activo: Povidona yodada (yodopovidona) g 10. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Qué contiene Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

En el vial: Agua purificada. En el frasco: dodecilglucósido, perfume para higiene íntima A 402580, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Por qué se utiliza Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal? ¿Para qué sirve?

Desinfectante de la mucosa vaginal.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Cuándo no debe utilizarse Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Hipertiroidismo

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Cómo se utiliza Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

Tras verter el contenido del vial en el frasco, insertar la cánula vaginal y realizar la irrigación 1-2 veces al día. Tras un periodo de tiempo adecuado sin resultados apreciables, consulte a su médico.

CONSERVACIÓN

Conservación Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Cómo se conserva Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

Conservar protegido del calor.

ADVERTENCIAS

Advertencias Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - Sobre Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal es importante saber que:

No utilizar en tratamientos prolongados. Debe extremarse la precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieran aplicaciones regulares de Betadine sobre piel lesionada. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpa el tratamiento y adopte medidas terapéuticas adecuadas. Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otras enfermedades tiroideas agudas y no agudas tienen riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población, la solución de povidona yodada no debe utilizarse durante un periodo prolongado ni sobre superficies corporales extensas, salvo que esté estrictamente indicado. Incluso después de finalizar el tratamiento deben buscarse los primeros síntomas de posible hipertiroidismo y, si es necesario, monitorizar la función tiroidea. No utilizar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía, ni después de una gammagrafía con yodo radiactivo, ni durante el tratamiento con yodo radiactivo del carcinoma tiroideo. La población pediátrica presenta mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras la administración de dosis elevadas de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y a su elevada sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe reducirse al mínimo imprescindible en niños. Puede ser necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica utilizar solo bajo estricto control y en casos de efectiva necesidad. La ingestión o la inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Evitar el contacto con los ojos.

INTERACCIONES

Interacciones Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

Evitar el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo povidona-yodo es eficaz a valores de pH comprendidos entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, y que esto determine una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparados con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas determina un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe utilizarse al mismo tiempo que productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benjuíno, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos que contienen povidona yodada junto con otros antisépticos que contienen octenidina en las mismas zonas o en zonas adyacentes puede provocar una coloración oscura temporal de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de las preparaciones a base de povidona yodada puede causar resultados falsos positivos de algunas pruebas diagnósticas de laboratorio (por ejemplo, pruebas con toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces o en orina). Evitar el uso habitual en pacientes en tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación tiroidea de yodo. Esto puede interferir con diversas pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas ligadoras de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede imposibilitar un tratamiento tiroideo planificado con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, antes de realizar una nueva gammagrafía es necesario dejar transcurrir un periodo de tiempo adecuado.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal?

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente (> 1/100 a < 1/10) Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raro (< 1/10.000) No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunitario Raro: Hipersensibilidad Muy raro: Reacción anafiláctica Trastornos endocrinos Muy raro: Hipertiroidismo * (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) No conocida: Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y de la nutrición No conocida: Desequilibrio electrolítico **, Acidosis metabólica ** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro: Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raro: Angioedema Trastornos renales y urinarios No conocida: Insuficiencia renal aguda **, Osmolaridad sanguínea anormal ** *En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de uso) tras una elevada captación de yodo, por ejemplo después del uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en áreas cutáneas extensas. **Puede producirse tras la captación de grandes cantidades de povidona yodada (por ejemplo, en el tratamiento de quemaduras) ***Hipotiroidismo tras un uso prolongado o extenso de povidona yodada Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal - ¿Cuáles son los riesgos de Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, intencionada o accidental (altamente improbable en formas farmacéuticas vaginales), puede manifestarse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras aplicaciones repetidas del producto sobre heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, escozor o dolor punzante en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia de la función renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse solo si es estrictamente necesario y a la dosis mínima posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y ser secretado en la leche materna, y a la elevada sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo se concentra más en la leche materna que en el suero. El uso de povidona yodada puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de la TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o en el recién nacido.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Betadine 10% concentrado 5 frascos 140ml + 5 viales 10ml + 5 cánulas disolventes para solución vaginal afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Betadine no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.