Betadine 10% 125 ml solución vaginal

Betadine 10% 125 ml solución vaginal es un desinfectante vaginal a base de povidona yodada, específicamente formulado para la higiene íntima femenina y la protección de la mucosa vaginal. Gracias a su concentración al 10% de povidona yodada, esta solución desinfectante ofrece una acción antiséptica eficaz, ideal para el tratamiento local de infecciones vaginales, irritaciones y lesiones vaginales. El producto también está indicado para el uso ginecológico como preparación para procedimientos médicos o como apoyo a la higiene diaria cuando se necesita una protección adicional frente a agentes patógenos.

La solución vaginal Betadine se presenta en un práctico frasco de 125 ml, fácil de utilizar para irrigaciones vaginales o aplicaciones directas, garantizando una distribución uniforme sobre la mucosa. La presencia de agua purificada y de un perfume delicado para higiene íntima contribuye a que el producto sea bien tolerado y adecuado incluso para las pieles más sensibles. Betadine 10% solución vaginal está especialmente recomendada para la prevención y el tratamiento de infecciones e irritaciones vaginales, ofreciendo una protección fiable y una sensación de frescor y limpieza duradera.

Gracias a su acción antiséptica de amplio espectro, Betadine 10% 125 ml solución vaginal es un aliado valioso para la salud íntima, apoyando la prevención de infecciones y favoreciendo el bienestar de la zona genital. Su eficacia y seguridad lo convierten en uno de los productos más utilizados en el ámbito ginecológico para la desinfección de la mucosa vaginal y la preparación para procedimientos ginecológicos.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Cuál es el principio activo de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

100 ml contienen: Principio activo: Povidona yodada (al 10% de yodo) 10 g. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Qué contiene Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

Dodecilglucósido, macrogol lauril éter, perfume para higiene íntima, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Por qué se usa Betadine 10 % 125 ml solución vaginal? ¿Para qué sirve?

Desinfectante de la mucosa vaginal.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Cuándo no debe usarse Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Hipertiroidismo

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Cómo se usa Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

Irrigaciones: 2 cucharadas en 1/2 l de agua tibia, 1 o 2 veces al día - No superar las dosis recomendadas. Pincelaciones sobre cérvix y vagina: usar el producto puro. Tras un periodo de tiempo adecuado sin resultados apreciables, consultar al médico.

CONSERVACIÓN

Conservación Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Cómo se conserva Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

Conservar protegido del calor.

ADVERTENCIAS

Advertencias Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - Es importante saber que:

Solo para uso externo. Se debe extremar la precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieran aplicaciones regulares de Betadine sobre piel lesionada. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En ese caso, interrumpir el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otras enfermedades tiroideas agudas o no agudas tienen riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe utilizarse durante un periodo prolongado si no está estrictamente indicado. Incluso después de finalizar el tratamiento, deben buscarse signos precoces de posible hipertiroidismo y, si es necesario, monitorizar la función tiroidea. No usar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía o después de una gammagrafía con yodo radiactivo o durante el tratamiento con yodo radiactivo del carcinoma tiroideo. La población pediátrica tiene mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras aplicaciones de dosis elevadas de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y a su elevada sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe reducirse al mínimo indispensable en niños. Puede ser necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica usar solo bajo estricto control y en casos de efectiva necesidad. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces mortales. Evitar el contacto con los ojos.

INTERACCIONES

Interacciones Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

Evitar el uso concomitante de otros antisépticos y detergentes. El complejo polivinilpirrolidona-yodo es eficaz a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, lo que puede determinar una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparados con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas provoca una disminución de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benjuí, carbonatos, ácido tánico, álcalis, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos con povidona yodada junto con otros antisépticos que contengan octenidina en las mismas zonas o en zonas adyacentes puede provocar una coloración oscura momentánea de las áreas afectadas. El efecto oxidante de las preparaciones a base de povidona yodada puede causar resultados falsos positivos en algunas pruebas diagnósticas de laboratorio (por ejemplo, test con toluidina o resina de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar el uso habitual en pacientes en tratamiento concomitante con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación tiroidea de yodo. Esto puede interferir con diversas pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas ligantes de yodo, diagnóstico con yodo radiactivo) y puede imposibilitar un tratamiento tiroideo planificado con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, antes de realizar una nueva gammagrafía, debe transcurrir un periodo de tiempo adecuado.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Betadine 10 % 125 ml solución vaginal puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos adversos de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal?

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente (> 1/100 a < 1/10) Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raro (< 1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede definirse a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunitario Raro: Hipersensibilidad Muy raro: Reacción anafiláctica Trastornos endocrinos Muy raro: Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) Frecuencia no conocida: Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida: Desequilibrio electrolítico **, Acidosis metabólica ** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raro: Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raro: Angioedema Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida: Insuficiencia renal aguda **, Osmolaridad sanguínea anormal ** *En pacientes con antecedentes de enfermedades tiroideas (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo) tras una elevada captación de yodo, por ejemplo después de uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras en áreas cutáneas extensas. **Puede producirse tras la captación de grandes cantidades de povidona yodada (por ejemplo, en el tratamiento de quemaduras) ***Hipotiroidismo tras uso prolongado o extenso de povidona yodada Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Betadine 10 % 125 ml solución vaginal - ¿Cuáles son los riesgos de Betadine 10 % 125 ml solución vaginal en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis, intencional o accidental, puede manifestarse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo tras aplicaciones repetidas del producto sobre heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de salivación, quemazón o dolor punzante en boca y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea, diarrea y trastornos gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de producto, instaurar un tratamiento sintomático y de soporte con especial atención al equilibrio electrolítico y a la función renal y tiroidea.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha estarlo o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico antes de usar Betadine 10 % 125 ml solución vaginal

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada debe utilizarse solo si es estrictamente necesario y a la dosis mínima posible, debido a la capacidad del yodo de atravesar la placenta y de secretarse en la leche materna, y a la elevada sensibilidad del feto y del recién nacido al yodo. Además, el yodo se concentra más en la leche materna que en el suero; por tanto, puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de la TSH (hormona estimulante del tiroides) en el feto o en el recién nacido.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Betadine 10 % 125 ml solución vaginal antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Betadine 10 % 125 ml solución vaginal afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Betadine no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.