Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes es un medicamento a base de clorhidrato de tiamina, también conocida como vitamina B1, formulado para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina B1. Cada comprimido gastroresistente contiene 300 mg de clorhidrato de tiamina, garantizando un aporte alto y específico en caso de aumento de las necesidades o de disminución de la absorción de esta vitamina esencial. La formulación gastroresistente protege el principio activo del entorno ácido del estómago, favoreciendo una absorción óptima a nivel intestinal.
Benerva 300 mg está indicado en la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de vitamina B1, en particular en casos de beriberi y en sus diferentes formas clínicas, en las polineuritis carenciales (especialmente de origen etílico), en las miocardiopatías de los etilistas y como apoyo en la terapia de las neuritis y polineuritis no carenciales a dosis elevadas. Es especialmente útil en situaciones de aumento de la demanda de vitamina B1 o en presencia de absorción reducida, como puede ocurrir en caso de alcoholismo crónico, trastornos psíquicos o condiciones que comprometen la absorción intestinal.
Los comprimidos de Benerva 300 mg están destinados al uso oral y son ideales para iniciar un tratamiento intensivo, gracias a la dosis elevada y a la practicidad del envase de 20 comprimidos. El producto se busca con frecuencia también como suplemento de vitamina B1, aunque se trata de un medicamento sujeto a prescripción e indicado para condiciones clínicas específicas. La presencia de clorhidrato de tiamina en alta dosis lo convierte en una opción eficaz para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B1 y para la profilaxis en sujetos de riesgo, contribuyendo al bienestar del sistema nervioso y a la función normal cardiaca y muscular.
Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes representa una solución fiable y específica para quienes necesitan un aporte elevado de vitamina B1, garantizando eficacia, seguridad y una absorción óptima gracias a su formulación específica.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuál es el principio activo de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Benerva 300 mg comprimidos gastroresistentes. Un comprimido contiene: clorhidrato de tiamina (vitamina B
1) 300 mg.
Benerva 100 mg/1 ml solución inyectable para uso intramuscular. Una ampolla de 1 ml contiene: clorhidrato de tiamina (vitamina B
1) 100 mg. Para la lista completa de excipientes, ver 6.1.
EXCIPIENTES
Composición de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Qué contiene Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Benerva 300 mg comprimidos gastroresistentes: Talco, povidona K90, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), macrogol 6000, carmelosa sódica.
Benerva 100 mg/1 ml solución inyectable para uso intramuscular: Fenol, glicerol, fosfato monosódico monobásico dihidrato, bicarbonato de sodio, agua para preparaciones inyectables.
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Por qué se utiliza Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes? ¿Para qué sirve?
Profilaxis y tratamiento de la deficiencia de vitamina B
1 debida a aumento de la demanda o a disminución de la absorción (beriberi y sus diferentes formas clínicas). Polineuritis carenciales (etílicas). Miocardiopatías de los etilistas. A dosis elevadas, terapia coadyuvante de las neuritis y polineuritis no carenciales.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuándo no debe utilizarse Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Comprimidos Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Ampollas Hipersensibilidad conocida o sospechada al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cómo se toma Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Administración por vía oral. Casos leves y de gravedad moderada: 100 mg cada 24 horas. Casos graves: 600-1200 mg (2-4 comprimidos de Benerva de 300 mg) al día durante 1-2 semanas, luego 300 mg (1 comprimido de Benerva de 300 mg) al día durante varias semanas. Los comprimidos de Benerva de dosis elevada (300 mg) permiten iniciar un tratamiento intensivo.
Administración por vía parenteral. La administración por vía parenteral está reservada a los casos con absorción intestinal alterada, así como al tratamiento inicial de deficiencias agudas acompañadas de polineuritis, trastornos psíquicos y cardiacos, en particular en el alcoholismo crónico: 50-200 mg i.m. al día.
CONSERVACIÓN
Conservación Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cómo se conserva Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Comprimidos Conservar en el envase original.
Ampollas Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el envase original, protegido de la luz.
ADVERTENCIAS
Advertencias Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - Sobre Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes es importante saber que:
Los preparados a base de vitamina B
1 o derivados, especialmente por vía parenteral, pueden provocar trastornos en sujetos que han presentado fenómenos de sensibilización o manifestaciones morbosas por alergopatías. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad aumenta con la administración repetida por vía intramuscular. Por tanto, la administración por vía oral es preferible, cuando sea posible.
INTERACCIONES
Interacciones Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
La tiosemicarbazona y el 5-fluorouracilo inhiben la actividad de la tiamina. Interferencias con pruebas de laboratorio: • la vitamina B
1 puede dar falsos positivos en la determinación del urobilinógeno con el reactivo de Ehrlich; • dosis altas de vitamina B
1 pueden interferir con la determinación espectrofotométrica de la teofilina sérica.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos adversos de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes?
Los efectos adversos que se indican a continuación proceden de notificaciones espontáneas y, por tanto, no es posible clasificarlos por categorías de frecuencia.
Comprimidos.
Trastornos del sistema inmunitario: En casos aislados se han notificado reacciones alérgicas y anafilácticas, con síntomas como prurito, urticaria, angioedema, dolor abdominal, dificultad respiratoria, taquicardia, palpitaciones y shock.
Trastornos gastrointestinales: Se han notificado leves trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Ampollas.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor en el lugar de inyección.
Trastornos del sistema inmunitario: Se han notificado, generalmente tras inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea, reacciones alérgicas y anafilácticas con síntomas como prurito, urticaria, angioedema, dolor abdominal, dificultad respiratoria, taquicardia, palpitaciones y shock. Estas reacciones suelen ir precedidas de estornudos o prurito transitorio.
SOBREDOSIS
Sobredosis Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuáles son los riesgos de Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes en caso de sobredosis?
Comprimidos No se han notificado casos de sobredosis.
Ampollas Casos clínicos aislados de reacciones tóxicas a la administración prolongada por vía parenteral de tiamina representan, probablemente, reacciones de hipersensibilidad.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes
Este producto no está indicado para su uso durante el embarazo o la lactancia.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Benerva 300 mg 20 comprimidos gastroresistentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?
No se han notificado, ni se prevén, efectos negativos del preparado sobre estas actividades. Sin embargo, se debe aconsejar a los pacientes que observen sus reacciones al medicamento antes de conducir o manejar máquinas.