Benagol Miel y Limón 36 Pastillas para el Dolor de Garganta

INDICACIONES

Antiséptico de la cavidad bucal.

INGREDIENTES ACTIVOS

BENAGOL Comprimidos sabor jengibre y especias Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de especias y aroma de jengibre (que contiene cinamale, citral, citronelol, eugenol, farinasol, geraniol, isoeugenol y linalool). BENAGOL Comprimidos sabor Miel y Limón Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencil 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg. Excipientes con efectos conocidos: glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), sacarosa líquida, esencia de menta y esencia de limón (que contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalol), miel (azúcar invertido). BENAGOL Pastillas Sabor Limón Sin Azúcar Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencilo 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, isomalt, aroma de limón (que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalool). BENAGOL Comprimidos sabor fresa sin azúcar Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, isomalt, aroma de fresa (que contiene propilenglicol y alcohol bencílico). BENAGOL Comprimidos sabor Menta Fría Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de menta y esencia de eucalipto (que contiene propilenglicol, alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalool). BENAGOL Tabletas sabor Mentol-Eucaliptol Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencil 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg; mentol 8,0 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo) y esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno). BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencil 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg; ascorbato de sodio 74,9 mg; ácido ascórbico 33,5 mg. Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de naranja (que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalool), propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

BENAGOL Comprimidos sabor Jengibre y Especias: Un comprimido contiene: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, antocianinas (E163) (que contienen sodio), aroma de ciruela, aroma de crema, aroma de especias y aroma de jengibre (que contiene cinamale, citral, citronelol, eugenol, farfalle, geraniol, isoeugenol y linalool), triglicéridos saturados de cadena media. BENAGOL Comprimidos sabor Miel y Limón: Un comprimido contiene: esencia de menta y esencia de limón (que contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalol), ácido tartárico, miel (azúcar invertido), glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), sacarosa líquida. BENAGOL tabletas sabor Mentol-Eucaliptol: Un comprimido contiene: índigo carmín (E 132) (que contiene sodio), esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno), ácido tartárico, sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo). BENAGOL Comprimidos sabor naranja con Vitamina C: Un comprimido contiene: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, aroma de naranja (que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), levomentol, propilenglicol. BENAGOL Comprimidos sabor limón sin azúcar: Un comprimido contiene: aroma de limón (que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, dlimoneno, geraniol y linalol), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalt. BENAGOL comprimidos sabor fresa sin azúcar: Un comprimido contiene: aroma de fresa (que contiene propilenglicol y alcohol bencílico), antocianinas (E163) (que contiene sodio), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalt. BENAGOL Pastillas sabor Menta Fría: Un comprimido contiene: xilitol, levomentol, aroma de menta y esencia de eucalipto (que contiene propilenglicol, alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalool), sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. No administrar a niños menores de 6 años. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. No administrar BENAGOL sabor Menta Fría y BENAGOL sabor Jengibre y Especias a niños menores de 12 años.

DOSIS

Dosis Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Adultos y niños mayores de 6 años: Un comprimido cada 2 o 3 horas. En niños mayores de 6 años, consulte con su médico para determinar la dosis adecuada. No exceder las dosis recomendadas y en particular, para BENAGOL con Vitamina C sabor Naranja y BENAGOL sabor Menta Fría, no exceder el máximo diario de 8 comprimidos. Para todos los demás sabores de BENAGOL, no exceda la dosis máxima diaria de 12 comprimidos. Administrar BENAGOL sabor Menta Fría y BENAGOL sabor Jengibre y Especias a adultos y niños mayores de 12 años. La duración del tratamiento con BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe exceder los 3 días. BENAGOL sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL sabor Fresa Sin Azúcar son indicados para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcar y calorías. Población anciana No hay datos disponibles. Método de administración Administración oromucosa. La tableta debe disolverse lentamente en la boca.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Tenga cuidado con los niños en edad preescolar ya que si los comprimidos se tragan enteros pueden provocar asfixia. En caso de aparición de fenómenos de sensibilización o irritación, se debe suspender la administración e instaurar un tratamiento adecuado. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento con BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina. (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol es inflamable, no debe acercarse al fuego. Información importante sobre algunos excipientes BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias, BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón, BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol, BENAGOL comprimidos sabor Naranja con Vitamina C, BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contienen Glucosa líquida: - Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. - A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus: BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias contiene 1,10 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón contiene 0,98 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol contiene 1,01 g de glucosa por comprimido. BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja contiene 0,97 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contiene 1,10 g de glucosa por comprimido. - La glucosa líquida contiene sulfitos. En raras ocasiones, estos medicamentos pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. - La glucosa líquida contiene almidón de trigo. Estos medicamentos contienen sólo una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de trigo). Estos medicamentos se consideran “sin gluten” y es muy poco probable que causen problemas si el paciente tiene enfermedad celíaca. Un comprimido de BENAGOL con sabor a jengibre y especias no contiene más de 22,04 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL con sabor a Miel y Limón no contiene más de 19,52 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no contiene más de 20,26 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja no contiene más de 19,38 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL sabor Menta Fría no contiene más de 22,04 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (una condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar estos medicamentos. Sacarosa líquida: - Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. - A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus: BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias contiene 1,38 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón contiene 1,44 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol contiene 1,50 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja contiene 1,44 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contiene 1,38 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor jengibre y especias, BENAGOL comprimidos sabor mentol-eucaliptol, BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja, BENAGOL Comprimidos sabor Limón Sin Azúcar, BENAGOL Comprimidos sabor Fresa Sin Azúcar Estos medicamentos contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exentos de sodio". BENAGOL Comprimidos Sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL Comprimidos Sabor Fresa Sin Azúcar Estos medicamentos contienen maltitol líquido e isomalt. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Pueden tener un leve efecto laxante. El valor calórico del maltitol y el isomalt es de 2,3 kcal/g. BENAGOL Comprimidos sabor Jengibre y Especias Este medicamento contiene un saborizante que contiene cinamale, citral, citronelol, eugenol, farfalle, geraniol, isoeugenol y linalol. El cinamale, el citral, el citronelol, el eugenol, el farfalle, el geraniol, el isoeugenol y el linalool pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene excipientes que pueden provocar una sensación de calor en la boca y garganta al chupar la pastilla. BENAGOL Comprimidos sabor Miel y Limón Este medicamento contiene un aroma que contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalol. El citral, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene miel (azúcar invertida). Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. BENAGOL tabletas sabor Mentol-Eucaliptol Este medicamento contiene un aroma que contiene d-limoneno. El D-limoneno puede provocar reacciones alérgicas. BENAGOL Comprimidos sabor naranja con Vitamina C Este medicamento contiene un aroma que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol. El citral, el citronelol, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol por comprimido. BENAGOL Comprimidos sabor limón sin azúcar Este medicamento contiene un aroma que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol. El alcohol bencílico, el citral, el citronelol, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. BENAGOL comprimidos sabor fresa sin azúcar Este medicamento contiene un aroma que contiene alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 7,30 mg de propilenglicol en cada comprimido. BENAGOL Pastillas sabor Menta Fría Este medicamento contiene un saborizante que contiene alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalool. El alcohol bencílico, el alcohol cinamílico, el citral, el citronelol, el d-limoneno, el eugenol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 1,89 mg de propilenglicol en cada comprimido.

INTERACCIONES

BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe utilizarse junto con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

EFECTOS SECUNDARIOS

BENAGOL Mentol - Sabor Eucaliptol: debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede haber riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Las reacciones adversas asociadas con el uso de alcohol 2,4 diclorobencílico, amilmetacresol, levomentol y ácido ascórbico se enumeran a continuación, divididas por frecuencia y clase de órganos. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 y <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000 y <1/100); Raros (≥1/10.000 y <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Trastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Hipersensibilidad

Trastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Glositis.

Trastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacciones adversas: Dolor abdominal, náuseas, malestar gastrointestinal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacciones adversas: Erupción cutánea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Una posible sobredosis sólo podría provocar trastornos gastrointestinales, para los cuales se deben adoptar tratamientos sintomáticos adecuados. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol: en caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

En mujeres embarazadas y en período de lactancia, el producto sólo debe administrarse si es claramente necesario. Embarazo No hay datos, o son limitados, relacionados con el uso de los ingredientes activos de BENAGOL en mujeres embarazadas. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no está recomendado durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas. Lactancia materna Se desconoce si los principios activos o sus metabolitos se excretan con la leche materna. No se puede excluir el riesgo para recién nacidos y niños pequeños. El ácido ascórbico o sus metabolitos se excretan con la leche materna. Fertilidad No hay datos disponibles sobre el efecto sobre la fertilidad. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no está recomendado en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

No se reportan efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.