
En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219
INDICACIONES
Antiséptico de la cavidad bucal.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. No administrar a niños menores de 6 años. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. No administrar BENAGOL sabor Menta Fría y BENAGOL sabor Jengibre y Especias a niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
Tenga cuidado con los niños en edad preescolar ya que si los comprimidos se tragan enteros pueden provocar asfixia. En caso de aparición de fenómenos de sensibilización o irritación, se debe interrumpir la administración e instaurar un tratamiento adecuado. BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento con BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina. (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol es inflamable, no se debe acercar al fuego. Información importante sobre algunos excipientes BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias, BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón, BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol, BENAGOL comprimidos sabor Naranja con Vitamina C, BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contienen Glucosa líquida: - Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. - A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus: BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias contiene 1,10 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón contiene 0,98 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol contiene 1,01 g de glucosa por comprimido. BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja contiene 0,97 g de glucosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contiene 1,10 g de glucosa por comprimido. - La glucosa líquida contiene sulfitos. En raras ocasiones, estos medicamentos pueden causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo. - La glucosa líquida contiene almidón de trigo. Estos medicamentos contienen sólo una cantidad muy pequeña de gluten (procedente del almidón de trigo). Estos medicamentos se consideran “sin gluten” y es muy poco probable que causen problemas si el paciente tiene enfermedad celíaca. Un comprimido de BENAGOL en comprimidos con sabor a Jengibre y Especias no contiene más de 22,04 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL con sabor a Miel y Limón no contiene más de 19,52 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no contiene más de 20,26 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja no contiene más de 19,38 microgramos de gluten. Un comprimido de BENAGOL sabor Menta Fría no contiene más de 22,04 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (una condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar estos medicamentos. Sacarosa líquida: - Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. - A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus: BENAGOL comprimidos sabor Jengibre y Especias contiene 1,38 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Miel y Limón contiene 1,44 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Mentol-Eucaliptol contiene 1,50 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja contiene 1,44 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor Menta Fría contiene 1,38 g de sacarosa por comprimido. BENAGOL comprimidos sabor jengibre y especias, BENAGOL comprimidos sabor mentol-eucaliptol, BENAGOL Comprimidos con Vitamina C sabor Naranja, BENAGOL Comprimidos sabor Limón Sin Azúcar, BENAGOL Comprimidos sabor Fresa Sin Azúcar Estos medicamentos contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exentos de sodio". BENAGOL Comprimidos Sabor Limón Sin Azúcar y BENAGOL Comprimidos Sabor Fresa Sin Azúcar Estos medicamentos contienen maltitol líquido e isomalt. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Pueden tener un leve efecto laxante. El valor calórico del maltitol y el isomalt es de 2,3 kcal/g. BENAGOL Comprimidos sabor Jengibre y Especias Este medicamento contiene un saborizante que contiene cinamale, citral, citronelol, eugenol, farfalle, geraniol, isoeugenol y linalool. El cinamale, el citral, el citronelol, el eugenol, el farfalle, el geraniol, el isoeugenol y el linalool pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene excipientes que pueden provocar una sensación de calor en la boca y garganta al chupar la pastilla. BENAGOL Comprimidos sabor Miel y Limón Este medicamento contiene un aroma que contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalool. El citral, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene miel (azúcar invertida). Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. BENAGOL tabletas sabor Mentol-Eucaliptol Este medicamento contiene un aroma que contiene d-limoneno. El D-limoneno puede provocar reacciones alérgicas. BENAGOL Comprimidos sabor naranja con Vitamina C Este medicamento contiene un aroma que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol. El citral, el citronelol, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol por comprimido. BENAGOL Comprimidos sabor limón sin azúcar Este medicamento contiene un aroma que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalool. El alcohol bencílico, el citral, el citronelol, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. BENAGOL comprimidos sabor fresa sin azúcar Este medicamento contiene un aroma que contiene alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 7,30 mg de propilenglicol en cada comprimido. BENAGOL Pastillas sabor Menta Fría Este medicamento contiene un saborizante que contiene alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalool. El alcohol bencílico, el alcohol cinamílico, el citral, el citronelol, el d-limoneno, el eugenol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 1,89 mg de propilenglicol en cada comprimido.
INTERACCIONES
BENAGOL sabor Mentol-Eucaliptol no debe utilizarse junto con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).
EFECTOS SECUNDARIOS
BENAGOL Mentol - Sabor Eucaliptol: debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede haber riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Las reacciones adversas asociadas con el uso de alcohol 2,4 diclorobencílico, amilmetacresol, levomentol y ácido ascórbico se enumeran a continuación, divididas por frecuencia y clase de órganos. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 y <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000 y <1/100); Raros (≥1/10.000 y <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Clasificación por sistemas y órganos. | Frecuencia | Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico | Raro | Hipersensibilidad
Trastornos gastrointestinales | Raro | Glositis
No conocido | Dolor abdominal, náuseas, malestar gastrointestinal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | No conocido | erupción cutánea
Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








