Becozym 20 comprimidos gastroresistentes

Becozym 20 comprimidos gastroresistentes es un complejo de vitaminas del grupo B de alta dosis, formulado para cubrir las necesidades de quienes presentan un mayor requerimiento de vitaminas B o están en riesgo de deficiencia de vitamina B. Cada comprimido contiene una combinación equilibrada de tiamina (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), nicotinamida (vitamina B3), piridoxina (vitamina B6), pantotenato cálcico (vitamina B5), cianocobalamina (vitamina B12) y biotina (vitamina B8), elementos esenciales para el correcto funcionamiento del metabolismo energético y el bienestar general del organismo.

Gracias a su formulación gastroresistente, Becozym asegura una liberación óptima de los principios activos, favoreciendo la absorción de las vitaminas incluso en presencia de molestias digestivas o de condiciones que pueden comprometer la asimilación de nutrientes. Este suplemento de vitaminas B está especialmente indicado en situaciones de cansancio, astenia, periodos de estrés, dietas monótonas o tratamientos antibióticos prolongados, además de como apoyo en caso de embarazo, lactancia o trastornos de absorción intestinal.

Becozym 20 comprimidos gastroresistentes es un medicamento sin receta que ayuda a prevenir y tratar las deficiencias vitamínicas, apoyando la salud de la piel, las mucosas, el sistema nervioso y el metabolismo energético. La presencia de todas las principales vitaminas del grupo B lo hace ideal como coadyuvante en hepatopatías, neuritis y en las secuelas del alcoholismo crónico debidas a déficits vitamínicos. Su eficacia está garantizada por la calidad de los principios activos y por la tecnología de los comprimidos gastroresistentes, que protegen las vitaminas del ambiente ácido del estómago, asegurando una absorción óptima a nivel intestinal.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuál es el principio activo de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

Un comprimido gastroresistente contiene: nitrato de tiamina (Vit. B₁) 15 mg, riboflavina (Vit. B₂) 15 mg, nicotinamida 50 mg, clorhidrato de piridoxina (Vit. B₆) 10 mg, pantotenato cálcico 25 mg, cianocobalamina 10 mg (Vit. B₁₂ 0,1%), biotina 150 mg. Excipientes con efectos conocidos: 49,9 mg de lactosa y 224,2 mg de sacarosa Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Qué contiene Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

Lactosa monohidrato, óxido de magnesio ligero, povidona K90, talco, estearato de magnesio, sacarosa, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), aroma de cacao, etilvainillina, almidón de arroz, cera montana glicolada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Por qué se usa Becozym 20 comprimidos gastroresistentes? ¿Para qué sirve?

La administración de Becozym con finalidad profiláctica está indicada en caso de aumento de la necesidad de vitaminas B (por ejemplo embarazo, lactancia), de absorción insuficiente (trastornos digestivos), de desequilibrios alimentarios (dietas uniformes), es decir, en todos los casos en los que el organismo corre el riesgo de no aportar cantidades suficientes de vitamina B. Glositis, queilitis, anorexia (por ejemplo durante afecciones febriles) con pérdida de peso, retraso del crecimiento del niño, astenia, en caso de tratamiento antibiótico prolongado, trastornos de absorción intestinal durante afecciones gastroentéricas. Como coadyuvante en hepatopatías y neuritis, tratamiento de las secuelas del alcoholismo crónico atribuibles a un déficit vitamínico.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuándo no debe usarse Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cómo se toma Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

Becozym está indicado en adultos y en niños mayores de 12 años. Posología: Con finalidad terapéutica: 2-3 comprimidos gastroresistentes al día, dosis de ataque en caso de síntomas de clara deficiencia o de absorción insuficiente (por ejemplo tras diarrea, enteritis, esteatorrea, esprúe). En tratamientos antibacterianos: con finalidad profiláctica, 1 comprimido gastroresistente al día. Becozym no se recomienda en niños menores de 12 años, ya que no hay datos de eficacia y seguridad disponibles para este grupo de edad. Modo de administración: Vía oral. Tragar los comprimidos gastroresistentes sin masticarlos, con un poco de líquido.

CONSERVACIÓN

Conservación Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cómo se conserva Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

No conservar a temperatura superior a 30°C

ADVERTENCIAS

Advertencias Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - Sobre Becozym 20 comprimidos gastroresistentes es importante saber que:

La coloración amarilla de la orina tras la administración de Becozym se debe a la vitamina B₂ (riboflavina). No superar las dosis recomendadas. Una sobredosis aguda y crónica aumenta el riesgo de efectos adversos. Debe prestarse atención a la ingesta de las mismas vitaminas de todas las demás fuentes, incluidos alimentos enriquecidos, complementos alimenticios y medicamentos concomitantes (ver apartado 4.9). Los pacientes que reciben otros preparados mono- o multivitamínicos, cualquier otro medicamento o que siguen un régimen dietético limitado o están bajo control médico, deben consultar a un médico antes de tomar este medicamento. Becozym debe usarse para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 solo si esta es de origen alimentario y no en pacientes con gastritis atrófica, trastornos del íleon o del páncreas y malabsorción gastrointestinal de vitamina B₁₂ o deficiencia de factor intrínseco. Los pacientes con insuficiencia renal grave deben consultar al médico antes de tomar este medicamento porque puede ser necesario un ajuste de la dosis. Debe prestarse especial atención a la dosis diaria de vitamina B6. Interferencia con pruebas clínicas de laboratorio: La biotina puede interferir con las pruebas diagnósticas de laboratorio basadas en la interacción biotina/estreptavidina, produciendo resultados falsamente disminuidos o falsamente aumentados, según la prueba utilizada. El riesgo de interferencia es mayor en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con el incremento de la dosis. En la interpretación de los resultados de laboratorio deben considerarse posibles interferencias de la biotina, especialmente si se observa falta de coherencia con la presentación clínica (por ejemplo, resultados de pruebas tiroideas que sugieren enfermedad de Graves en pacientes asintomáticos que toman biotina o resultados falsos negativos de la prueba de troponina en pacientes con infarto de miocardio que toman biotina). En casos de sospecha de interferencia deben utilizarse, si están disponibles, pruebas diagnósticas alternativas no sensibles a interferencias con biotina. Es necesario consultar al personal de laboratorio cuando se prescriben análisis en pacientes que toman biotina. La vitamina B1 y la vitamina B6 pueden interferir con las pruebas de laboratorio dando lugar a una lectura falsificada de los resultados (ver apartado 4.5). Informe al médico si está tomando este medicamento y debe realizarse análisis de laboratorio. Información sobre los excipientes: El medicamento contiene 49,9 mg de lactosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento. El medicamento contiene 224,2 mg de sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

En la literatura se han descrito diversas interacciones potenciales relacionadas con los principios activos individuales de Becozym; por lo tanto, los pacientes que reciben cualquier otro medicamento o tratamiento deben consultar a un médico antes de tomar este medicamento. Interacciones con otros medicamentos por principio activo contenido en Becozym: - Vitamina B6 : la vitamina B6 potencia el metabolismo de la levodopa reduciendo sus efectos antiparkinsonianos. Sin embargo, esta interacción no se produce cuando se utiliza carbidopa junto con levodopa. - Vitamina B12 : el cloranfenicol puede retrasar o interrumpir la respuesta de los reticulocitos a la vitamina B12, por lo que es necesario monitorizar el hemograma en caso de administración concomitante. Interacciones con pruebas de laboratorio por principio activo contenido en Becozym: - Vitamina B1 y vitamina B6 : la vitamina B1 y/o la vitamina B6 pueden dar lugar a falsos positivos en la determinación de urobilinógeno en la prueba con el reactivo de Ehrlich.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Becozym 20 comprimidos gastroresistentes puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes?

Las reacciones adversas enumeradas a continuación se identificaron durante el periodo posterior a la aprobación del medicamento. Dado que estas reacciones proceden de notificaciones espontáneas, no es posible estimar su frecuencia. Trastornos gastrointestinales: Dolor gastrointestinal y abdominal, estreñimiento, vómitos, diarrea, náuseas. Trastornos del sistema inmunitario: Reacción alérgica, reacción anafiláctica, shock anafiláctico. Las reacciones de hipersensibilidad con las correspondientes manifestaciones de laboratorio y clínicas incluyen síndrome asmático, reacciones cutáneas de leves a moderadas, reacciones del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal y/o del sistema cardiovascular. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, edema facial, eritema, prurito, sibilancias, dificultad cardiorrespiratoria y reacciones graves que incluyen shock anafiláctico. Si aparece una reacción alérgica, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea. Trastornos renales y urinarios: Cromaturia. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Becozym 20 comprimidos gastroresistentes - ¿Cuáles son los riesgos de Becozym 20 comprimidos gastroresistentes en caso de sobredosis?

Si se utiliza correctamente, este producto no da lugar a sobredosis. Debe prestarse atención a la ingesta concomitante de vitaminas procedentes de todas las fuentes. Las manifestaciones comunes de una sobredosis pueden incluir estado confusional y trastornos gastrointestinales como estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos. Si aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico. Una sobredosis aguda o crónica (por ejemplo, hasta 10 veces la dosis recomendada) puede causar fenómenos de toxicidad específicos asociados a la vitamina B6. Los signos clínicos específicos, los síntomas, los resultados diagnósticos y las consecuencias de una sobredosis son muy variables y dependen de la susceptibilidad individual y de las circunstancias del caso. La ingesta diaria de más de 40 mg de vitamina B6 (piridoxina) en niños de 4 a 8 años, o de más de 60 mg en niños de 9 a 13 años, o de más de 80 mg en adolescentes de 14 a 18 años y de más de 100 mg en adultos aumenta el riesgo de neuropatía axonal sensitiva. También se han descrito efectos a nivel central. Los síntomas de neuropatía se han notificado con mayor frecuencia tras la ingestión crónica de dosis diarias de 200 a 6000 mg durante varios meses o años. La neuropatía mejoró gradualmente en todos los casos tras la suspensión del tratamiento con piridoxina.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Becozym 20 comprimidos gastroresistentes

Fertilidad: No hay evidencia que sugiera que los niveles normales de vitaminas contenidos en el medicamento puedan tener algún efecto adverso sobre la reproducción en humanos. Embarazo y lactancia: Dado que no existen suficientes estudios clínicos controlados que evalúen el riesgo del tratamiento con el medicamento durante el embarazo y la lactancia, Becozym debe administrarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando esté clínicamente indicado y recomendado por el médico. No debe superarse la dosis recomendada, ya que una sobredosis crónica podría ser perjudicial para el feto y para el recién nacido. Debe prestarse especial atención a la ingesta concomitante de vitaminas de todas las demás fuentes. Las vitaminas contenidas en el medicamento se excretan en la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Becozym 20 comprimidos gastroresistentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Becozym 20 comprimidos gastroresistentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Becozym no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.