Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado

Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado es un medicamento a base de ácido acetilsalicílico, formulado en prácticos sobres de granulado orodispersable, ideal para quienes buscan un alivio rápido del dolor y de la fiebre sin necesidad de agua. Cada sobre contiene 500 mg de principio activo, garantizando una acción eficaz contra dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolor menstrual, dolores reumáticos y musculares. Aspirina 500 mg también está indicada para la terapia sintomática de los estados febriles y de los síndromes gripales y catarrales.

La formulación en granulado se disuelve rápidamente en la lengua gracias a la saliva, ofreciendo una toma sencilla y rápida, perfecta también fuera de casa. No contiene gluten ni azúcar, por lo que es adecuada para quienes siguen regímenes alimentarios específicos. El producto está enriquecido con aromas agradables (cola y naranja) para una mejor palatabilidad y contiene aspartamo como edulcorante.

La acción del ácido acetilsalicílico, perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), se expresa mediante un efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio, actuando eficazmente sobre los síntomas dolorosos y febriles. La practicidad de los 20 sobres monodosis convierte a Aspirina 500 mg granulado en una solución ideal para quienes desean un alivio rápido y seguro en cualquier momento del día.

Fabricado por Bayer, sinónimo de calidad y fiabilidad, Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado es una elección de referencia para el tratamiento de los síntomas más comunes relacionados con dolor y fiebre. Gracias a su formulación orodispersable y a la ausencia de necesidad de agua para la toma, representa una solución moderna y práctica para el bienestar diario.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Cuál es el principio activo de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Un sobre contiene: principio activo: ácido acetilsalicílico: 500 mg; excipientes: aspartamo. Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Qué contiene Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Citrato monosódico; bicarbonato sódico; ácido cítrico; manitol; ácido ascórbico; aroma cola (contiene etanol); aroma naranja; aspartamo.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Por qué se usa Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del dolor de cabeza y de muelas, neuralgias, dolor menstrual, dolores reumáticos y musculares. Terapia sintomática de los estados febriles y de los síndromes gripales y catarrales.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Cuándo no debe usarse Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Aspirina 500 mg granulado está contraindicada en caso de: - hipersensibilidad al principio activo (ácido acetilsalicílico), a otros analgésicos (antidolor) /antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes; - úlcera gastroduodenal; - diátesis hemorrágica; - insuficiencia renal, cardíaca o hepática graves - déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD/favismo); - tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o con warfarina (ver apartado 4.5); - antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias de actividad similar, en particular AINE; - último trimestre de embarazo y lactancia (ver apartado 4.6); - niños y adolescentes menores de 16 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Cómo se toma Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Adultos: 1 o 2 sobres de granulado como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 2-3 veces al día. No superar nunca la dosis máxima de 2 sobres 3 veces al día (máx. 6 sobres al día). Aspirina 500 mg granulado puede colocarse directamente sobre la lengua. Se disuelve con la saliva, lo que permite su uso sin agua. El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos. Utilice siempre la dosis mínima eficaz y auméntela solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor o fiebre). Las personas con mayor riesgo de efectos adversos graves, que pueden usar el medicamento solo si lo prescribe el médico, deben seguir estrictamente sus instrucciones (ver apartado 4.4). Usar el medicamento durante el período más corto posible. No tomar el producto durante más de 3-5 días sin la opinión del médico. Consultar al médico si los síntomas persisten. Tomar el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno. Poblaciones especiales Población pediátrica Aspirina 500 mg granulado no está indicada para su uso en la población pediátrica (ver apartado 4.4). Personas mayores En pacientes de edad avanzada utilizar la dosis mínima eficaz. Pacientes con alteración de la función hepática El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática (ver apartado 4.4). Pacientes con alteración de la función renal El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Cómo se conserva Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - Sobre Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado es importante saber que:

Reacciones de hipersensibilidad El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en sujetos que ya han presentado anteriormente una reacción de hipersensibilidad tras el uso de este tipo de medicamentos (ver apartado 4.3) y en sujetos que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (p. ej., reacciones cutáneas, picor, urticaria). En sujetos con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En raras ocasiones, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente mortales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere la prescripción médica tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio: - Sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad (ver arriba) - Sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (hemorragia, úlcera, perforación). Por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en sujetos con úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. Es prudente que también eviten su uso quienes en el pasado hayan sufrido úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la gastrolesividad es mayor en sujetos que usan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. También los sujetos con hábito de consumir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de lesiones gastrointestinales (hemorragias en particular) (ver apartado 4.5). - Sujetos con alteraciones de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes En sujetos con alteraciones de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una grave reducción de la capacidad hemostática, exponiendo a riesgo de hemorragia. - Sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y retención de líquidos; el riesgo es mayor en sujetos en tratamiento con diuréticos. Esto puede ser particularmente peligroso para las personas mayores y para sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática. - Sujetos con asma El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar un empeoramiento del asma. Edad geriátrica (especialmente por encima de los 75 años) El riesgo de efectos adversos graves es mayor en sujetos de edad geriátrica. Los mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar Aspirina 500 mg granulado solo después de consultar al médico. Aspirina 500 mg granulado no debe utilizarse en la población pediátrica (ver apartado 4.3). Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, independientemente de la presencia o ausencia de fiebre. En ciertas infecciones virales, especialmente gripe A, gripe B y varicela, existe el riesgo de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal, que requiere intervención médica inmediata. El riesgo puede aumentar en caso de toma simultánea de ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado una relación causal. Los vómitos persistentes en pacientes con estas enfermedades pueden ser un signo del Síndrome de Reye. - Sujetos con hiperuricemia/gota El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También debe considerarse que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con los medicamentos uricosúricos (ver apartado 4.5).- Asociaciones de medicamentos no recomendadas o que requieren precauciones especiales o un ajuste de dosis El uso de ácido acetilsalicílico en combinación con algunos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves (ver apartado 4.5). No utilizar el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no usar más de un AINE a la vez. Información sobre los excipientes Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente “sin sodio”. Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una rara enfermedad genética que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no logra eliminarla correctamente. Este medicamento contiene 0,001 mg de alcohol (etanol) en cada sobre. La cantidad en cada sobre de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Cirugía Si debe someterse a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, por ejemplo, la extracción de un diente) y en los días anteriores ha utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, informe al cirujano por los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede causar hemorragia gastrointestinal, debe tenerse en cuenta en caso de que sea necesario realizar una prueba de sangre oculta en heces. Antes de administrar cualquier medicamento deben adoptarse todas las precauciones útiles para prevenir reacciones adversas; es particularmente importante excluir antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a este o a otros medicamentos y excluir las demás contraindicaciones o condiciones que puedan exponer al riesgo de efectos adversos potencialmente graves indicados anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La toma del producto debe realizarse con el estómago lleno.

INTERACCIONES

Interacciones Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Asociaciones contraindicadas (evitar el uso concomitante - ver apartado 4.3) - Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana): aumento de los niveles plasmáticos y de la toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está comprometida. - Warfarina: grave aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto anticoagulante. Asociaciones no recomendadas (el uso concomitante de ambos medicamentos requiere prescripción médica tras cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio - ver apartado 4.4) Antiagregantes plaquetarios: aumento del riesgo de hemorragia por suma del efecto antiagregante. Trombolíticos o Anticoagulantes orales o parenterales: aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto farmacológico. AINE (se excluye el uso tópico): aumento del riesgo de efectos adversos graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana): debe considerarse el aumento del riesgo de efectos tóxicos (ver arriba) también en el tratamiento con metotrexato a bajas dosis. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): incremento del riesgo de hemorragia gastrointestinal alta debido a un posible efecto sinérgico. Asociaciones que requieren precauciones especiales o un ajuste de dosis (el uso concomitante de ambos medicamentos requiere prescripción médica tras cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio - ver apartado 4.4) Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; aumento del riesgo de deterioro de la función renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos tomados simultáneamente con otros medicamentos pueden reducir su absorción; la excreción de ácido acetilsalicílico aumenta en orinas alcalinizadas. Antidiabéticos (p. ej.: insulina e hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; el uso de ácido acetilsalicílico en sujetos en tratamiento con antidiabéticos debe considerar el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina por disminución de la eliminación renal. Diuréticos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y de otros AINE; reducción del efecto de los diuréticos. Acetazolamida: reducción de la eliminación de acetazolamida (riesgo de toxicidad) Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticoesteroides (excluidos los de uso tópico y los utilizados para la terapia de la insuficiencia corticosuprarrenal): a) aumento del riesgo de lesiones gastrointestinales; b) debido al aumento de la eliminación de salicilatos inducida por los corticoesteroides se produce reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por el contrario, tras la interrupción del tratamiento con corticoesteroides, puede producirse sobredosis de salicilatos. Metoclopramida: aumento del efecto del ácido acetilsalicílico por incremento de la velocidad de absorción. Uricosúricos (p. ej.: probenecid, benzbromarona): disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. Aspirina 500 mg granulado contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol (ver apartado 4.4) La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico provoca aumento del daño de la mucosa gastrointestinal y prolongación del tiempo de sangrado. En cualquier caso, es oportuno no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas tras el uso del producto.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado?

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal y pueden presentarse en alrededor del 4% de los sujetos que toman ácido acetilsalicílico como analgésico-antipirético. Este porcentaje aumenta significativamente en sujetos con riesgo de trastornos gastrointestinales. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a los de otros AINE. Trastornos del sistema hematopoyético y linfático: prolongación del tiempo de sangrado, anemia por hemorragia gastrointestinal, disminución de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede presentarse anemia hemorrágica/ferropénica (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y los correspondientes signos y síntomas clínicos como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo. Raramente: síndrome de Reye (*) De rara a muy rara: hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes, que, en casos aislados, puede resultar potencialmente mortal. Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus (zumbidos/ruidos/silbidos en el oído). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: enfermedad respiratoria exacerbada por ácido acetilsalicílico, síndrome asmático, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Epistaxis. Trastornos cardíacos: distrés cardiorrespiratorio (asociado a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos oculares: conjuntivitis (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal (oculta), trastornos gástricos, pirosis, dolor gastrointestinal, sangrado de encías. Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal tipo cólico (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Raramente: inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis (vómito con sangre o material “en posos de café”), melena (heces negras y alquitranadas), esofagitis. Muy raramente: úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los correspondientes signos y síntomas clínicos y alteraciones de los parámetros de laboratorio. Frecuencia no conocida (sobre todo en el tratamiento a largo plazo): - Enfermedad diafragmática intestinal. Trastornos hepatobiliares: raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, edema, urticaria, prurito, eritema, angioedema (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal y lesión renal aguda (en presencia de condiciones de hemodinámica renal alterada), hemorragias urogenitales. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hemorragias procedimentales, hematomas. Trastornos del sistema inmunitario: raramente: shock anafiláctico con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas. (*) Síndrome de Reye (SdR) El SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de sufrimiento encefálico de diversa entidad: desde apatía, somnolencia o cambios de personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, e incluso convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: los vómitos también pueden faltar o ser sustituidos por diarrea. Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio gripal (o similar a gripal o varicela u otra infección viral) durante el cual se haya administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contengan salicilatos, la atención del médico debe dirigirse inmediatamente a la posibilidad de un SdR. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado - ¿Cuáles son los riesgos de Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado en caso de sobredosis?

La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad) puede ser consecuencia de una ingesta crónica de dosis excesivas, o de una sobredosis aguda, potencialmente mortal, que incluye también la ingestión accidental en niños. Intoxicación crónica por salicilatos La intoxicación crónica por salicilatos puede ser insidiosa, ya que los signos y síntomas son inespecíficos. Una intoxicación crónica leve por salicilatos, o salicilismo, generalmente se produce únicamente tras el uso repetido de dosis considerables. Entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, cefalea y estado confusional. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis. El tinnitus puede manifestarse a concentraciones plasmáticas entre 150 y 300 microgramos/ml, mientras que a concentraciones superiores a 300 microgramos/ml se presentan eventos adversos más graves. Intoxicación aguda por salicilatos La característica principal de la intoxicación aguda es una grave alteración del equilibrio ácido-base, que puede variar con la edad y la gravedad de la intoxicación; la presentación más común, en el niño, es la acidosis metabólica. No es posible estimar la gravedad del envenenamiento solo a partir de la concentración plasmática; la absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a un vaciamiento gástrico reducido, a la formación de concreciones en el estómago, o como consecuencia de la ingestión de preparados gastroresistentes. El manejo de una intoxicación por ácido acetilsalicílico se determina por la entidad, el estadio y los síntomas clínicos de esta, y debe aplicarse según las técnicas convencionales de manejo de intoxicaciones. Las principales medidas consisten en acelerar la excreción del medicamento y restablecer el metabolismo electrolítico y ácido-base. Por los complejos efectos fisiopatológicos asociados con el envenenamiento por salicilatos, los signos y síntomas/resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales pueden incluir:

Signos y síntomas	Resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales	Medidas terapéuticas
INTOXICACIÓN DE LEVE A MODERADA		Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada
Taquipnea, hiperventilación, alcalosis respiratoria	Alcalemia, alcaluria	Manejo de líquidos y electrolitos
Sudoración
Náuseas, vómitos, cefalea, vértigo
INTOXICACIÓN DE MODERADA A GRAVE		Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada, hemodiálisis en casos graves
Alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria,	Acidemia, aciduria	Manejo de líquidos y electrolitos
Hiperpirexia		Manejo de líquidos y electrolitos
Respiratorios: variables desde hiperventilación y edema pulmonar no cardiogénico hasta paro respiratorio y asfixia
Cardiovasculares: variables desde arritmias e hipotensión hasta paro cardiorrespiratorio	P. ej., alteración de la presión arterial, alteración del ECG
Pérdida de líquidos y electrolitos: deshidratación, desde oliguria hasta insuficiencia renal	P. ej., hipopotasemia, hipernatremia, hiponatremia, alteración de la función renal	Manejo de líquidos y electrolitos
Alteraciones del metabolismo de los glúcidos, cetosis	Hiperglucemia, hipoglucemia (especialmente en niños) Aumento de niveles de cetonas
Tinnitus, sordera
Gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica
Hematológicos: coagulopatía, anemia ferropénica	P. ej., prolongación del TP, hipoprotrombinemia
Neurológicos: encefalopatía tóxica y depresión del SNC con manifestaciones variables desde letargo y confusión hasta coma y convulsiones. Edema cerebral.
Hepáticos: daño hepático	Aumento de los niveles de enzimas hepáticas

A dosis elevadas también pueden aparecer: alteraciones del gusto. Erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollosas, purpúricas), prurito. Otros: conjuntivitis, anorexia, disminución de la agudeza visual, somnolencia. Raramente: anemia aplásica, agranulocitosis, coagulación intravascular diseminada, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinopenia, púrpura, eosinofilia asociada a hepatotoxicidad inducida por el fármaco, nefrotoxicidad (nefritis túbulo-intersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina). Las reacciones alérgicas agudas tras la toma de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticoesteroides y un antihistamínico. En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con un centro de toxicología o con el hospital más cercano. El ácido acetilsalicílico es dializable.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte al médico antes de tomar Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado

Fertilidad El uso de ácido acetilsalicílico, como el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; debe informarse de ello a las mujeres y, en particular, a aquellas que tienen problemas de fertilidad o que están sometidas a estudios de fertilidad. Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardíaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado que provoca un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de varias malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se habían administrado inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse salvo en caso de verdadera necesidad. Si medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico son utilizados por una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, el tratamiento deberá ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede manifestarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia Aspirina 500 mg granulado está contraindicada durante la lactancia (ver apartado 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Aspirina 500 mg 20 sobres de granulado afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas.