Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C, 10 sobres de 10 g

Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g es un producto farmacéutico formulado para ofrecer una eficaz terapia sintomática frente a estados febriles, síndromes gripales y resfriados. Cada sobre contiene ácido acetilsalicílico (400 mg) y ácido ascórbico (vitamina C, 240 mg), una combinación que ayuda a reducir el dolor y la inflamación, al tiempo que apoya el sistema inmunitario. Este granulado efervescente está diseñado para una rápida absorción, garantizando un alivio oportuno del dolor de cabeza, dolor dental, neuralgias, dolores menstruales, reumáticos y musculares. La presencia de vitamina C no solo potencia el efecto analgésico, sino que también contribuye a la protección de las células frente al estrés oxidativo. El formato en sobres de 10 g es práctico y fácil de usar, ideal para quienes buscan una opción de tratamiento rápida y eficaz.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Cuál es el principio activo de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Un sobre contiene: principios activos: ácido acetilsalicílico: 400 mg; ácido ascórbico (vitamina C): 240 mg. Excipientes: sacarosa, sicovit (E110). Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Qué contiene Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Ácido cítrico; citrato de sodio monobásico; bicarbonato de sodio; carbonato de sodio; concentrado de naranja; aroma de naranja en polvo; sacarina E 110; sacarosa.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Por qué se utiliza Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g? ¿Para qué sirve?

Terapia sintomática de los estados febriles y de los síndromes gripales y del resfriado. Tratamiento sintomático del dolor de cabeza y de dientes, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS NO DESEADOS

Contraindicaciones Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Cuándo no debe usarse Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

ASPIRINA granulado efervescente con vitamina C está contraindicada en caso de: - hipersensibilidad a los principios activos (ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico), a otros analgésicos (antidolor)/antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes; - úlcera gastroduodenal; - diátesis hemorrágica; - insuficiencia renal, cardíaca o hepática graves - déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD/favismo); - tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o con warfarina (ver apartado 4.5); - antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias de actividad similar, en particular AINE; - último trimestre de embarazo y lactancia (ver apartado 4.6); - niños y adolescentes menores de 16 años; - nefrolitiasis o antecedentes de nefrolitiasis; - hiperoxaluria; - hemocromatosis.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Cómo se toma Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Adultos Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua, o más. Mezclar con una cucharilla. Antes de beber, esperar a que cese la ligera efervescencia. 1 sobre, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 3-4 veces al día. El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos. Utilice siempre la dosis mínima eficaz y auméntela solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). Las personas más expuestas al riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento si ha sido prescrito por el médico, deben seguir estrictamente sus instrucciones (ver apartado 4.4). No tomar el producto durante más de 3-5 días sin consultar al médico. Consulte al médico si los síntomas persisten. Use el medicamento durante el menor tiempo posible. Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno. Poblaciones especiales Población pediátrica Aspirina granulado efervescente con vitamina C no está indicada para su uso en población pediátrica (ver apartado 4.4). Ancianos En pacientes ancianos, utilizar la dosis mínima eficaz Pacientes con alteración de la función hepática El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática (ver apartado 4.4). Pacientes con alteración de la función renal El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Cómo se conserva Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - Sobre Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g es importante saber que:

Reacciones de hipersensibilidad El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en sujetos que ya en el pasado han presentado una reacción de hipersensibilidad tras el uso de este tipo de fármacos (ver apartado 4.3) y en sujetos que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (p. ej., reacciones cutáneas, prurito, urticaria). En sujetos con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En raros casos, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente mortales. En los siguientes casos, la administración del medicamento requiere prescripción médica tras una cuidadosa evaluación del balance riesgo/beneficio: - Sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad (véase arriba) - Sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (hemorragia, úlcera, perforación). Por este motivo, estos fármacos no deben ser utilizados por sujetos con úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. Es prudente que también eviten su uso quienes en el pasado han sufrido úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la gastrolesividad es mayor en sujetos que utilizan dosis más altas de ácido acetilsalicílico. También los sujetos con hábito de ingerir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de lesiones gastrointestinales (hemorragias en particular) (ver apartado 4.5). - Sujetos con defectos de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes En sujetos con defectos de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una grave reducción de la capacidad hemostática, exponiendo a riesgo de hemorragia. - Sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y retención de líquidos; el riesgo es mayor en sujetos en tratamiento con diuréticos. Esto puede ser particularmente peligroso para los ancianos y para sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática. - Sujetos con asma El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar un empeoramiento del asma. - Edad geriátrica (especialmente por encima de 75 años) El riesgo de efectos adversos graves es mayor en sujetos de edad geriátrica. Los sujetos mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar Aspirina 400 mg granulado efervescente solo tras consultar al médico. Aspirina 400 mg granulado efervescente no debe utilizarse en la población pediátrica (ver apartado 4.3). Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, con o sin fiebre. En ciertas afecciones virales, especialmente gripe A, gripe B y varicela, existe el riesgo de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara, pero potencialmente mortal, que requiere intervención médica inmediata. El riesgo puede aumentar en caso de toma simultánea de ácido acetilsalicílico, aunque no se haya demostrado una relación causal. Los vómitos persistentes en pacientes con estas enfermedades pueden ser un signo de Síndrome de Reye. - Sujetos con hiperuricemia/gota El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: dosis altas tienen un efecto uricosúrico, mientras que dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También debe considerarse que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con los fármacos uricosúricos (ver apartado 4.5). - Sujetos con predisposición a nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente La vitamina C (ácido ascórbico) debe usarse con precaución en sujetos con predisposición a la nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente. - Asociación de fármacos no recomendadas o que requieren precauciones particulares o un ajuste de dosis. El uso de ácido acetilsalicílico en asociación con algunos fármacos puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves (ver apartado 4.5). No usar ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no usar más de un AINE a la vez. Sodio Este medicamento contiene 469 mg de sodio por sobre, equivalente al 23% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Sacarosa Este medicamento contiene 5,6 g de sacarosa por sobre. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Colorante amarillo anaranjado (E 110) Puede causar reacciones alérgicas. Si se debe someter a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, por ejemplo, extracción de un diente) y en los días previos ha utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, debe informar al cirujano por los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede causar hemorragia gastrointestinal, debe tenerse en cuenta en caso de que fuese necesario realizar una prueba de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento, deben adoptarse todas las precauciones útiles para prevenir reacciones adversas; es particularmente importante excluir antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a este u otros medicamentos y excluir otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponer al riesgo de efectos adversos potencialmente graves indicados anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La toma del producto debe realizarse con el estómago lleno.

INTERACCIONES

Interacciones Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Asociaciones contraindicadas (evitar el uso concomitante - ver apartado 4.3) - Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana): aumento de los niveles plasmáticos y de la toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está comprometida. - Warfarina: grave aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto anticoagulante. Asociaciones no recomendadas (el uso concomitante de ambos fármacos requiere prescripción médica tras cuidadosa evaluación del balance riesgo/beneficio - ver apartado 4.4) Antiagregantes plaquetarios: aumento del riesgo de hemorragia por suma del efecto antiagregante. Trombolíticos o Anticoagulantes orales o parenterales: aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto farmacológico. AINE (se excluye el uso tópico): aumento del riesgo de efectos adversos graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana): el aumento del riesgo de efectos tóxicos (véase arriba) debe considerarse también para el tratamiento con metotrexato a bajas dosis. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): incremento del riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal superior debido a un posible efecto sinérgico. Asociaciones que requieren precauciones particulares o un ajuste de dosis (el uso concomitante de ambos fármacos requiere prescripción médica tras cuidadosa evaluación del balance riesgo/beneficio - ver apartado 4.4) Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; aumento del riesgo de deterioro de la función renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos tomados simultáneamente con otros fármacos pueden reducir su absorción; la excreción de ácido acetilsalicílico aumenta en orina alcalinizada. Antidiabéticos (p. ej., insulina e hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; el uso de ácido acetilsalicílico en sujetos en tratamiento con antidiabéticos debe considerar el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina por disminución de la eliminación renal. Diuréticos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y otros AINE; reducción del efecto de los diuréticos. Acetazolamida: reducción de la eliminación de acetazolamida (riesgo de toxicidad) Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluidos los de uso tópico y los utilizados para la terapia de insuficiencia corticosuprarrenal): a) aumento del riesgo de lesiones gastrointestinales; b) debido al aumento de la eliminación de salicilatos inducida por corticosteroides, se produce una reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por el contrario, tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides, puede producirse sobredosis de salicilatos. Metoclopramida: aumento del efecto del ácido acetilsalicílico por incremento de la velocidad de absorción. Uricosúricos (p. ej., probenecid, benzbromarona): disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. Deferoxamina: el uso concomitante de ácido ascórbico puede determinar un aumento de la toxicidad tisular del hierro, especialmente a nivel cardíaco, y causar insuficiencia cardíaca. Aspirina 400 mg granulado efervescente contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol (ver apartado 4.4) La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico provoca aumento del daño de la mucosa gastrointestinal y prolongación del tiempo de sangrado. En cualquier caso, es recomendable no administrar otros fármacos por vía oral dentro de 1 o 2 horas del uso del producto. Interferencia con pruebas clínicas de laboratorio Vitamina C Dado que la vitamina C es un agente reductor (es decir, un donador de electrones), puede causar interferencias químicas en pruebas de laboratorio que implican reacciones de óxido-reducción, como los análisis de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico en orina, en suero y sangre oculta en heces. La vitamina C puede interferir con las pruebas que miden la glucosa urinaria y sanguínea, llevando a una lectura falsificada de los resultados aunque no tenga ningún efecto sobre los niveles de glucosa en sangre.

EFECTOS NO DESEADOS

Como todos los medicamentos, Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g?

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal y pueden manifestarse en aproximadamente el 4% de los sujetos que toman ácido acetilsalicílico como analgésico-antipirético. Este porcentaje aumenta notablemente en sujetos con riesgo de trastornos gastrointestinales. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE. Trastornos del sistema hemolinfopoyético: prolongación del tiempo de sangrado, hemorragia por sangrado gastrointestinal, reducción de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Como consecuencia de la hemorragia, puede manifestarse anemia hemorrágica/ferropénica (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y los correspondientes signos y síntomas clínicos como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo. Raramente: síndrome de Reye (*). De raro a muy raro: hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes, que en casos aislados puede resultar potencialmente mortal. Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus (zumbido/silbido/ruido en el oído). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: enfermedad respiratoria exacerbada por ácido acetilsalicílico, síndrome asmático, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Epistaxis. Trastornos cardíacos: distrés cardiorrespiratorio (asociado a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos oculares: conjuntivitis (asociada a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos gastrointestinales: sangrado gastrointestinal (oculto), trastornos gástricos, pirosis, dolor gastrointestinal, sangrado gingival. Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal, calambres (asociados a reacciones de hipersensibilidad). Raramente: inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis (vómito con sangre o material “posos de café”), melena (heces negras, alquitranadas), esofagitis. Muy raramente: úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los correspondientes signos y síntomas clínicos y alteraciones de los parámetros de laboratorio. Frecuencia no conocida (sobre todo en tratamiento a largo plazo): - Enfermedad de diafragmas intestinales. Trastornos hepatobiliares: raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, edema, urticaria, prurito, eritema, angioedema (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal (en presencia de condiciones de hemodinámica renal alterada) y lesión renal aguda, hemorragias urogenitales. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hemorragias procedimentales, hematomas. Trastornos del sistema inmunitario: raramente: shock anafiláctico con las correspondientes alteraciones de parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas. (*) Síndrome de Reye (SdR) El SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de sufrimiento encefálico de distinta entidad: desde apatía, somnolencia o cambios de personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, incluso convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: también puede faltar el vómito o ser sustituido por diarrea. Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio gripal (o pseudogripal o de varicela u otra infección viral) durante el cual se administró ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, la atención del médico debe dirigirse inmediatamente a la posibilidad de un SdR. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación. Sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g - ¿Cuáles son los riesgos de Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g en caso de sobredosis?

Ácido acetilsalicílico La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad) puede ser consecuencia de una ingesta crónica de dosis excesivas o de una sobredosis aguda, potencialmente mortal, que incluye también la ingestión accidental en niños. Intoxicación crónica por salicilatos La intoxicación crónica por salicilatos puede ser insidiosa, ya que los signos y síntomas son inespecíficos. Una intoxicación crónica leve por salicilatos, o salicilismo, generalmente se produce únicamente tras el uso repetido de dosis considerables. Entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, cefalea y estado confusional. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis. El tinnitus puede manifestarse a concentraciones plasmáticas entre 150 y 300 microgramos/ml, mientras que a concentraciones superiores a 300 microgramos/ml aparecen acontecimientos adversos más graves. Intoxicación aguda por salicilatos La característica principal de la intoxicación aguda es una alteración grave del equilibrio ácido-base, que puede variar con la edad y la gravedad de la intoxicación; la presentación más común en el niño es la acidosis metabólica. No es posible estimar la gravedad del envenenamiento solo por la concentración plasmática; la absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a un vaciamiento gástrico reducido, a la formación de concreciones en el estómago o como consecuencia de la ingestión de preparados gastroresistentes. El manejo de una intoxicación por ácido acetilsalicílico está determinado por la magnitud, el estadio y los síntomas clínicos de la misma, y debe realizarse según las técnicas convencionales de manejo de envenenamientos. Las principales medidas a adoptar consisten en acelerar la excreción del fármaco y restablecer el metabolismo electrolítico y ácido-base. Por los complejos efectos fisiopatológicos relacionados con el envenenamiento por salicilatos, los signos y síntomas/resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales pueden incluir:

A dosis elevadas también pueden aparecer: alteraciones del gusto. Erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollosas, purpúricas), prurito. Otros: conjuntivitis, anorexia, reducción de la agudeza visual, somnolencia. Raramente: anemia aplásica, agranulocitosis, coagulación intravascular diseminada, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinopenia, púrpura, eosinofilia asociada a hepatotoxicidad inducida por fármacos, nefrotoxicidad (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina). Las reacciones alérgicas agudas tras la toma de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico. En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con un centro de toxicología o el hospital más cercano. El ácido acetilsalicílico es dializable. Ácido ascórbico En la literatura se han notificado casos aislados de sobredosis aguda y crónica de ácido ascórbico. La sobredosis de ácido ascórbico puede provocar hemólisis oxidativa en pacientes con déficit de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, coagulación intravascular diseminada y niveles séricos y urinarios de oxalatos significativamente elevados. Se ha demostrado que niveles aumentados de oxalatos dan lugar a la formación de depósitos de oxalato de calcio en pacientes en diálisis. Altas dosis de vitamina C pueden causar depósitos de oxalato de calcio, cristaluria de oxalato de calcio en pacientes con predisposición a la formación de cristales, nefropatía tubulointersticial e insuficiencia renal aguda secundaria a cristales de oxalato de calcio.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g

Fertilidad El uso de ácido acetilsalicílico, como el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; de ello deben ser informadas las mujeres, y en particular las que tienen problemas de fertilidad o están sometidas a estudios de fertilidad. Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y de malformación cardíaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se estimó que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse salvo en caso de efectiva necesidad. Si una mujer que intenta quedarse embarazada o que se encuentra en el primer o segundo trimestre utiliza fármacos que contienen ácido acetilsalicílico, el tratamiento deberá ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede manifestarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia ASPIRINA granulado efervescente con vitamina C está contraindicado durante la lactancia (ver apartado 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Aspirina 400 mg granulado efervescente con vitamina C 10 sobres de 10 g afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento puede comprometer la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.