Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C

Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C es un medicamento formulado para el tratamiento sintomático de estados febriles, síndromes gripales y resfriado común. Cada comprimido contiene ácido acetilsalicílico (400 mg) y ácido ascórbico (240 mg), conocidos por sus propiedades analgésicas y antipiréticas. Esta combinación es especialmente eficaz en el tratamiento del dolor de cabeza, dolor dental, neuralgias, dolor menstrual, reumático y muscular. Los comprimidos efervescentes están diseñados para una absorción rápida, garantizando un alivio oportuno de los síntomas. La adición de vitamina C no solo apoya el sistema inmunitario, sino que también contribuye a reducir la duración de los síntomas gripales. Este producto es ideal para quien busca un remedio eficaz y rápido contra los síntomas del resfriado y la gripe.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Cuál es el principio activo de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

ASPIRINA 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C Un comprimido contiene: principios activos: ácido acetilsalicílico 400 mg ácido ascórbico (Vitamina C) 240 mg Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Qué contiene Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

excipientes: citrato monosódico bicarbonato de sodio carbonato de sodio ácido cítrico

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Por qué se utiliza Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C? ¿Para qué sirve?

Terapia sintomática de los estados febriles y de los síndromes gripales y del resfriado. Tratamiento sintomático del dolor de cabeza y dental, neuralgias, dolor menstrual, dolores reumáticos y musculares.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Cuándo no debe utilizarse Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

ASPIRINA comprimidos efervescentes con vitamina C está contraindicada en caso de: - hipersensibilidad a los principios activos (ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico), a otros analgésicos (antidoloríficos) / antipiréticos (antifebriles) / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los excipientes; - úlcera gastroduodenal; - diátesis hemorrágica; - insuficiencia renal, cardíaca o hepática graves; - déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD/favismo); - tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o con warfarina (ver apartado 4.5); - antecedente de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, en particular AINE; - último trimestre de embarazo y lactancia (ver apartado 4.6); - niños y adolescentes menores de 16 años. - Nefrolitiasis o antecedentes de nefrolitiasis - Hiperoxaluria - Hemocromatosis

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Cómo se toma Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

Adultos 1-2 comprimidos como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 3-4 veces al día. Aspirina C debe disolverse siempre antes de su uso (1 comprimido en medio vaso de agua). El uso del producto está reservado únicamente a pacientes adultos. Utilice siempre la dosis mínima eficaz y auméntela solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). Los sujetos con mayor riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden utilizar el medicamento si lo prescribe el médico, deben seguir escrupulosamente sus instrucciones (ver apartado 4.4). Use el medicamento durante el menor tiempo posible. No tome el producto durante más de 3-5 días sin consultar al médico. Consulte al médico si los síntomas persisten. Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno. Poblaciones especiales Población pediátrica Aspirina comprimidos efervescentes con vitamina C no está indicada para su uso en la población pediátrica (ver apartado 4.4). Ancianos En pacientes ancianos utilice la dosis mínima eficaz. Pacientes con alteración de la función hepática El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática (ver apartado 4.4). Pacientes con alteración de la función renal El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Cómo se conserva Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - Sobre Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C es importante saber que:

Reacciones de hipersensibilidad El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones de hipersensibilidad (incluidos ataques de asma, rinitis, angioedema o urticaria). El riesgo es mayor en sujetos que ya en el pasado presentaron una reacción de hipersensibilidad tras el uso de este tipo de medicamentos (ver apartado 4.3) y en sujetos que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (p. ej., reacciones cutáneas, picor, urticaria). En sujetos con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En raras ocasiones las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente mortales. En los siguientes casos la administración del medicamento requiere prescripción médica tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio: - Sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad (ver arriba) - Sujetos con mayor riesgo de lesiones gastrointestinales El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos gastrointestinales graves (hemorragia, úlcera, perforación). Por ello estos medicamentos no deben ser utilizados por sujetos con úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. Es prudente que también eviten su uso quienes en el pasado hayan sufrido úlcera gastrointestinal o hemorragias gastrointestinales. El riesgo de lesiones gastrointestinales es un efecto relacionado con la dosis, ya que la gastrolesividad es mayor en sujetos que usan dosis más elevadas de ácido acetilsalicílico. También los sujetos con hábito de ingerir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de lesiones gastrointestinales (hemorragias en particular) (ver apartado 4.5). - Sujetos con alteraciones de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes En sujetos con alteraciones de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar una reducción grave de la capacidad hemostática, exponiendo a riesgo de hemorragia. - Sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una disminución crítica de la función renal y retención de líquidos; el riesgo es mayor en sujetos en tratamiento con diuréticos. Esto puede ser particularmente peligroso en ancianos y en sujetos con alteración de la función renal o cardíaca o hepática. - Sujetos con asma El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar un empeoramiento del asma. - Edad geriátrica (especialmente por encima de los 75 años) El riesgo de efectos adversos graves es mayor en sujetos de edad geriátrica. Los mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben utilizar Aspirina solo después de consultar al médico. Aspirina no debe utilizarse en la población pediátrica (ver apartado 4.3). Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones víricas, haya o no fiebre. En ciertas afecciones víricas, especialmente gripe A, gripe B y varicela, existe el riesgo de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere intervención médica inmediata. El riesgo puede aumentar en caso de toma concomitante de ácido acetilsalicílico, aunque no se haya demostrado una relación causal. Los vómitos persistentes en pacientes con estas enfermedades pueden ser un signo de Síndrome de Reye. - Sujetos con hiperuricemia/gota El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También debe considerarse que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota, retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con los medicamentos uricosúricos (ver apartado 4.5).- Sujetos con predisposición a nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente Aspirina comprimidos efervescentes con vitamina C: la vitamina C (ácido ascórbico) debe usarse con precaución en sujetos con predisposición a nefrolitiasis calcio-oxálica (cálculos renales) o con nefrolitiasis recurrente. - Asociaciones de medicamentos no recomendadas o que requieren precauciones especiales o un ajuste de dosis. El uso de ácido acetilsalicílico en asociación con algunos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves (ver apartado 4.5). No use ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. Si debe someterse a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, por ejemplo extracción dental) y en los días previos ha utilizado ácido acetilsalicílico u otro AINE, informe al cirujano por los posibles efectos sobre la coagulación. Dado que el ácido acetilsalicílico puede causar hemorragia gastrointestinal, debe tenerse en cuenta si fuera necesario realizar una prueba de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento deben adoptarse todas las precauciones útiles para prevenir reacciones adversas; es particularmente importante excluir antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a este u otros medicamentos y excluir otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponer al riesgo de efectos adversos potencialmente graves arriba descritas. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Una conservación imperfecta y prolongada de Aspirina C puede causar cambios en el color del comprimido que por sí mismos no comprometen ni la actividad ni la tolerabilidad del principio activo. En tal caso, se recomienda solicitar la sustitución del envase en la farmacia. La toma del producto debe realizarse con el estómago lleno. Información sobre los excipientes Este medicamento contiene 467 mg de sodio por comprimido efervescente, equivalente al 23% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.

INTERACCIONES

Interacciones Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

Asociaciones contraindicadas (evitar el uso concomitante - ver apartado 4.3): - Metotrexato (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana): aumento de los niveles plasmáticos y de la toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está comprometida. - Warfarina: grave aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto anticoagulante. Asociaciones no recomendadas (el uso concomitante de ambos fármacos requiere prescripción médica tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio - ver apartado 4.4): Antiagregantes plaquetarios: aumento del riesgo de hemorragia por suma del efecto antiagregante. Trombolíticos o anticoagulantes orales o parenterales: aumento del riesgo de hemorragia por potenciación del efecto farmacológico. AINE (excluido el uso tópico): aumento del riesgo de efectos adversos graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana): el aumento del riesgo de efectos tóxicos (ver arriba) debe considerarse también para el tratamiento con metotrexato a dosis bajas. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): incremento del riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal superior debido a un posible efecto sinérgico. Asociaciones que requieren precauciones especiales o un ajuste de dosis (el uso concomitante de ambos fármacos requiere prescripción médica tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio - ver apartado 4.4): Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; aumento del riesgo de alteración de la función renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico (riesgo de toxicidad). Antiácidos: los antiácidos tomados simultáneamente con otros medicamentos pueden reducir su absorción; la excreción de ácido acetilsalicílico aumenta en orina alcalinizada. Antidiabéticos (p. ej.: insulina e hipoglucemiantes orales): aumento del efecto hipoglucemiante; el uso de ácido acetilsalicílico en sujetos en tratamiento con antidiabéticos debe tener en cuenta el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina por disminución de la eliminación renal. Diuréticos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y de otros AINE; reducción del efecto de los diuréticos. Acetazolamida: reducción de la eliminación de acetazolamida (riesgo de toxicidad). Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluidos los de uso tópico y los empleados para la terapia de insuficiencia suprarrenal): a) aumento del riesgo de lesiones gastrointestinales; b) debido al aumento de la eliminación de salicilatos inducida por corticosteroides se produce reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por el contrario, tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides, puede producirse sobredosis de salicilatos. Metoclopramida: aumento del efecto del ácido acetilsalicílico por incremento de la velocidad de absorción. Uricosúricos (p. ej.: probenecid, benzbromarona): disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. Deferoxamina Aspirina comprimidos efervescentes con vitamina C: el uso concomitante de ácido ascórbico puede provocar un aumento de la toxicidad tisular del hierro especialmente a nivel cardíaco y causar insuficiencia cardíaca. Aspirina comprimidos efervescentes con vitamina C contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. Alcohol (ver apartado 4.4) La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico provoca aumento del daño de la mucosa gastrointestinal y prolongación del tiempo de sangrado. No obstante, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas del uso del producto. Interferencia con pruebas clínicas de laboratorio Vitamina C Dado que la vitamina C es un agente reductor (es decir, un donador de electrones), puede causar interferencias químicas en pruebas de laboratorio que implican reacciones de óxido-reducción, como los análisis de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico en orina, en suero y sangre oculta en heces. La vitamina C puede interferir con las pruebas que miden la glucosa urinaria y sanguínea, dando lugar a una lectura alterada de los resultados aunque no tenga ningún efecto sobre los niveles de glucosa en sangre.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C?

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal y pueden aparecer en aproximadamente el 4% de los sujetos que toman ácido acetilsalicílico como analgésico-antipirético. Este porcentaje aumenta de forma considerable en sujetos con riesgo de trastornos gastrointestinales. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE. Trastornos del sistema hemolinfopoyético Prolongación del tiempo de sangrado, anemia por hemorragia gastrointestinal, disminución de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede aparecer anemia hemorrágica/ferropénica (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos relacionados como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareo. Raramente: síndrome de Reye (*) De raro a muy raro: hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes, que, en casos aislados, puede ser potencialmente mortal. Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus (zumbido/silbido/ruido/tintineo). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Enfermedad respiratoria exacerbada por el ácido acetilsalicílico, síndrome asmático, rinitis (rinorrea profusa), congestión nasal (asociadas a reacciones de hipersensibilidad). Epistaxis. Trastornos cardíacos Distrés cardiorrespiratorio (asociado a reacciones de hipersensibilidad) Trastornos oculares Conjuntivitis (asociada a reacciones de hipersensibilidad) Trastornos gastrointestinales Hemorragia gastrointestinal (oculta), molestias gástricas, pirosis, dolor gastrointestinal, sangrado gingival. Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal tipo cólico (asociados a reacciones de hipersensibilidad). Raramente: inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis (vómito con sangre o material “en posos de café”), melena (emisión de heces negras, alquitranadas), esofagitis. Muy raramente: úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los signos y síntomas clínicos correspondientes y alteraciones de los parámetros de laboratorio. Frecuencia no conocida (sobre todo en tratamiento a largo plazo): - Enfermedad de los diafragmas intestinales. Trastornos hepatobiliares Raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción cutánea, edema, urticaria, prurito, eritema, angioedema (asociados a reacciones de hipersensibilidad). Trastornos renales y urinarios Alteración de la función renal (en presencia de condiciones de hemodinámica renal alterada) y lesión renal aguda, hemorragias urogenitales. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Hemorragias procedimentales, hematomas. Trastornos del sistema inmunitario Raramente: shock anafiláctico con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas. (*) Síndrome de Reye (SdR) El SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de sufrimiento encefálico de distinta entidad: desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, llegando a convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: los vómitos pueden faltar o ser sustituidos por diarrea. Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio gripal (o seudogripal o de varicela u otra infección vírica) durante el cual se administró ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe considerar de inmediato la posibilidad de un SdR. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana del Medicamento. Sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C - ¿Cuáles son los riesgos de Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C en caso de sobredosis?

Ácido acetilsalicílico La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad) puede ser consecuencia de una ingesta crónica de dosis excesivas, o de sobredosis aguda, potencialmente mortal, que incluye también la ingestión accidental en niños. Intoxicación crónica por salicilatos La intoxicación crónica por salicilatos puede ser insidiosa, ya que los signos y síntomas son inespecíficos. Una intoxicación crónica leve por salicilatos, o salicilismo, suele producirse únicamente tras el uso repetido de dosis considerables. Entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, cefalea y estado confusional. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis. El tinnitus puede aparecer con concentraciones plasmáticas entre 150 y 300 microgramos/ml, mientras que con concentraciones superiores a 300 microgramos/ml se evidencian eventos adversos más graves. Intoxicación aguda por salicilatos La característica principal de la intoxicación aguda es una alteración grave del equilibrio ácido-base, que puede variar con la edad y la gravedad de la intoxicación; la presentación más común, en el niño, es la acidosis metabólica. No es posible estimar la gravedad del envenenamiento solo a partir de la concentración plasmática; la absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a un vaciamiento gástrico reducido, a la formación de concreciones en el estómago, o como consecuencia de la ingestión de preparados gastroresistentes. El manejo de una intoxicación por ácido acetilsalicílico está determinado por la magnitud, el estadio y los síntomas clínicos, y debe llevarse a cabo según las técnicas convencionales de manejo de intoxicaciones. Las principales medidas consisten en acelerar la excreción del fármaco y restablecer el metabolismo electrolítico y ácido-base. Por los complejos efectos fisiopatológicos asociados al envenenamiento por salicilatos, los signos y síntomas/resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales pueden incluir:

Signos y síntomas	Resultados de las investigaciones bioquímicas e instrumentales	Medidas terapéuticas
INTOXICACIÓN DE LEVE A MODERADA		Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada
Taquipnea, hiperventilación, alcalosis respiratoria	Alcalemia, alcaluria	Manejo de líquidos y electrolitos
Sudoración
Náuseas, vómitos, cefalea, vértigo
INTOXICACIÓN DE MODERADA A GRAVE		Lavado gástrico, administración repetida de carbón activado, diuresis alcalina forzada, hemodiálisis en casos graves
Alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria,	Acidemia, aciduria	Manejo de líquidos y electrolitos
Hiperpirexia		Manejo de líquidos y electrolitos
Respiratorios: variables desde hiperventilación y edema pulmonar no cardiogénico hasta paro respiratorio y asfixia
Cardiovasculares: variables desde arritmias e hipotensión hasta paro cardiocirculatorio	P. ej. alteración de la presión arterial, alteración del ECG
Pérdida de líquidos y electrolitos: deshidratación, desde oliguria hasta insuficiencia renal	P. ej. hipopotasemia, hipernatremia, hiponatremia, función renal alterada	Manejo de líquidos y electrolitos
Alteraciones del metabolismo glucídico, cetosis	Hiperglucemia, hipoglucemia (especialmente en niños) Aumento de los niveles de cetonas
Tinnitus, sordera
Gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica
Hematológicos: coagulopatía, anemia ferropénica	P. ej. prolongación del TP, hipoprotrombinemia
Neurológicos: encefalopatía tóxica y depresión del SNC con manifestaciones variables desde letargia y confusión hasta coma y convulsiones. Edema cerebral.
Hepáticos: daño hepático	Aumento de los niveles de enzimas hepáticas

A dosis elevadas también pueden aparecer: alteraciones del gusto. Erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollosas, purpúricas), prurito. Otros: conjuntivitis, anorexia, reducción de la agudeza visual, somnolencia. Raramente: anemia aplásica, agranulocitosis, coagulación intravascular diseminada, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinopenia, púrpura, eosinofilia asociada a hepatotoxicidad inducida por el fármaco, nefrotoxicidad (nefritis túbulo-intersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina). Las reacciones alérgicas agudas tras la toma de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico. En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con un centro toxicológico o el hospital más cercano. El ácido acetilsalicílico es dializable. Ácido ascórbico Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C contiene ácido ascórbico: se han descrito en la literatura casos aislados de sobredosis aguda y crónica de ácido ascórbico. La sobredosis de ácido ascórbico puede provocar hemólisis oxidativa en pacientes con déficit de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, coagulación intravascular diseminada y niveles séricos y urinarios de oxalatos significativamente elevados. Se ha demostrado que niveles aumentados de oxalatos dan lugar a la formación de depósitos de oxalato de calcio en pacientes en diálisis. Altas dosis de vitamina C pueden causar depósitos de oxalato de calcio, cristaluria de oxalato de calcio en pacientes con predisposición a la formación de cristales, nefropatía túbulo-intersticial e insuficiencia renal aguda secundaria a cristales de oxalato de calcio.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C

Fertilidad El uso de ácido acetilsalicílico, como cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad; de ello deben ser informadas las mujeres y, en particular, aquellas que tienen problemas de fertilidad o que se someten a estudios de fertilidad. Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardíaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha demostrado provocar un aumento de la pérdida pre y post-implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse salvo en casos de estricta necesidad. Si medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico son utilizados por una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el tratamiento deberá ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede manifestarse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que resulta en retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia ASPIRINA 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C está contraindicada durante la lactancia (ver apartado 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA

Tomar Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿Aspirina 400 mg 10 comprimidos efervescentes con vitamina C afecta a la conducción y al uso de maquinaria?

Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.