Aspi Gola Dol para el dolor de garganta 16 pastillas sabor naranja sin azúcar

Aspi Gola Dol Caramelos para la Garganta Antiinflamatorio es un medicamento a base de flurbiprofeno, formulado en prácticas pastillas para disolver en la boca y pensado para ofrecer un alivio rápido del dolor de garganta, incluso cuando va acompañado de inflamación y dolor persistente. Su presentación en formato de 16 pastillas sabor naranja sin azúcar hace que el tratamiento sea especialmente adecuado para quienes buscan una acción eficaz pero suave, unida a un sabor agradable y sin azúcares añadidos, ideal también para quienes siguen dietas controladas o padecen diabetes.

El núcleo de la eficacia de Aspi Gola Dol reside en la presencia de flurbiprofeno 8,75 mg por comprimido, un principio activo perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), reconocido por su doble acción: antiinflamatoria y analgésica. Esto permite actuar no solo sobre el síntoma doloroso, sino también sobre la causa inflamatoria subyacente, tratando así de raíz la molestia orofaríngea. Las pastillas actúan localmente, disolviéndose lentamente en la boca y llegando directamente a la zona afectada, promoviendo un alivio rápido y prolongado.

Aspi Gola Dol está especialmente indicado para el tratamiento sintomático de las inflamaciones de la cavidad orofaríngea de distinto origen: dolor de garganta por resfriado, faringitis, amigdalitis, laringitis, o simplemente como coadyuvante en caso de irritaciones debidas a esfuerzos vocales o exposición a agentes externos como humo o aire seco. Gracias a su eficacia específica, también puede utilizarse en caso de aftas o encías irritadas, ofreciendo una acción calmante y antiinflamatoria inmediata.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor naranja - ¿Cuál es el principio activo de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor naranja?

Una pastilla contiene: Principio activo: flurbiprofeno 8,75 mg Excipientes con efectos conocidos: glucosa, sacarosa Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor naranja - ¿Qué contiene Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor naranja?

Isomalt; maltitol, líquido; acesulfamo potásico; macrogol 300; hidróxido de potasio; ponceau 4R (E-124); amarillo anaranjado S (E-110); aroma natural de naranja; levomentol.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Por qué se usa Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios también asociados a dolor de la cavidad orofaríngea (p. ej., gingivitis, estomatitis, faringitis).

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Cuándo no debe usarse Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón?

No usar el medicamento en niños menores de 12 años. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al flurbiprofeno o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., asma, urticaria, alergia, rinitis, angioedema, broncoespasmo) al ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El flurbiprofeno también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos previos con AINE. El flurbiprofeno no debe ser tomado por pacientes con colitis ulcerosa activa o con antecedentes, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática grave e insuficiencia renal (ver apartado 4.4). Tercer trimestre de embarazo.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Cómo se toma Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón?

Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). Posología Adultos: 1 pastilla cada 3-6 horas, según necesidad. No superar la dosis de 8 pastillas en 24 horas. Población pediátrica Niños mayores de 12 años: como los adultos. Niños menores de 12 años: no administrar a niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Poblaciones especiales Ancianos: los datos clínicos disponibles actualmente son limitados, por lo que no puede hacerse ninguna recomendación respecto a la posología. Los ancianos presentan un mayor riesgo de consecuencias graves en caso de reacciones adversas (ver apartado 4.4). Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver apartado 4.3). Pacientes con insuficiencia renal: no es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver apartado 4.3). Modo de administración Para uso orofaríngeo. Disolver lentamente en la boca. Como ocurre con todas las pastillas, para evitar irritaciones locales, las pastillas a base de flurbiprofeno deben moverse dentro de la boca durante la administración. Si aparecen irritaciones en la boca, se debe interrumpir el tratamiento.

CONSERVACIÓN

Conservación Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Cómo se conserva Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón?

Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - Sobre Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón es importante saber que:

A las dosis recomendadas, al usar el medicamento en sus diferentes formas farmacéuticas, una eventual deglución no comporta ningún daño para el paciente, ya que la dosis de flurbiprofeno es ampliamente inferior a la utilizada habitualmente en tratamientos por vía sistémica. Ancianos: los pacientes ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales. Patologías respiratorias Se han notificado casos de broncoespasmo con flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de asma bronquial o alergias. El flurbiprofeno debe usarse con precaución en estos pacientes. Otros AINE Se aconseja no asociar el medicamento con otros AINE (ver apartado 4.5). Lupus eritematoso sistémico (LES) y enfermedad mixta del tejido conectivo Los pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo pueden presentar un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8); sin embargo, este efecto no se observa normalmente con productos destinados a un uso limitado y de corta duración como el flurbiprofeno. Compromiso cardíaco, hepático y renal El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, renal o hepática. Se ha informado que los AINE pueden causar diversas formas de nefrotoxicidad, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. La administración de un AINE puede provocar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, compromiso cardíaco, disfunción hepática, los que están en tratamiento con diuréticos y los ancianos; no obstante, este efecto no se observa normalmente con productos destinados a un uso limitado y de corta duración como el flurbiprofeno. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca se requiere precaución (consultar con su médico o farmacéutico), ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE, especialmente a dosis altas y en tratamientos de larga duración, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o ictus. No hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para el flurbiprofeno. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con flurbiprofeno solo tras una cuidadosa evaluación. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento prolongado en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaco). Efectos sobre el sistema nervioso central Cefalea inducida por analgésicos. En caso de uso prolongado o irregular de analgésicos puede aparecer cefalea, que no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Efectos gastrointestinales El flurbiprofeno debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de úlcera péptica y otras enfermedades gastrointestinales, ya que estas condiciones pueden reagudizarse. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor con el aumento de la dosis de flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia y perforación, y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se han notificado hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación con todos los AINE en cualquier momento del tratamiento. Estas reacciones adversas pueden ser mortales y pueden ocurrir con o sin síntomas de advertencia o con antecedentes previos de reacciones gastrointestinales graves. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) en las fases iniciales del tratamiento. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.2). Se debe recomendar precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como ácido acetilsalicílico (ver apartado 4.5). Cuando se produce sangrado o ulceración gastrointestinal en pacientes que están tomando flurbiprofeno, el tratamiento debe interrumpirse. Efectos dermatológicos El uso del medicamento, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local. En tales casos, es necesario interrumpir el tratamiento y consultar a un médico para instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver apartado 4.8). El flurbiprofeno debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Infecciones Dado que se han descrito casos aislados de exacerbación de la inflamación relacionada con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante) en asociación temporal con el uso sistémico de medicamentos pertenecientes a la clase de los AINE, se recomienda a los pacientes consultar inmediatamente a un médico en caso de aparición o empeoramiento de signos de infección bacteriana durante la terapia con flurbiprofeno. Debe considerarse una posible indicación para iniciar una terapia antibiótica. Si se desarrolla irritación de la boca, el tratamiento debe interrumpirse. Información importante sobre algunos excipientes ASPI GOLA Pastillas sabor Limón y Miel contiene glucosa. Los pacientes con raros problemas de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. ASPI GOLA Pastillas sabor Limón y Miel contiene sacarosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. No usar para tratamientos prolongados más allá de 7 días. Si no se observan resultados apreciables tras 3 días de tratamiento, la causa podría ser una condición patológica diferente. En estos casos, se recomienda consultar al médico.

INTERACCIONES

Interacciones Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón?

Debe prestarse atención en pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos indicados a continuación, ya que en algunos pacientes se han notificado interacciones. Informe en cualquier caso a su médico si está tomando otros medicamentos. El flurbiprofeno debe evitarse en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: a menos que el médico haya recomendado la toma de ácido acetilsalicílico a dosis bajas (no superiores a 100 mg/día o dosis profilácticas locales para protección cardiovascular); como con otros medicamentos que contienen AINE, la administración concomitante de flurbiprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda generalmente debido al potencial aumento de efectos adversos (ver apartado 4.4). - Inhibidores de la Cox-2 y otros AINE: debe evitarse el uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a posibles efectos aditivos y a un mayor riesgo de reacciones adversas (ver apartado 4.4). El flurbiprofeno debe utilizarse con precaución en asociación con: - Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina (ver apartado 4.4). - Agentes antiagregantes: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. - Antihipertensivos (diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II): los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos. Otros fármacos antihipertensivos pueden potenciar la nefrotoxicidad causada por la inhibición de la ciclooxigenasa, especialmente en pacientes con función renal comprometida (estos pacientes deben estar adecuadamente hidratados). - Alcohol: puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente sangrado en el tracto gastrointestinal. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad. - Corticosteroides: aumento del riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia con AINE (ver apartado 4.4). - Litio: hay evidencias de un posible aumento de los niveles plasmáticos de litio. - Metotrexato: puede haber un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. - Mifepristona: los AINE no deben utilizarse durante 8-12 días tras la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. - Antibióticos quinolónicos: datos obtenidos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando los AINE se administran junto con tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se administran con zidovudina.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón?

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad a los AINE y estas pueden consistir en: (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia (b) reactividad del tracto respiratorio, por ejemplo asma, asma agravada, broncoespasmo, disnea (c) diversos trastornos cutáneos, incluidos por ejemplo erupciones cutáneas de distintos tipos, picor, urticaria, púrpura, angioedema y, más raramente, dermatosis exfoliativa y ampollosa (incluidas necrólisis epidérmica y eritema multiforme). Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. El uso local del medicamento, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local. La disolución en la cavidad oral del medicamento en forma de pastillas puede ir acompañada de sensaciones de calor u hormigueo en la orofaringe. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. Se han notificado, en particular tras la administración de formulaciones de uso sistémico, los siguientes efectos adversos. Se refieren a los observados con el uso de flurbiprofeno a corto plazo y a dosis compatibles con la clasificación de medicamentos de automedicación. En caso de tratamiento de condiciones crónicas y durante largos periodos de tiempo pueden aparecer efectos adversos adicionales. Los efectos adversos asociados al uso de flurbiprofeno se dividen a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y la frecuencia. La frecuencia se define como: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥1/100,<1/10), poco frecuente (≥1/1.000,<1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), muy rara (<1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se indican en orden decreciente de gravedad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOBREDOSIS

Sobredosis Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón - ¿Cuáles son los riesgos de Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón en caso de sobredosis?

En consideración al reducido contenido de principio activo y a su uso local, es poco probable que se produzcan situaciones de sobredosis. Síntomas La mayoría de los pacientes que ingieren cantidades clínicamente relevantes de AINE desarrollan náuseas, vómitos, irritación gastrointestinal, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. También son posibles acúfenos, cefalea y hemorragia gastrointestinal. En casos más graves de intoxicación por AINE se observa toxicidad a nivel del sistema nervioso central, que se manifiesta con somnolencia, ocasionalmente excitabilidad, visión borrosa y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En caso de intoxicación grave por AINE puede producirse acidosis metabólica y el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación presentes en circulación. Puede presentarse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en sujetos asmáticos. Tratamiento El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, e incluir el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardíaca y de los signos vitales hasta la estabilización. Deben considerarse la administración oral de carbón activado y, si es necesario, la corrección de los electrolitos séricos si el paciente se presenta dentro de una hora desde la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones deben tratarse con diazepam o lorazepam por vía intravenosa si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores para el asma. No existe un antídoto específico para el flurbiprofeno.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo al médico antes de tomar Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón

Embarazo El flurbiprofeno no debe administrarse durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, salvo en casos estrictamente necesarios. El uso de flurbiprofeno durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado. Lactancia En un número limitado de estudios, el flurbiprofeno aparece en la leche materna en concentraciones muy bajas y es poco probable que tenga efectos negativos sobre el lactante. Sin embargo, no se recomienda la administración de flurbiprofeno en madres lactantes. Fertilidad Existen evidencias que indican que los inhibidores de la ciclooxigenasa/síntesis de prostaglandinas pueden causar un deterioro de la fertilidad femenina mediante un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Aspi Gola 8,75mg 16 pastillas sabor miel limón afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No interfiere en la capacidad de conducir vehículos y de usar máquinas.