Aspi Dolor de Garganta Spray Analgésico 15 ml 0,25%

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Enjuague bucal ASPI GARGANTA ASPI GARGANTA Spray para mucosa oral Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios asociados también con dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.

CONTRAINDICACIONES

Flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (asma, broncoespasmo, urticaria o de tipo alérgico) al flurbiprofeno o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1, y al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). El flurbiprofeno también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE. Flurbiprofeno no debe ser tomado por pacientes con colitis ulcerosa activa o anamnésica, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia demostrada). El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Tercer trimestre de embarazo

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

A las dosis recomendadas, cuando se utiliza el producto en sus distintas formas farmacéuticas, su ingestión no produce ningún daño al paciente, ya que la dosis de flurbiprofeno es ampliamente inferior a la habitualmente utilizada en tratamientos sistémicos. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. En pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, el producto debe utilizarse con precaución. Es aconsejable no combinar el producto con otros AINE. Se han notificado casos de broncoespasmo con flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de asma bronquial. Efectos gastrointestinales Flurbiprofeno debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de úlceras pépticas y otras enfermedades gastrointestinales, ya que estas afecciones pueden exacerbarse. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor al aumentar la dosis de flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia y perforación, y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se han notificado hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento. Estos eventos adversos pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin síntomas de advertencia o en caso de antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente si son de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) en las etapas iniciales del tratamiento. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2). Información importante sobre algunos excipientes El enjuague bucal ASPI GOLA y el spray ASPI GOLA contienen parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas retardadas, como dermatitis de contacto; más raramente pueden provocar reacciones inmediatas, con urticaria y broncoespasmo. El colorante azul patente V (E131) puede provocar reacciones alérgicas. El aceite de ricino hidrogenado de polioxietileno-40 puede provocar reacciones cutáneas localizadas. Tanto el enjuague bucal como el spray contienen una pequeña cantidad de alcohol etílico, menos de 100 mg por dosis. No utilizar para tratamientos prolongados. Tras cortos periodos de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.

INTERACCIONES

Se debe tener precaución en pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos enumerados a continuación, ya que se han informado interacciones en algunos pacientes. Sin embargo, informe a su médico si está tomando otros medicamentos. aspirina: Al igual que con otros medicamentos que contienen AINE, generalmente no se recomienda la administración concomitante de flurbiprofeno y aspirina debido al potencial de aumento de los efectos secundarios. Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. corticosteroides: mayor riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia con AINE. Inhibidores de Cox-2 y otros AINE: Debe evitarse el uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a posibles efectos aditivos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han informado los siguientes efectos secundarios, particularmente después de la administración de formulaciones para uso sistémico:Patologías de la sangre y del sistema linfático. Trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia, angioedema, reacción alérgica. Trastornos del sistema nervioso Mareos, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, vértigo, malestar, fatiga y somnolencia. Trastornos del oído y del laberinto tinnitus Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Reactividad del tracto respiratorio (asma, broncoespasmo y disnea) Trastornos gastrointestinales Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Después de la administración de flurbiprofeno se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se han observado gastritis, úlcera péptica, perforación y sangrado de la úlcera. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Trastornos de la piel que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos renales y urinarios. Nefrotoxicidad en diversas formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Al igual que con otros AINE, se han notificado casos raros de insuficiencia renal. El uso tópico del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.