Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos

Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos es un vasoprotector y venotónico indicado para el tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa y de los estados de fragilidad capilar. Gracias a su formulación a base de fracción flavonoica purificada micronizada (450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina por comprimido), Arvenum 500 mg favorece el bienestar de la circulación venosa y de la microcirculación, resultando especialmente útil en caso de piernas pesadas, hinchazón y síntomas relacionados con una mala circulación.

Arvenum 500 mg también está indicado para el tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda, ayudando a aliviar rápidamente las molestias relacionadas con las hemorroides. Los comprimidos recubiertos son fáciles de tomar y garantizan una liberación óptima de los principios activos, asegurando una acción dirigida y prolongada. La presencia de diosmina y flavonoides hace que este producto sea especialmente eficaz para reforzar las paredes de los vasos sanguíneos y reducir la permeabilidad capilar, mejorando así la resistencia de los capilares y la función venosa.

Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos es la elección ideal para quienes buscan un apoyo fiable frente a los trastornos de la circulación venosa y para el tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa y de las hemorroides. Gracias a su eficacia y a su formulación específica, representa un aliado válido para el bienestar de las piernas y de la microcirculación.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica purificada micronizada constituida por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se utiliza Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar. Tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe utilizarse Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Posología Insuficiencia venosa (también del plexo hemorroidal) y fragilidad capilar La dosis recomendada es de 2 comprimidos, a tomar en dos administraciones al día. No superar la dosis máxima diaria. Crisis hemorroidal aguda La dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes, la dosis diaria es de 4 comprimidos en 2 administraciones. No superar la dosis máxima diaria. Modo de administración Tomar los comprimidos con las dos comidas principales. Duración del tratamiento El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. En ausencia de respuesta terapéutica, reevaluar la situación.

CONSERVACIÓN

Conservación Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - Sobre Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Información importante sobre algunos excipientes Arvenum contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se ha notificado ninguna interacción farmacológica clínicamente relevante a partir de la experiencia poscomercialización del producto.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos?

Se han notificado los siguientes efectos o reacciones adversas y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Raras: vértigo, cefalea, malestar Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos Poco frecuentes: colitis No conocida: dolor abdominal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras: erupción cutánea, prurito, urticaria No conocida: edema en la cara, labios, párpado; edema de Quincke Trastornos del sistema hematopoyético y linfático No conocida: trombocitopenia Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

Síntomas Existe experiencia limitada con la sobredosis de Arvenum. Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia en casos de sobredosis han sido acontecimientos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y acontecimientos cutáneos (como prurito, erupción cutánea). Manejo El manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que puede estarlo, está planificando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos

Embarazo Los datos relativos al uso de fracción flavonoica purificada micronizada en mujeres embarazadas no existen o son limitados. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (véase el apartado 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Arvenum durante el embarazo. Lactancia Se desconoce si el principio activo/metabolitos se excretan en la leche materna. No puede excluirse el riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia materna o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Arvenum, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. Fertilidad Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad en ratas, ni machos ni hembras (véase el apartado 5.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Arvenum 500 mg 60 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoica sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.