Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos es un medicamento a base de fracción flavonoica purificada micronizada, compuesta por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina por comprimido. Este producto está indicado para el tratamiento de los trastornos de la circulación venosa, como la insuficiencia venosa y la fragilidad capilar, y representa una solución eficaz para quienes padecen varices, complicaciones flebíticas, hemorroides internas y externas y fisuras anales. Gracias a su acción vasoprotectora y venotónica, Arvenum 500 mg contribuye a mejorar el bienestar de las piernas, reduciendo síntomas como pesadez, hinchazón y dolor, y favoreciendo una mejor circulación sanguínea.
Los comprimidos recubiertos están formulados para garantizar una liberación óptima de los principios activos flavonoides, asegurando una acción dirigida y prolongada. Arvenum 500 mg también está especialmente indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda, ofreciendo un alivio rápido de los síntomas más molestos. La presencia de diosmina y hesperidina convierte este producto en un venotónico y vasoprotector de referencia para quienes desean apoyar la salud del sistema vascular y prevenir complicaciones relacionadas con la fragilidad capilar y la insuficiencia venosa.
Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos es la elección ideal para quienes buscan un vasoprotector eficaz, seguro y de eficacia demostrada, gracias a su fracción flavonoica purificada micronizada que actúa en profundidad para mejorar la función venosa y el confort diario. El producto se presenta en prácticos blísteres de 30 comprimidos, para un uso sencillo y seguro.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica purificada micronizada constituida por 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.
EXCIPIENTES
Composición de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?
Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar. Tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Posología
Insuficiencia venosa (también del plexo hemorroidal) y fragilidad capilar La dosis recomendada es de 2 comprimidos, a tomar en dos administraciones al día. No superar la dosis máxima diaria.
Crisis hemorroidal aguda La dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes la dosis diaria es de 4 comprimidos en 2 administraciones. No superar la dosis máxima diaria. Modo de administración Tomar los comprimidos con las dos comidas principales. Duración del tratamiento El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. En ausencia de respuesta terapéutica, reevaluar la situación.
CONSERVACIÓN
Conservación Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
ADVERTENCIAS
Advertencias Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - Sobre Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos es importante saber que:
Información importante sobre algunos excipientes Arvenum contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.
INTERACCIONES
Interacciones Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se ha notificado ninguna interacción farmacológica clínicamente relevante a partir de la experiencia postcomercialización del producto.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos adversos de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos?
Los siguientes efectos o reacciones adversas se han notificado y se han clasificado según la siguiente frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso Rara: vértigo, cefalea, malestar
Trastornos gastrointestinales Frecuente: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos Poco frecuente: colitis No conocida: dolor abdominal
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Rara: exantema, prurito, urticaria No conocida: edema en la cara, labios, párpado; edema de Quincke
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático No conocida: trombocitopenia
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOBREDOSIS
Sobredosis Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?
Síntomas Existe una experiencia limitada con la sobredosis de Arvenum. Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia en los casos de sobredosis han sido acontecimientos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y acontecimientos cutáneos (como prurito, erupción cutánea). Manejo El manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos
Embarazo Los datos relativos al uso de la fracción flavonoica purificada micronizada en mujeres embarazadas no existen o son limitados. Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (ver apartado 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Arvenum durante el embarazo.
Lactancia No se sabe si el principio activo/metabolitos se excretan en la leche materna. No puede excluirse el riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia materna o interrumpir la terapia/abstenerse de la terapia con Arvenum, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer.
Fertilidad Los estudios de toxicidad reproductiva no han mostrado efectos sobre la fertilidad en ratas, ni machos ni hembras (ver apartado 5.3).
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Arvenum 500 mg 30 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?
No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la fracción flavonoica sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.