Antispasmina Cólica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimidos recubiertos

Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos es un medicamento específicamente formulado para el tratamiento sintomático de las manifestaciones espástico-dolorosas del aparato gastroentérico. Gracias a la combinación de clorhidrato de papaverina (50 mg) y extracto de belladona 1% hiosciamina (10 mg) por comprimido, este producto actúa eficazmente contra espasmos abdominales, dolor abdominal, dolor de estómago e hinchazón abdominal, ofreciendo un alivio rápido en casos de molestias intestinales y gástricas.

El clorhidrato de papaverina ejerce una acción antiespasmódica y vasodilatadora periférica, favoreciendo la relajación de la musculatura lisa del aparato digestivo, mientras que el extracto de belladona ayuda a reducir la motilidad intestinal y a calmar las contracciones dolorosas. Esta sinergia convierte a Antispasmina Colica Forte en una solución ideal para quienes sufren cólicos abdominales y otros trastornos espásticos del aparato gastrointestinal.

Los comprimidos recubiertos están diseñados para garantizar una liberación dirigida de los principios activos directamente en el intestino, maximizando la eficacia del tratamiento y minimizando la irritación gástrica. El formato de 30 comprimidos permite una cobertura terapéutica prolongada, ideal para quienes necesitan un apoyo continuado frente a los síntomas dolorosos y espásticos.

Producido por Recordati, empresa líder del sector farmacéutico, Antispasmina Colica Forte es un medicamento sin receta de eficacia demostrada indicado para uso oral en adultos. Su formulación está especialmente indicada para quien busca un antiespasmódico potente y fiable para el bienestar del aparato gastroentérico.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuál es el principio activo de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Antispasmina Colica Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de clorhidrato de papaverina (equivalente a 9,016 mg de papaverina) y 10 mg de extracto de belladona 1% hiosciamina Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa y 42,8 mg de sacarosa y 0,2 mg de aceite de ricino Antispasmina Colica Forte Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de clorhidrato de papaverina (equivalente a 45,08 mg de papaverina) y 10 mg de extracto de belladona 1% hiosciamina Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa y 67,8 mg de sacarosa y 0,3 mg de aceite de ricino Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué contiene Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Antispasmina Colica Lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice precipitada, goma laca, aceite de ricino, acetofthalato de celulosa, dietilftalato, carbonato de magnesio, talco, carbón vegetal, goma arábiga, sacarosa. Antispasmina Colica Forte Lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice precipitada, goma laca, aceite de ricino, acetofthalato de celulosa, dietilftalato, carbonato de magnesio, talco, carbón vegetal, goma arábiga, sacarosa.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Por qué se usa Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de las manifestaciones espástico–dolorosas del aparato gastro–entérico.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuándo no debe usarse Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. o a otras sustancias estrictamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular a atropina, metil homatropina, escopolamina, drotaverina, moxaverina. Niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia. Glaucoma, estenosis pilórica, hipertrofia prostática y otras enfermedades estenosantes del aparato urinario; íleo paralítico y patologías obstructivas del aparato gastrointestinal; atonía intestinal del anciano y de sujetos debilitados; colitis ulcerosa, megacolon tóxico, miastenia grave. En pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en portadores de afecciones hepato–renales, de hipertiroidismo, de coronariopatías, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial y en insuficiencia cardíaca congestiva, toma concomitante de sulfamidas y betabloqueantes (ver apartado 4.5), toma de medicamentos pertenecientes a diferentes grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y amantadina (ver apartado 4.5).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se toma Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Antispasmina Colica: de 2 a 6 comprimidos al día Antispasmina Colica Forte: de 1 a 3 comprimidos al día No superar las dosis recomendadas Los comprimidos deben tragarse antes de las comidas o cuando sea necesario y deben tragarse enteros porque tienen que llegar intactos al intestino, donde ejercen su acción a nivel del espasmo. En caso de diarrea o hipermotilidad intestinal, los comprimidos pueden, excepcionalmente, ser expulsados enteros; en tal caso conviene, al menos durante algunos días, ingerir los comprimidos después de fragmentarlos. Antispasmina Colica está contraindicada en niños (ver apartado 4.3).

CONSERVACIÓN

Conservación Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cómo se conserva Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - Sobre Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos es importante saber que:

Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte al médico. Los preparados que contienen anticolinérgicos deben usarse solo en caso de necesidad real y bajo el control directo del médico en los ancianos. Los efectos de estos compuestos se ven acentuados por la administración concomitante de sustancias pertenecientes a distintos grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, amantadina, que por lo tanto no deben tomarse al mismo tiempo. Del mismo modo, no deben tomarse simultáneamente sulfamidas y betabloqueantes; la aparición de manifestaciones secundarias requiere la suspensión del tratamiento. El medicamento contiene sacarosa y lactosa, téngase en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas. Antispasmina Colica contiene sacarosa, por lo que los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa–galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento; además, el medicamento contiene lactosa, por lo que no deben tomarlo los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa.

INTERACCIONES

Interacciones Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

No administrar simultáneamente con sulfamidas y betabloqueantes. Los efectos de los preparados que contienen anticolinérgicos se ven acentuados por la administración concomitante de sustancias pertenecientes a diferentes grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y amantadina, que por lo tanto no deben tomarse simultáneamente.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos?

Tras el tratamiento con Antispasmina Colica se han notificado los siguientes efectos adversos:

Clasificación por sistemas y órganos según MedDRA	Efectos adversos (Preferred Terms)
Trastornos del sistema inmunológico	Reacciones alérgicas
Trastornos del sistema nervioso	Somnolencia
	Mareo
Trastornos oculares	Irritación conjuntival
Trastornos cardíacos	Taquicardia
Trastornos gastrointestinales	Sequedad de boca
	Náuseas
	Vómitos
	Reflujo gastroesofágico
	Estreñimiento
Trastornos hepatobiliares	Ictericia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Urticaria
	Reacciones cutáneas
Trastornos renales y urinarios	Dificultad para orinar
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración	Dolor retroesternal
Exploraciones complementarias	Aumento de la presión intraocular
	Alteración de las pruebas de función hepática

A dosis elevadas, los anticolinérgicos pueden causar retención urinaria, arritmias cardíacas, dificultades respiratorias, agitación, estado de confusión mental. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

SOBREDOSIS

Sobredosis Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos - ¿Cuáles son los riesgos de Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis consulte inmediatamente al médico. A dosis elevadas, los anticolinérgicos pueden causar retención urinaria, arritmias cardíacas, dificultad respiratoria, agitación, estado de confusión mental. Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, adoptando medidas generales de soporte. No se conoce un antídoto específico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pudiera estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, pida consejo a su médico antes de tomar Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos

Antispasmina Colica está contraindicada durante el embarazo y la lactancia (ver apartado 4.3).

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg 30 comprimidos recubiertos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Antispasmina Colica compromete la capacidad de conducir vehículos o de usar maquinaria. Dado que el producto puede producir somnolencia, debe advertirse de ello a quienes puedan conducir vehículos o realizar operaciones que requieran un grado de vigilancia intacto.