Antispasmina Cólica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimidos recubiertos

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento sintomático en manifestaciones espasmódicas-dolorosas del sistema gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. oa otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico; en particular hacia la atropina, metil homatropina, escopolamina, drotaverina, moxaverina. Niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia. Glaucoma, estenosis pilórica, hipertrofia prostática y otras enfermedades estenosantes del sistema urinario; íleo paralítico y enfermedades obstructivas del sistema gastrointestinal; atonía intestinal en ancianos y sujetos debilitados; colitis ulcerosa, megacolon tóxico, miastenia gravis. En pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en portadores de enfermedades hepatorrenales, hipertiroidismo, enfermedad de las arterias coronarias, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial y en insuficiencia cardíaca congestiva, la ingesta simultánea de sulfonamidas y betabloqueantes (ver sección 4.5), la ingesta de medicamentos pertenecientes a diferentes grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos. tricíclicos y amantadina (ver sección 4.5).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Los medicamentos que contienen anticolinérgicos deben usarse en personas mayores sólo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa de un médico. Los efectos de estos compuestos se ven acentuados por la administración simultánea de sustancias pertenecientes a diferentes grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, amantadina, que por tanto no deben tomarse al mismo tiempo. Asimismo, no se deben tomar al mismo tiempo sulfonamidas y betabloqueantes; la aparición de manifestaciones secundarias requiere la suspensión del tratamiento. El medicamento contiene sacarosa y lactosa, esto debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas. Antispasmin Colica contiene sacarosa, por lo que los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento; Además, el medicamento contiene lactosa, por lo que los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o deficiencia de lactasa no deben tomarlo.

INTERACCIONES

No administrar simultáneamente con sulfonamidas y betabloqueantes. Los efectos de los preparados que contienen anticolinérgicos se ven acentuados por la administración simultánea de sustancias pertenecientes a diferentes grupos terapéuticos pero con acción anticolinérgica, como antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y amantadina, que por tanto no deben tomarse al mismo tiempo.

EFECTOS SECUNDARIOS

Después del tratamiento con Antispasmina Colica se han informado los siguientes efectos secundarios:

Clasificación de órganos sistémicos según MedDRA | Efectos secundarios (términos preferidos)

Trastornos del sistema inmunológico | Reacciones alérgicas

Trastornos del sistema nervioso | Somnolencia

Vértigo

Enfermedades oculares | Irritación conjuntival

Trastornos cardíacos | taquicardia

Trastornos gastrointestinales | boca seca

Náuseas

Vómitos

Reflujo gastroesofágico

Estreñimiento

Trastornos hepatobiliares | Ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Urticaria

Reacciones de la piel

Trastornos renales y urinarios | dificultad para orinar

Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración | Dolor retroesternal

Investigaciones | Aumento de la presión intraocular

Pruebas de función hepática anormales

En dosis elevadas, los anticolinérgicos pueden provocar retención urinaria, arritmias cardíacas, dificultades respiratorias, agitación y confusión mental. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili