Anauran 25 ml gotas para los oídos en solución

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Infecciones de oído agudas y crónicas.

CONTRAINDICACIONES

ANAURAN está contraindicado: - en pacientes que tengan hipersensibilidad al sulfato de polimixina B, al sulfato de neomicina y al clorhidrato de lidocaína y a compuestos estrechamente relacionados desde el punto de vista químico oa cualquiera de los excipientes; - en pacientes con perforación del tímpano, debido al riesgo de ototoxicidad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

El uso de productos tópicos, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. En presencia de infecciones profundas o resistentes es aconsejable integrar la medicación local con tratamientos antibióticos generales adecuados. Como ocurre con otros preparados antibióticos, los tratamientos prolongados pueden dar lugar a sobreinfecciones por gérmenes resistentes. La neomicina puede inducir una pérdida auditiva neurosensorial permanente después de un daño en la cóclea, especialmente con la destrucción de las células ciliadas del órgano de Corti. El riesgo de ototoxicidad es mayor en caso de uso prolongado, por lo que se recomienda una duración del tratamiento limitada a 10 días consecutivos. Puede producirse alergia cruzada y resistencia cruzada con otros derivados de aminoglucósidos. ANAURAN debe utilizarse exclusivamente en entornos otológicos; las aplicaciones en otros lugares son inapropiadas. Información importante sobre algunos excipientes: El medicamento contiene 0,001 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, que puede irritar la piel. El medicamento contiene 11,6 mg de propilenglicol en cada gota, lo que puede provocar irritación de la piel.

INTERACCIONES

No se conocen estudios de interacción con los principios activos presentes en la especialidad medicinal.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han informado las siguientes reacciones adversas después de la administración de Anauran. La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Clasificación por sistemas y órganos. | Reacciones adversas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Dermatitis alérgica, picazón.

Trastornos sistémicos y afecciones relacionadas con el lugar de administración | Irritación en el sitio de aplicación.

Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procesales | Ototoxicidad (ver sección 4.4)

Notificación de sospechas de reacciones adversas.. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.