Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes

Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes es un medicamento indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional. Cada comprimido contiene bisacodilo 5 mg como principio activo, conocido por su eficacia para favorecer el tránsito intestinal. Los comprimidos están diseñados para ser gastrorresistentes, garantizando que el principio activo se libere en el intestino, donde es más eficaz. Este medicamento está formulado con excipientes como lactosa monohidrato y sacarosa, que contribuyen a su estabilidad y absorción. Alaxa es una solución específica para quienes buscan un remedio eficaz contra el estreñimiento, con una acción rápida y dirigida.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuál es el principio activo de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

Cada comprimido gastrorresistente contiene: Principio activo: bisacodilo 5 mg; Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, sacarosa, carboximetilcelulosa sódica. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Qué contiene Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, gelatina. Recubrimiento pelicular gastrorresistente: dietilftalato, acetato ftalato de celulosa, talco. Recubrimiento azucarado: acacia, sacarosa, carboximetilcelulosa sódica, macrogol 6000, dióxido de titanio, carbonato cálcico, talco.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Por qué se utiliza Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuándo no debe utilizarse Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

- Hipersensibilidad al principio activo o a otras sustancias químicamente relacionadas o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. - Niños menores de 3 años. - Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver apartado 4.6). - Personas con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación, abdomen quirúrgico agudo, apendicitis, gastroenteritis.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cómo se toma Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

Posología: 2 comprimidos al día; en casos especialmente rebeldes, 3 comprimidos. Población pediátrica. Niños de 3 a 12 años: 1-2 comprimidos al día (0,3 mg/Kg) bajo control médico directo. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se aconseja utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada. Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días. El uso durante periodos más largos requiere prescripción médica tras una evaluación adecuada del caso individual. Modo de administración: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento. Preferiblemente, los comprimidos deben administrarse después de la cena, de manera que el efecto laxante, que se produce tras 10-12 horas, no altere el sueño. Si se toma con el estómago vacío, el efecto laxante se manifiesta en unas 5 horas. Tomar ALAXA al menos 1 hora después de la ingesta de leche o antiácidos y al menos dos horas después de la toma oral de otros medicamentos.

CONSERVACIÓN

Conservación Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cómo se conserva Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - Sobre Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes es importante saber que:

El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación o hipopotasemia, que puede determinar disfunciones cardiacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con glucósidos cardiacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, además, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Debe evitarse el uso frecuente o prolongado del medicamento, ya que puede provocar habituación y colitis atónica. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de los fármacos y la vigilancia durante la terapia. Se recomienda precaución si la necesidad del laxante deriva de un cambio repentino de los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que dure más de dos semanas; cuando hay sangrado rectal; cuando el uso del laxante no logra producir efectos o cuando el paciente padece diabetes mellitus, hipertensión o cardiopatías. También es recomendable que las personas mayores o en condiciones de salud no óptimas consulten al médico antes de utilizar el medicamento. Población pediátrica: En niños menores de 12 años, el medicamento solo debe utilizarse tras consultar al médico. Información importante sobre algunos excipientes: ALAXA contiene: - lactosa monohidrato: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento; - sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. - sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; deje transcurrir un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso concomitante de diuréticos, glucósidos cardiacos o adrenocorticosteroides puede favorecer un desequilibrio electrolítico. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Evite, por tanto, ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, deje transcurrir un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes?

Ocasionalmente: dolores aislados de tipo cólico o cólicos abdominales. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuáles son los riesgos de Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes en caso de sobredosis?

Dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben reponerse. Puede manifestarse debilidad muscular y pérdida de peso. En caso de sobredosis accidental está indicado el lavado gástrico. Véase también lo indicado en el apartado 4.4 sobre el abuso de laxantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pudiera estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento solo debe utilizarse en caso de necesidad, bajo el control directo del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o para el lactante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Alaxa 5 mg 20 comprimidos gastrorresistentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han observado limitaciones. Sin embargo, deben actuar con precaución quienes realicen una actividad que requiera vigilancia.