Agiolax granulado 400 g, envase con cuchara dosificadora

Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora es un laxante natural indicado para el tratamiento del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Su fórmula única combina semillas de plantago (Ispágula) y sen, dos ingredientes conocidos por su eficacia para favorecer el tránsito intestinal y estimular la peristalsis de forma suave y natural. El granulado, fácil de dosificar gracias a la cuchara dosificadora incluida en el envase, actúa como remedio natural para el estreñimiento, ayudando a regular el intestino sin irritar la mucosa intestinal.

La presencia de semillas de plantago garantiza una acción de volumen que ablanda las heces, mientras que la sen estimula la motilidad intestinal, favoreciendo una evacuación fisiológica y sin esfuerzo. Agiolax granulado es ideal para quienes buscan un granulado para el intestino de acción suave, apto para el uso diario en caso de estreñimiento ocasional. El producto es fácil de tomar y puede integrarse en la rutina nocturna para un efecto óptimo. Gracias a su composición, representa una solución eficaz y segura para quien desea un medicamento para el intestino que actúe de manera natural y respetuosa con el equilibrio intestinal.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Cuál es el principio activo de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

100 g de granulado contienen Principios activos: - Ispágula semilla 52 g - Ispágula cutícula 2,2 g - Sen fruto 6,74 - 13,15 g equivalente a 300 mg de derivados del hidroxiantraceno calculados como senósido B Excipientes con efectos conocidos: sacarosa Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Qué contiene Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

Talco, goma arábiga, esencia de comino, esencia de salvia, esencia de menta, parafina líquida, parafina sólida, E 172, sacarosa.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Por qué se usa Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Cuándo no debe usarse Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

• hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1 • irregularidad repentina de las funciones intestinales que persiste durante más de 2 semanas • dolor abdominal agudo o de origen desconocido • náuseas o vómitos • obstrucción intestinal • estenosis esofágica o gastrointestinal • sangrado rectal de origen desconocido • ausencia de defecación tras el uso de laxantes• estado grave de deshidratación • disfagia, hernia de hiato o afecciones que conllevan riesgo de regurgitación • atonía del colon • megacolon • fecaloma • niños menores de 12 años • embarazo y lactancia materna (ver apartado 4.6) • enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y apendicitis

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Cómo se toma Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

Posología La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse. No superar la dosis máxima diaria recomendada. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis recomendada es 5 g o 10 g de granulado (correspondientes a 1 - 2 cucharas dosificadoras) una vez al día. 1-2 sobres de 5 g una vez al día. No superar la dosis máxima diaria recomendada. Niños Agiolax está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado 4.3). Una dosis unitaria de 5 g de granulado contiene: 2,6 g de Ispágula semilla 0,11 g de Ispágula cutícula 0,34 - 0,66 g de Sen fruto Modo de administración Vía oral. El granulado no debe masticarse ni disolverse, sino colocarse sobre la lengua y tragarse, permaneciendo en posición erguida, bebiendo un vaso grande de agua. Agiolax debe tomarse siempre con líquidos. Sin suficientes líquidos, el producto puede hincharse y obstruir la faringe o el esófago, con riesgo de asfixia (ver apartado 4.4). Puede tomarse independientemente de las comidas. Tomar preferiblemente por la noche, una hora antes de acostarse. Utilizar la cuchara dosificadora graduada incluida en el envase. Duración del tratamiento Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y no deben utilizarse durante más de 7 días. Si después de 3 días no se observan mejoras o aparecen dolor abdominal o irregularidad del ritmo intestinal, revalorar el cuadro clínico. El uso prolongado debe establecerse tras una adecuada evaluación clínica.

CONSERVACIÓN

Conservación Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Cómo se conserva Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

Envase de 100 g, 250 g, 400 g: Conservar a temperatura inferior a 25°C Sobres: Conservar a temperatura inferior a 30°C. Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - Sobre Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora es importante saber que:

Advertencias El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación o hipopotasemia, que puede causar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento concomitante con algunos medicamentos (ver apartado 4.5). El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). Durante el tratamiento con Agiolax es necesario ingerir una cantidad abundante de agua (6-8 vasos al día) para prevenir la aparición de una obstrucción intestinal. Agiolax debe utilizarse solo si no es posible obtener un efecto terapéutico modificando la dieta o administrando laxantes formadores de masa. El uso de laxantes junto con hormonas tiroideas puede hacer necesario ajustar la dosis de las hormonas tiroideas. Considerando el riesgo de obstrucción gastrointestinal, Agiolax no debe utilizarse junto con medicamentos conocidos por inhibir el movimiento peristáltico (ver apartado 4.5). Tras la administración oral o el contacto con la piel, Agiolax puede causar reacciones de hipersensibilidad (ver apartado 4.8). Pueden producirse dolor abdominal, espasmos y diarrea, especialmente en caso de colon irritable preexistente (ver apartado 4.8). Estos síntomas también pueden aparecer tras una sobredosis; en tal caso, es necesario reducir la dosis (ver apartado 4.9). Información importante sobre algunos excipientes Agiolax contiene sacarosa: los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

La hipopotasemia (derivada del abuso prolongado de laxantes) potencia los efectos de los glucósidos cardíacos e interacciona con los medicamentos antiarrítmicos, con los medicamentos que inducen la reversión del ritmo sinusal (p. ej., quinidina) y con los medicamentos que inducen la prolongación del intervalo QT. El uso concomitante de diuréticos, corticosteroides y raíz de regaliz puede aumentar el desequilibrio electrolítico. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral (p. ej., vitamina B12, derivados cumarínicos, litio y carbamazepina). La administración concomitante de antidiabéticos puede aumentar el riesgo de hipoglucemia. Evitar ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: dejar un intervalo de al menos 2 horas antes o después de tomar el laxante y otro medicamento. Agiolax puede aumentar el riesgo de oclusión por disminución de la peristalsis inducida por opioides (ver apartado 4.4).

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora?

Los efectos adversos se presentan según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA. Los efectos adversos se enumeran utilizando la convención MedDRA de frecuencia: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Clasificación por órganos y sistemas según MedDRA	Raro (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000)	Muy raro (≤1/10.000)	No conocida
Trastornos gastrointestinales	Cólico abdominal*, Flatulencia, Distensión abdominal, Obstrucción gastrointestinal, Fecaloma	Obstrucción del esófago	Náuseas, Vómitos, Diarrea
Trastornos renales y urinarios	Cromaturia***		Albuminuria**, Hematuria**
Trastornos del sistema inmunitario			Reacciones de hipersensibilidad, Reacciones anafilácticas, Exantema, Prurito

*más frecuente en caso de estreñimiento grave o de colon irritable; ** por uso prolongado; *** esta coloración se debe a la presencia en la orina de componentes de la sen y no es clínicamente significativa. Además, se ha notificado melanosis del colon, que remite tras la suspensión del medicamento. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora - ¿Cuáles son los riesgos de Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora en caso de sobredosis?

Dosis excesivas pueden causar espasmos abdominales, dolor abdominal, flatulencia, obstrucción intestinal y diarrea grave; en ese caso, suspender el tratamiento y reponer las pérdidas resultantes de líquidos y electrolitos. El uso prolongado de dosis elevadas de medicamentos que contienen antraquinonas puede provocar hepatitis tóxica.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora

Embarazo El uso durante el embarazo está contraindicado debido a la genotoxicidad conocida de las antraquinonas contenidas en la sen (ver apartado 4.3). Lactancia Pequeñas cantidades de metabolitos activos de las antraquinonas, como la reína, se excretan en la leche materna; por lo tanto, el uso de Agiolax durante la lactancia materna está contraindicado (ver apartado 4.3). Fertilidad No se han realizado estudios sobre la fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora antes de conducir o usar máquinas - ¿Agiolax granulado 400 g envase con cuchara dosificadora afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Agiolax no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.