Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg

Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg es un medicamento sin receta (OTC) descongestionante a base de pseudoefedrina clorhidrato y triprolidina clorhidrato. La pseudoefedrina contenida en Actifed es un descongestionante de la mucosa nasal; la triprolidina es un antihistamínico que reduce las secreciones nasales.

Actifed es un medicamento utilizado para el alivio de los síntomas de la congestión nasal debidos al resfriado y a la alergia estacional. La combinación de antihistamínico y descongestionante nasal libera rápidamente la nariz tapada y favorece una descongestión nasal rápida durante más de 6 horas.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg - ¿Cuál es el principio activo de Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Actifed comprimidos: un comprimido contiene: principios activos: triprolidina clorhidrato 2,5 mg; pseudoefedrina clorhidrato 60,0 mg; excipientes con efecto conocido: lactosa. Actifed jarabe: 100 ml de jarabe contienen: principios activos: triprolidina clorhidrato 0,025 g; pseudoefedrina clorhidrato 0,600 g; excipientes con efecto conocido: sacarosa, metil parahidroxibenzoato, amarillo ocaso (E110), benzoato de sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg - ¿Qué contiene Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Actifed comprimidos: cada comprimido contiene: lactosa; almidón de maíz; povidona; estearato de magnesio. Actifed jarabe: 100 ml de jarabe contienen: glicerol; sacarosa; metil parahidroxibenzoato; benzoato de sodio; amarillo quinolina (E104); amarillo ocaso (E110); agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas - ¿Por qué se usa Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg? ¿Para qué sirve?

Descongestionante de la mucosa nasal, especialmente en caso de resfriado.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no debe usarse Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros antihistamínicos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; niños menores de 12 años; embarazo y lactancia; en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento, y en la terapia de afecciones de las vías respiratorias inferiores, incluido el asma bronquial. En estos casos, el uso concomitante de Actifed puede provocar un aumento de la presión arterial o crisis hipertensivas; glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical, estenosis pilórica y duodenal u otros tramos del aparato gastrointestinal y urogenital (debido a sus efectos anticolinérgicos); afecciones cardiovasculares, hipertensión arterial, hipertiroidismo, epilepsia y diabetes.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg - ¿Cómo se toma Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Posología. Actifed jarabe: el envase incluye un vasito dosificador con marcas de nivel correspondientes a capacidades de 5 y 10 ml. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml de jarabe 2-3 veces al día. Actifed comprimidos: adultos y adolescentes mayores de 12 años: un comprimido 2-3 veces al día. No superar las dosis recomendadas. Vía de administración: uso oral.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Actifed jarabe: conservar protegido de la luz. Actifed comprimidos: conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en lugar seco.

ADVERTENCIAS

Sobre Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg es importante saber que:

Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, los pacientes deben interrumpir el uso del medicamento y consultar a un médico. Si los síntomas no mejoran en un plazo de 7 días o si aparece fiebre alta u otros efectos no deseados, se debe advertir a los pacientes que interrumpan el tratamiento y consulten al médico. Antes de tomar triprolidina, se debe advertir a los pacientes con las siguientes afecciones respiratorias, como enfisema, bronquitis crónica o asma bronquial aguda o crónica, que consulten a un médico. La triprolidina puede causar somnolencia y puede aumentar los efectos sedantes de sustancias que deprimen el sistema nervioso central, como alcohol, sedantes y tranquilizantes. Es necesario informar a los pacientes de que se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Actifed y de que es aconsejable consultar al médico antes de tomar Actifed junto con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

Durante el uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y aminas simpaticomiméticas, en la literatura médica se han descrito crisis hipertensivas agudas. La pseudoefedrina ejerce una acción vasoconstrictora estimulando los receptores adrenérgicos y liberando noradrenalina desde los sitios neuronales. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina, ya que impiden el metabolismo de las aminas simpaticomiméticas y aumentan la cantidad liberable de noradrenalina en el tejido nervioso adrenérgico. Los efectos de los antihistamínicos se hacen más evidentes con el alcohol, los hipnóticos, los sedantes, los tranquilizantes y otras sustancias con acción anticolinérgica o con efecto depresor sobre el sistema nervioso central, que por lo tanto no deben tomarse durante la terapia.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg?

A continuación se notifican las reacciones adversas con una frecuencia >=1%, identificadas en estudios aleatorizados controlados con placebo, con formulaciones que contienen pseudoefedrina como único principio activo: sequedad de boca, náuseas, mareo, insomnio y nerviosismo. No se dispone de estudios clínicos controlados con placebo con datos suficientes sobre las reacciones adversas para la combinación de los principios activos pseudoefedrina y triprolidina. Las reacciones adversas identificadas durante la experiencia poscomercialización con pseudoefedrina, triprolidina o la combinación se presentan según las categorías de frecuencia que utilizan la siguiente convención: muy frecuente (>= 1/10); frecuente (>= 1/100 y <1/10); poco frecuente (>= 1/1.000 y < 1/100); rara (>= 1/10.000 y <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Actifed Descongestionante 12 comprimidos 2,5 mg + 60 mg

Actifed está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.