Ácido bórico AFOM 3% 500 ml solución para la piel

INDICACIONES

Antiséptico para la desinfección de quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas. La solución también se utiliza en forma de tampones locales con acción descongestionante. El ácido bórico está indicado como antibacteriano para el tratamiento del acné.

INGREDIENTES ACTIVOS

100 ml de solución contienen: Ingrediente activo: ácido bórico 3 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Agua purificada

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

El ácido bórico está contraindicado en caso de: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; - lesiones cutáneas extensas; - niños menores de 3 años.

DOSIS

Uso externo: aplicar según sea necesario en la zona afectada. Adultos: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas para piel agrietada, irritada o seca, abrasiones, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos. Niños mayores de 3 años: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas asociadas con piel agrietada, irritada o seca, dermatitis del pañal, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos.

CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 25°C. Mantener el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

ADVERTENCIAS

La aplicación excesiva y prolongada en áreas grandes o piel dañada puede causar toxicidad por acumulación. Mantener fuera del alcance de los niños, ya que se han producido muertes tras la ingestión accidental. El medicamento no debe utilizarse para uso oftálmico.

INTERACCIONES

No se conocen interacciones entre el ácido bórico para uso externo y otros medicamentos.

EFECTOS SECUNDARIOS

La absorción de ácido bórico a través de la piel intacta es inferior al 0,5%; sin embargo, puede aumentar si se administra accidentalmente por vía sistémica o se aplica sobre heridas o lesiones. Los siguientes son los efectos secundarios del ácido bórico que ocurrieron en caso de toxicidad por acumulación, después de una exposición prolongada y después de la absorción sistémica. Estos efectos están organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.: Dermatitis, erupciones cutáneas, alopecia. Trastornos gastrointestinales: Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del metabolismo y la nutrición.: Anorexia. Trastornos endocrinos: Trastornos menstruales. Patologías de la sangre y del sistema linfático: Anemia. Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: Debilidad. Trastornos psiquiátricos: Confusión. Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones.

SOBREDOSIS

El riesgo de intoxicación aguda a través de la piel parece ser un acontecimiento insignificante dado su bajo índice de absorción transcutánea. El ácido bórico puede absorberse en cantidades tóxicas a través del tracto gastrointestinal, por inhalación o a través de lesiones cutáneas. Síntomas Tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico en heridas o llagas se han producido casos de intoxicación y muerte, especialmente en niños. Se desconoce el mecanismo de acción tóxica y se ven afectados numerosos órganos y sistemas, en particular la piel, los riñones y el tracto digestivo. Los efectos tóxicos afectan también al SNC y al pulmón con lesiones, principalmente hemorrágicas, de génesis oscura. Los principales síntomas de la intoxicación por ácido bórico son vómitos, diarrea, dolor visceral, eritema cutáneo seguido de descamación, estimulación del SNC seguida de depresión, inquietud y dolor de cabeza. También son frecuentes la acidosis metabólica y los desequilibrios graves de sal y agua. Además, el ácido bórico en estas situaciones puede provocar convulsiones, cambios de temperatura corporal y daño renal que puede manifestarse por oliguria. La muerte, tras un colapso circulatorio y un shock no tratado, puede ocurrir en un plazo de 3 a 5 días. También pueden producirse cianosis, delirio, convulsiones y coma (HSDB). Los casos de intoxicación grave se manifestaron con trastornos gastrointestinales (73%), trastornos del sistema nervioso central (67%) y lesiones cutáneas (76%). Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia, confusión, debilitamiento, dermatitis, trastornos menstruales, anemia, convulsiones y alopecia (ver sección 4.8). Tratamiento No es necesario ningún tratamiento si la dosis tomada es inferior a 50 mg/kg. Para la ingestión de dosis mayores se realiza lavado gástrico con suspensión de carbón activado y purgante salino. Si la cantidad absorbida supera los 100 mg/kg, incluso si el paciente todavía está asintomático, se debe instaurar inmediatamente una diuresis forzada para acelerar la eliminación y proteger el riñón de los efectos tóxicos; ante los primeros signos de insuficiencia renal y sobredosis de agua, la diuresis forzada debe sustituirse por diálisis peritoneal o hemodiálisis. El resto de la terapia es sintomática y de reanimación.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: No hay datos clínicos disponibles sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar efectos sobre el desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, sin embargo, si el medicamento se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, la absorción es deficiente y, por tanto, el riesgo de efectos sistémicos es mínimo. Lactancia materna: No hay datos disponibles sobre el uso del medicamento durante la lactancia y no se sabe si este ingrediente activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que cantidades significativas lleguen a la leche materna.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

El ácido bórico no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.