Aciclovir EG crema 5% 3 g

Aciclovir EG 5% crema 3 g es una crema antiviral específicamente formulada para el tratamiento de las infecciones cutáneas por Herpes Simplex, como el herpes labial (herpes labialis) y el herpes genital (herpes genitalis). Gracias a su concentración de aciclovir al 5%, esta crema actúa directamente sobre las lesiones, ayudando a reducir la duración y la intensidad de los síntomas típicos del herpes, como vesículas, picor y escozor. La presentación en tubo de 3 g es práctica e ideal para una aplicación localizada y discreta, tanto en los labios como en las zonas genitales.

Aciclovir EG crema está indicada para quienes buscan un medicamento eficaz contra el herpes, tanto en la fase inicial como en la más avanzada de las lesiones. La aplicación local permite actuar con rapidez sobre las áreas afectadas, favoreciendo una recuperación rápida y limitando la propagación del virus. La crema contiene excipientes seleccionados para garantizar una buena tolerabilidad cutánea, entre ellos alcohol cetoestearílico, lauril sulfato de sodio y propilenglicol, que contribuyen a una textura de fácil absorción y confortable sobre la piel.

Ideal para quienes sufren vesículas en los labios o en la zona genital, Aciclovir EG 5% crema representa una solución fiable para el tratamiento local del herpes. Su acción dirigida ayuda a reducir rápidamente los síntomas y a prevenir la aparición de nuevas lesiones, ofreciendo alivio y protección en las fases más molestas de la infección. Elige Aciclovir EG crema para un tratamiento eficaz y seguro contra el virus del herpes, con la garantía de un producto de calidad pensado para las necesidades de la piel sensible y propensa a infecciones virales.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Cuál es el principio activo de Aciclovir EG 5% crema 3 g?

1 g de crema contiene: Principio activo: aciclovir: 50 mg. Excipientes con efectos conocidos: 67,5 mg de alcohol cetoestearílico, 7,5 mg de lauril sulfato de sodio, 200 mg de propilenglicol (E1520). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Qué contiene Aciclovir EG 5% crema 3 g?

Poloxámero 407; Alcohol cetoestearílico; Lauril sulfato de sodio; Vaselina blanca; Parafina líquida; Monopalmitato de sacarosa; Propilenglicol (E1520); Agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Por qué se utiliza Aciclovir EG 5% crema 3 g? ¿Para qué sirve?

ACICLOVIR EG crema está indicado en el tratamiento de las infecciones cutáneas por Herpes Simplex tales como: Herpes genitalis primario o recurrente y Herpes labialis.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Cuándo no debe utilizarse Aciclovir EG 5% crema 3 g?

ACICLOVIR EG crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicol o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Cómo se utiliza Aciclovir EG 5% crema 3 g?

ACICLOVIR EG CREMA debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. ACICLOVIR EG crema debe aplicarse sobre las lesiones, o sobre las zonas donde estas estén desarrollándose, lo antes posible, preferiblemente durante las fases más precoces (pródromos o eritema). El tratamiento también puede iniciarse durante las fases más tardías (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuarse hasta un máximo de 10 días.

CONSERVACIÓN

Conservación Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Cómo se conserva Aciclovir EG 5% crema 3 g?

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias Aciclovir EG 5% crema 3 g - Es importante saber que:

La crema de aciclovir no está recomendada para uso oftálmico, ni es aconsejable su aplicación sobre las membranas mucosas de la boca o de la vagina, ya que podría ser irritante. Debe prestarse especial atención para evitar la aplicación accidental en los ojos. Estudios en animales indican que la aplicación vaginal de ACICLOVIR EG crema puede provocar irritación reversible. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de médula ósea) debería considerarse la administración de aciclovir en formulaciones orales. Se debe recomendar que estos pacientes consulten al médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; si esto ocurre, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico. No se han notificado fenómenos de habituación o dependencia del medicamento. Información importante sobre algunos excipientes Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto). Este medicamento contiene 7,5 mg de lauril sulfato de sodio por g de crema. El lauril sulfato de sodio puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o quemazón) o intensificar las reacciones cutáneas causadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona. Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por g de crema.

INTERACCIONES

Interacciones Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Aciclovir EG 5% crema 3 g?

No se han identificado interacciones clínicamente significativas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir EG 5% crema 3 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Aciclovir EG 5% crema 3 g?

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de los efectos adversos en términos de frecuencia: muy frecuente ≥ 1/10, frecuente ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuente ≥ 1/1.000 y < 1/100, raro ≥ 1/10.000 y < 1/1.000, muy raro < 1/10.000. Para asignar las categorías de frecuencia a las reacciones adversas observadas durante los estudios clínicos con aciclovir crema se utilizaron los datos procedentes de dichos estudios. Debido a la naturaleza de los acontecimientos adversos observados, no es posible determinar de forma inequívoca qué acontecimientos están relacionados con la administración del medicamento y cuáles con la propia enfermedad. Los datos procedentes de notificaciones espontáneas se utilizaron como base para determinar la frecuencia de aquellos acontecimientos detectados por la farmacovigilancia posterior a la comercialización. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuente: escozor o dolor transitorios tras la aplicación de aciclovir crema. Sequedad moderada y descamación de la piel. Picor. Raro: eritema. Dermatitis de contacto tras la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias que causaban reactividad eran los componentes de la crema base y no el aciclovir. Trastornos del sistema inmunitario. Muy raro: reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Aciclovir EG 5% crema 3 g - ¿Cuáles son los riesgos de Aciclovir EG 5% crema 3 g en caso de sobredosis?

Incluso en caso de ingerir todo el contenido de un tubo de crema de 10 g que contiene 500 mg de aciclovir, no deberían esperarse efectos indeseados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Aciclovir EG 5% crema 3 g

Fertilidad Ver Estudios clínicos en el apartado 5.2. Embarazo Solo debe considerarse el uso de aciclovir si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos; no obstante, la exposición sistémica al aciclovir tras la aplicación tópica de aciclovir crema es muy baja. Un registro sobre el uso de aciclovir en el embarazo tras la comercialización ha aportado datos sobre los desenlaces del embarazo en mujeres expuestas a las diferentes formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no mostraron un aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos observados no presentaban particularidades o características comunes que sugirieran una causa única. La administración sistémica de aciclovir en las pruebas estándar aceptadas internacionalmente no ha producido toxicidad embrionaria ni efectos teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba experimental en ratas, no incluida en las pruebas clásicas de teratogenicidad, se observaron anomalías fetales tras dosis subcutáneas de aciclovir tan elevadas que produjeron efectos tóxicos en la madre. La relevancia clínica de estos resultados, sin embargo, es incierta. Lactancia Datos limitados indican que el medicamento se encuentra en la leche materna tras la administración sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un lactante tras el uso de aciclovir crema en la madre debería ser insignificante.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Utilizar Aciclovir EG 5% crema 3 g antes de conducir o usar máquinas - ¿Aciclovir EG 5% crema 3 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Ninguno conocido.