Xamamina Reisekrankheit 50 mg 6 Weichkapseln

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Seekrankheit, Flugkrankheit, Autokrankheit und Zugkrankheit.

WIRKSTOFFE

XAMAMINA REISEKRANKHEIT 50 mg Weichkapseln Eine Weichkapsel enthält: Wirkstoff: Dimenhydrinat 50 mg Hilfsstoffe: Sorbitol, Parabene XAMAMINA REISEKRANKHEIT Kinder 25 mg Weichkapseln Eine Weichkapsel enthält: Wirkstoff: Dimenhydrinat 25 mg Sonstige Bestandteile: Sorbitol, Parabene Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg Weichkapseln und XAMAMINA TRAVEL SICK Kinder 25 mg Weichkapseln Macrogol 400. Schale: Gelatine; teilweise dehydriertes flüssiges Sorbit; Natriumethylparahydroxybenzoat (E215); Natriumpropylparahydroxybenzoat (E 217).

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile. Kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren. Kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit.

DOSIERUNG

XAMAMINA REISEKRANKHEIT 50 mg Weichkapseln Bei Erwachsenen 1 Weichkapsel eine halbe Stunde vor Reiseantritt; Bei Bedarf wiederholen Sie die Dosis nach 3-4 Stunden, bis zu einem Maximum von 4 Weichkapseln in 24 Stunden. XAMAMINA REISEKRANKHEIT Kinder 25 mg Weichkapseln Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren 1 Weichkapsel Xamamine Travel Sickness Children eine halbe Stunde vor Reiseantritt, maximal 3 Mal innerhalb von 24 Stunden. Bei Kindern im Alter zwischen 7 und 12 Jahren 1–2 Weichkapseln Xamamine Travel Sickness Children eine halbe Stunde vor Reiseantritt, maximal 2–3 Mal in 24 Stunden. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.

KONSERVIERUNG

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern

WARNHINWEISE

Das Produkt muss bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Prostatahypertrophie, Harnverhalt, verlangsamter Darmpassage, Asthma bronchiale, Epilepsie oder Porphyrie mit Vorsicht angewendet werden. Das Produkt kann die Symptome einer Ototoxizität maskieren und muss daher bei Patienten, die ototoxische Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Die Weichkapseln enthalten Sorbit: Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Weichkapseln enthalten Parabene die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Das Produkt kann die Wirkung anderer dämpfender Mittel des Zentralnervensystems wie Alkohol, Barbiturate, anderer Hypnotika, Sedativa oder Beruhigungsmittel verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme dieser Stoffe ist darauf zu achten, dass es zu keiner additiven Sedierungserscheinung kommt. Das Produkt kann die Wirkung anderer Anticholinergika, einschließlich Antidepressiva, verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosid-Antibiotika oder anderen ototoxischen Arzneimitteln kann Dimenhydrinat die ersten Symptome einer Ototoxizität maskieren, die nur dann erkannt werden können, wenn die Schädigung irreversibel ist (siehe auch Abschnitt 4.4).

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Behandlung mit Xamamine Travel Mal wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen – Häufige Nebenwirkungen: Anorexie.

Psychiatrische Erkrankungen – Weniger häufige Nebenwirkungen: Schlaflosigkeit (besonders bei Kindern) Euphorie.

Erkrankungen des Nervensystems – Häufigste Nebenwirkungen: Sedierung, Schläfrigkeit. Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen. Seltenere Nebenwirkungen: Schwindel, Zittern, Krämpfe (besonders bei Kindern).

Sehstörungen – Häufige Nebenwirkungen: Akkommodationsstörungen.

Herzerkrankungen – Weniger häufige Nebenwirkungen: Tachykardie.

Gefäßerkrankungen – Weniger häufige Nebenwirkungen: Hypotonie.

Magen-Darm-Erkrankungen – Häufige Nebenwirkungen: Mundtrockenheit, Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufige Nebenwirkungen: Lichtempfindlichkeit. Allergische Hautreaktion.

Nieren- und Harnwegserkrankungen – Häufige Nebenwirkungen: Miktionsstörungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort – Weniger häufige Nebenwirkungen: Asthenie.

„Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Schläfrigkeit ist das häufigste Symptom einer Überdosierung. Toxische Dosen können zu Krämpfen, Koma und Atemdepression führen. Führen Sie ggf. eine symptomatische Therapie durch. Bei Bedarf Atemunterstützung.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft. In Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen zeigten Dosen, die 20–25 Mal höher waren als die normalerweise in der Humantherapie verwendeten, keine teratogenen Wirkungen oder eine Verringerung der Fruchtbarkeit. Es liegen jedoch keine Daten zur Anwendung des Produkts bei schwangeren Frauen vor. Obwohl die Teratogenität des Produkts unwahrscheinlich erscheint, ist die Anwendung von Dimenhydrinat während der Schwangerschaft daher kontraindiziert. Stillen. Geringe Mengen Dimenhydrinat gehen in die Muttermilch über. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels bei Neugeborenen ist die Anwendung von Dimenhydrinat während der Stillzeit kontraindiziert.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Da die häufigste Nebenwirkung von Antihistaminika eine Sedierung ist, die sich in Schläfrigkeit äußern kann, muss damit gerechnet werden, wer Tätigkeiten ausführt, die ein hohes Maß an Wachsamkeit erfordern (Führen von Kraftfahrzeugen, Bedienen von Maschinen).