Vicks Sinex Aloe Nasenspray 15ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Abschwellende Wirkung auf die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Erkältungen.

WIRKSTOFFE

- Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid 0,0500 % w/v. 1 ml Produkt enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (50 Mikroliter) enthält etwa 25 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. - Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Benzalkoniumchlorid, Benzylalkohol. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Levomenthol, Natriumcitrat, wasserfreie Zitronensäure, Benzalkoniumchloridlösung, Dinatriumedetat, Eukalyptol (Cineol), nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Aloe Vera, Acesulfam-Kalium, L-Carvon, Polysorbat 80, Benzylalkohol und gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Prostatahypertrophie, schwere Herzerkrankung und arterielle Hypertonie. Glaukom, Hyperthyreose. Nicht während und in den zwei Wochen nach einer Therapie mit Antidepressiva (MAOI) verabreichen. Entzündungen oder Läsionen der Mundschleimhaut oder der Haut um die Nasenlöcher. Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

DOSIERUNG

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1–2 Sprühstöße pro Nasenloch alle 8–12 Stunden, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Halten Sie die Flasche senkrecht, führen Sie das Ende in das Nasenloch ein und drücken Sie schnell und fest auf den Vernebler. Atmen Sie nach der Anwendung mit geschlossenem Mund tief ein.

KONSERVIERUNG

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

In den ersten Monaten der Schwangerschaft und aufgrund der Gefahr einer Harnverhaltung bei älteren Menschen mit Vorsicht anwenden. Auch bei Patienten mit Angina pectoris und Diabetes mit Vorsicht anwenden. Bei anhaltenden Symptomen muss eine klinische Neubeurteilung in Betracht gezogen werden; In jedem Fall darf die Behandlung nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage fortgesetzt werden, um einen Rebound-Effekt und durch das Arzneimittel verursachte Rhinitis-Phänomene zu vermeiden. Befolgen Sie sorgfältig die empfohlenen Dosierungen. Eine versehentliche Einnahme kann zu schwerer Sedierung führen. Es sollte nicht oral angewendet werden. Vermeiden Sie den Kontakt der Flüssigkeit mit den Augen. Eine längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Schleimhaut der Nase und der Nasennebenhöhlen verändern und auch eine Abhängigkeit von der Droge hervorrufen. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können schädlich sein. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungsphänomenen führen; In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Vicks Sinex Aloe 0,05 % Verneblerlösung enthält Benzalkoniumchlorid und kann Bronchospasmus verursachen. Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis (1 Sprühstoß), was 0,2 mg/ml entspricht. Benzalkoniumchlorid kann insbesondere bei längerer Anwendung Reizungen und Schwellungen in der Nase verursachen. Vicks Sinex Aloe 0,05 % Sprühlösung enthält Benzylalkohol. Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzylalkohol pro Dosis (1 Sprühstoß), entsprechend 2 mg/ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen

INTERAKTIONEN

Es besteht die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen sympathomimetischen Aminen wie Oxymetazolin und Anti-MAO-Arzneimitteln. Daher wird die Anwendung während oder in den zwei Wochen nach der Behandlung mit Anti-MAO-Arzneimitteln nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.3). Oxymetazolin könnte die Wirksamkeit von Betablockern, Methyldopa oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen können auftreten, wenn trizyklische Antidepressiva zusammen mit Sympathomimetika wie Oxymetazolin verabreicht werden. Eine erhöhte kardiovaskuläre Toxizität kann auftreten, wenn Sympathomimetika gleichzeitig mit Antiparchinson-Medikamenten wie Bromocriptinen verabreicht werden.

NEBENWIRKUNGEN

Bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen kann das Produkt toxische Erscheinungen hervorrufen. Das Produkt kann lokal Sensibilisierungserscheinungen und Rückstauungen der Schleimhäute hervorrufen. Im Allgemeinen wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Aufgrund der schnellen Aufnahme von Oxymetazolin durch entzündete Schleimhäute können Nebenwirkungen in folgenden Häufigkeiten auftreten: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (>1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Selten: Augenpathologien: Augenreizung, Unwohlsein oder Rötung. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Unwohlsein oder Reizung der Nase, des Mundes oder des Rachens, Niesen. Sehr selten: Herzerkrankungen: Tachykardie, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Reflexbradykardie. Störungen des Zentralnervensystems: Schlaflosigkeit, Nervosität, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Reizbarkeit und Kopfschmerzen. Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit. Nieren- und Harnwegserkrankungen: Störungen beim Wasserlassen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Symptome Zu den Symptomen aufgrund einer mittelschweren oder akuten Überdosierung können Mydriasis, Übelkeit, Zyanose, Fieber, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Atemnot, Herzstillstand, Photophobie, Kopfschmerzen, starkes Engegefühl in der Brust und bei Kindern eine schwere Depression des Zentralnervensystems mit Symptomen wie verminderter Körpertemperatur, Bradykardie, Hypotonie, Apnoe und Bewusstlosigkeit gehören, die die Ergreifung geeigneter Notfallmaßnahmen erfordern. Behandlung Die Behandlung sollte symptomatisch sein. In schwerwiegenderen Fällen sind Intubation und künstliche Beatmung erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es liegen keine Studien zur Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden. Eine Verabreichung sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Baby überwiegt.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.