Valeriana Dispert 125 mg 20 Dragees

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten und vorübergehenden nervösen Spannungszuständen und vorübergehenden Einschlafschwierigkeiten (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).

WIRKSTOFFE

Eine überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 125 mg, hergestellt mit Ethanol 70 % v/v (Baldrianwurzel:Extrakt-Verhältnis gleich 3–6:1). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Laktose und Saccharose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Dextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, See, Hypromellose, Talkum, leichtes Magnesiumoxid, Gummi arabicum, Saccharose, Povidon K25, Macrogol 6000, Titandioxid, Carmellose-Natrium, weißes Wachs, Carnaubawachs.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in der Pädiatrie vorliegen. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

DOSIERUNG

Dosierung Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Einzeldosis: 4 Dragees. Bei nervöser Anspannung: bis zu 3-mal täglich. Als Einschlafhilfe eine Einzeldosis eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf eine Dosis früher am Abend. Ältere Menschen: wie Erwachsene. Art der Verabreichung Orale Anwendung. Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden.

KONSERVIERUNG

Nicht über 30°C lagern.

WARNHINWEISE

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten oder sich während der Behandlung verschlimmern. Baldrian DISPERT enthält Laktose: Patienten, die an der seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Baldrian DISPERT enthält Saccharose: Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Wechselwirkungen gemeldet. Der Patient wird jedoch gebeten, seinen Arzt um Rat zu fragen, wenn er andere Arzneimittel einnimmt.

NEBENWIRKUNGEN

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, die auf die Anwendung des Arzneimittels unter den empfohlenen Bedingungen und über kurze Zeiträume zurückzuführen sind. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Baldrianwurzel verursacht in einer Dosis von etwa 20 g leichte Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, leichtes Schwindelgefühl, Engegefühl in der Brust, Handzittern und Mydriasis), die innerhalb von 24 Stunden verschwinden. Wenn Symptome auftreten, sollte eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Da keine Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung vorsorglich grundsätzlich nicht empfohlen. Nach der häufigen Verwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel wurden keine Nebenwirkungen berichtet, es fehlen diesbezüglich jedoch ausreichende experimentelle Daten.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Es wird nicht empfohlen, Präparate auf Baldrianbasis unmittelbar vor (bis zu zwei Stunden) vor dem Fahren oder Bedienen von Maschinen einzunehmen. Die Wirkung von Baldrianpräparaten kann durch Alkoholkonsum verstärkt werden.