Trosyd 1 % 30 g Hautemulsion

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

TROSYD 1 % Creme – 1 % Hautpuder – 1 % Hautemulsion Dermatomykose, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und andere Pilze, die gegenüber Tioconazol empfindlich sind. Hautinfektionen, die durch arzneimittelempfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Aufgrund der gleichzeitigen antimykotischen und antibakteriellen Wirkung ist es besonders bei gemischten Hautinfektionen angezeigt. TROSYD 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung Onychomykose durch Dermatophyten und Hefen. Aufgrund der gleichzeitigen antibakteriellen Wirkung ist es insbesondere bei gemischten Nagelinfektionen angezeigt. TROSYD 1 % kutane Lösung Topische antimykotische Behandlung von Hautinfektionen, die durch Pilze (Dermatophyten und Hefen) verursacht werden, auch wenn sie mit Superinfektionen durch grampositive Bakterien einhergehen, die gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind, als Ergänzung zur Therapie mit anderen spezifischen topischen Präparaten. Die kutane Lösung ermöglicht eine einfachere Anwendung bei ausgedehnterer Dermatomykose und sorgt für eine medizinische Reinigung kahler oder behaarter Haut. Darüber hinaus ist es durch die Behandlung einer großen Hautoberfläche möglich, den Erreger nicht nur dort zu eliminieren, wo morphologische Hautveränderungen erkennbar sind, sondern auch dort, wo die Haut scheinbar gesund ist.

WIRKSTOFFE

TROSYD 1 % Creme 1 g Creme enthält: Wirkstoff: Tioconazol 10 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. TROSYD 1 % Hautpulver 100 g Pulver enthalten: Wirkstoff: Tioconazol 1 g TROSYD 1 % Hautemulsion 100 g Emulsion enthalten: Wirkstoff: Tioconazol 1 g Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol und Benzylalkohol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. TROSYD 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung 100 g Lösung enthalten: Wirkstoff: Tioconazol 28 g TROSYD 1 % kutane Lösung. Jeder 10-g-Beutel Lösung enthält: Wirkstoff: Tioconazol 0,10 g Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Trosyd 1% Creme: Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Cetylstearylalkohol, 2-Octyldodecanol, Cetylesterwachs, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser. Trosyd 1 % Hautpuder: Talkum, Magnesiummyristat, Kaolin, gefälltes Siliciumdioxid. Trosyd 1 % Hautemulsion: emulgierendes Wachs, Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Kokosnussöl, Glycerylstearat und -palmitat, Propylenglykol (E1520), Benzylalkohol, gereinigtes Wasser. Trosyd 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung: Undecylensäure, Ethylacetat. Trosyd 1 % kutane Lösung: Monoethanolaminlaurylsulfat, Lecithinamid, Polyglycoleum, Undebenzophen, Milchsäure, beruhigendes Lipoessential, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der anderen in Abschnitt 6.1 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels. Trosyd 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung ist kontraindiziert bei Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

DOSIERUNG

Dosierung TROSYD 1 % Creme – 1 % Pulver – 1 % Hautemulsion Das Arzneimittel sollte durch eine leichte Massage zweimal täglich, morgens und abends, auf die betroffene Haut und die unmittelbar umgebende Haut aufgetragen werden. Die zur Heilung erforderliche Behandlungsdauer variiert von Patient zu Patient und hängt vom Infektionserreger und der Infektionsstelle ab. Bei den meisten Patienten reicht in der Regel eine 7-tägige Behandlung aus, um eine Heilung zu erreichen Pityriasis versicolorBei schweren Formen kann eine Behandlung von bis zu 6 Wochen erforderlich sein Tinea pedis (Fußpilz), insbesondere im Hinblick auf die chronisch-hyperkeratotische klinische Form. Die erforderliche Behandlungsdauer bei dermatophytischen Infektionen an anderen Stellen (Körper, Hautfalten) bei Candidiasis und Erythrasma beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen. Die Creme ist für die lokale Behandlung von Mykosen betroffener, vorzugsweise haarloser (haarloser) Hautoberflächen indiziert. Das Pulver ist für die Behandlung von Fußpilz geeignet, wobei empfohlen wird, das Pulver auf die von der Mykose betroffene Haut und auf die umliegenden Flächen, die mit dem Fuß in Berührung kommen, zu streuen, als Prophylaxe auch in Socken und Schuhen. Die Emulsion ist für die Behandlung von Hautoberflächen geeignet, die von Mykosen betroffen sind, auch wenn sie mit Haaren bedeckt sind. Trosyd 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung Das Arzneimittel sollte zweimal täglich, morgens und abends, mit einem geeigneten Pinsel auf den infizierten Nagel und die periunguale Region aufgetragen werden. Die zur Heilung erforderliche Behandlungsdauer variiert von Patient zu Patient und hängt vom Infektionserreger und dem Ausmaß der Läsion ab. Typischerweise kann die Therapie durchschnittlich bis zu 6 Monate dauern, kann aber bis zu einem Jahr verlängert werden. Trosyd 1 % kutane Lösung Das Arzneimittel sollte einmal täglich angewendet werden. Die Anwendung von TROSYD 1 % Hautlösung muss zusammen mit einer begleitenden spezifischen topischen Antimykotika-Behandlung erfolgen, die nach der Anwendung der Lösung angewendet wird. Die bis zur Genesung erforderliche Behandlungsdauer variiert je nach Infektionserreger und Infektionsort und liegt in der Regel zwischen zwei und vier Wochen. Nach Meinung des Arztes kann die Behandlung mit der Hautlösung auch nach Beendigung anderer spezifischer topischer Therapien fortgesetzt werden, um das Risiko von Rückfällen zu verringern. Pädiatrische Bevölkerung Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von TROSYD bei Kindern und Jugendlichen vor. Art der Verabreichung Trosyd 1 % Creme – 1 % Pulver – 1 % Hautemulsion - In Gebieten mit Intertrigo TROSYD 1% Creme Es sollte in kleinen Mengen und gut verteilt aufgetragen werden, um Mazerationserscheinungen zu vermeiden. - TROSYD 1 % Hautpulver Es wird in einem Behälter geliefert, mit dem es direkt in einer gleichmäßigen Schicht aufgetragen werden kann. - TROSYD 1 % Hautemulsion Es sollte mit den Fingerspitzen und einem Wattepad aufgetragen werden. Trosyd 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung Das in Trosyd enthaltene Lösungsmittel trocknet innerhalb von 5 Minuten und hinterlässt einen dünnen transparenten und öligen Film. Selbst wenn dieser Film versehentlich entfernt wird, verringert sich die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht und es ist daher nicht erforderlich, es erneut aufzutragen. Von der Verwendung eines Okklusionsverbandes wird abgeraten. Trosyd 1 % kutane Lösung Es sollte wie ein Flüssigwaschmittel aufgetragen werden und muss einige Minuten lang mit Wasser abgespült werden. Verwenden Sie die Menge der Lösung, die im Verhältnis zur zu behandelnden Hautoberfläche erforderlich ist, da sich bei Kontakt mit der Haut eine schaumige Lösung bildet.

KONSERVIERUNG

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Die Anwendung topischer Arzneimittel kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Trosyd enthält 1 % Creme und 1 % Hautemulsion Cetylstearylalkohol die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können. TROSYD 1 % Hautemulsion enthält 175 mg Propylenglykol in 2,5 g Emulsion entsprechend 70 mg/g. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. TROSYD 1 % Creme und 1 % Emulsion enthalten jeweils 25 mg Benzylalkohol in 2,5 g Produkt entsprechend 10 mg/g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Bisher sind keine Wechselwirkungen oder Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

In sehr seltenen Fällen wurden leichte und vorübergehende lokale Reizungen beobachtet. Bei Vorliegen von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung jedoch abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

ÜBERDOSIERUNG

Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher darf das Arzneimittel nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder Säugling beurteilt wurde. Trosyd 28 % kutane Lösung zur Nagelanwendung: Obwohl die systemische Resorption nach topischer Verabreichung vernachlässigbar ist, ist die Verwendung von Trosyd-Hautlösung zur Nagelanwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert, da die Behandlung von Onychomykose viele Monate dauern kann.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

TROSYD hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.