Trofodermin 5% + 5% 30 ml Sprühlösung zur Anwendung auf der Haut

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Abschürfungen und Erosionen; ulzerative Hautläsionen (Varizengeschwüre, Dekubitus, traumatische Geschwüre); Brustwarzenrisse, Analfissuren; Verbrennungen; infizierte Wunden; Heilungsverzögerungen; Strahlendermatitis; dystrophische Hautzustände (Trockenheit, Rissbildung, Schuppenbildung).

WIRKSTOFFE

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g Creme 100 g enthalten: Clostebolacetat 500 mg; Neomycinsulfat 500 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Lanolin, Nipasept (Methylparahydroxybenzoat, Ethylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml Hautspray, Suspension Ein 30-ml-Druckbehälter enthält: Clostebolacetat 0,150 g; Neomycinsulfat 0,150 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g Creme Polyethylenglykolstearat; Stearinsäure; flüssiges Paraffin; Lanolin; Dimethicon; Nipasept (Methyl-para-hydroxybenzoat, Ethyl-para-hydroxybenzoat und Propyl-para-hydroxybenzoat); Floranol; gereinigtes Wasser. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml Hautspray, Suspension Magnesiumstearat; flüssiges Paraffin; Isobutan bei 3,2 bar.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Dosierung Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g Creme: 1–2 Anwendungen pro Tag. Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf die verletzte Stelle auf und decken Sie die verletzte Stelle eventuell mit steriler Gaze ab. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml Hautspray, Suspension:1–2 Anwendungen pro Tag; Decken Sie die verletzte Stelle bei Bedarf mit steriler Gaze ab.

KONSERVIERUNG

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g Creme Zu den Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml Hautspray, Suspension Vor Sonneneinstrahlung schützen und keinen Temperaturen über 50° C aussetzen.

WARNHINWEISE

Eine dauerhafte Anwendung von Trofodermin sollte vermieden werden. Aufgrund des potenziellen Risikos einer Ototoxizität und Nephrotoxizität von Neomycin wird eine längere Anwendung des Produkts auf großen beschädigten Oberflächen, die die Absorption von Neomycin ermöglichen könnten, nicht empfohlen. Pädiatrische Bevölkerung Eine kontinuierliche Anwendung von Trofodermin sollte vermieden werden; vor allem in der frühen Kindheit. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml Hautspray, Suspension Bezüglich des Sprays wird empfohlen, es vor dem Gebrauch zu schütteln, es nicht auf eine Flamme oder einen glühenden Körper zu sprühen, es während der Dosierung nicht auf den Kopf zu stellen und es nicht einzuatmen oder in die Augen zu sprühen. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g Creme enthält: – Lanolin: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen – Nipasept (Methylparahydroxybenzoat, Ethylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat): kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Die kombinierte Anwendung von Trofodermin mit topischen Präparaten, die andere Aminoglykosid-Antibiotika enthalten, kann das Risiko einer Sensibilisierung erhöhen oder etwaige Nebenwirkungen verstärken.

NEBENWIRKUNGEN

Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Darüber hinaus könnte eine längere Anwendung über mehrere Wochen auf große Bereiche des geschädigten Gewebes zum Auftreten systemischer Wirkungen wie Hypertrichose aufgrund der massiven Absorption von Clostebol führen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Die Möglichkeit einer Überdosierung kann nur bei längerer Anwendung und auf großen Bereichen geschädigter Haut in Betracht gezogen werden, was zu Nebenwirkungen der oben genannten Art führen könnte. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Es ist nicht bekannt, dass Trofodermin die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.