Bertelli-Pflaster 96,5 mg (368,6 mg) 1 wirkstoffhaltiges Pflaster 16×24 cm

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Symptomatische Behandlung von Muskelschmerzen wie Schmerzen im unteren Rückenbereich.

WIRKSTOFFE

Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: Wirkstoff: 96,5 mg raffiniertes und titriertes Capsicum-Oleoresin, aus getrockneten reifen Früchten von Capsicum annuum L. var. Minimum Miller (Heiser) oder Capsicum frutescens L. kleine Fruchtsorte, entsprechend 12,2 mg (32 µg/cm²) Capsaicinoide, ausgedrückt als Capsaicin. Extraktionslösungsmittel: Ethanol mindestens 90 % V/V. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Arnika-Essenz, Olibanum, Naturkautschuk, Eisenoxid, Staybelite-Harz, Staybelite-Ester 3, Hercolin, Iris-Rhizom, Methyl-p-hydroxybenzoat, 2,2'-Methylen-bis-(4-methyl-6-tert-butylphenol), Rizinusöl (Hilfsstoff des Kräuterpräparats).

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen andere Quellen von Capsaicinoiden (z. B. Pfeffer- oder Chilipflanzen). Hautrisse, Wunden und Ekzeme.

DOSIERUNG

Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt 1 wirkstoffhaltiges Pflaster pro Tag, das auf die betroffene Stelle aufgetragen und mindestens 4–12 Stunden einwirken gelassen wird. Es muss eine Pause von mindestens 12 Stunden vergehen, bevor ein neues Pflaster auf derselben Anwendungsstelle angebracht wird. Überschreiten Sie nicht die maximal empfohlene Tagesdosis. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cerotto Bertelli bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Keine Daten verfügbar. Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut. Auf die trockene Haut auftragen und leicht einmassieren. Dauer der Behandlung: Für kurze Zeit anwenden. Eine längere Anwendung sollte nach einer angemessenen klinischen Bewertung erfolgen.

KONSERVIERUNG

Nicht über 30°C lagern.

WARNHINWEISE

Es empfiehlt sich, Cerotto Bertelli mit einem in warmem Wasser oder Olivenöl getränkten Wattebausch zu entfernen. Das Arzneimittel sollte nicht in der Nähe der Augen oder auf den Schleimhäuten angewendet werden. Während der Behandlung sollte auf die Anwendung zusätzlicher Wärmequellen (z. B. Sonnen- oder Infrarotstrahlung, Wärmekissen oder heißes Wasser) verzichtet werden. Die Wirkung von Wärme kann auch durch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt werden. Bei übermäßiger Hitzeeinwirkung muss die Behandlung abgebrochen werden. In diesem Fall muss der Patch entfernt werden. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

INTERAKTIONEN

Es sind keinerlei Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Das Pflaster ist nicht dazu gedacht, gleichzeitig mit anderen topischen Produkten [z. B. andere reibende Mittel (die die Durchblutung erhöhen und Hautrötungen verursachen) oder schmerzlindernde Gele] an derselben Anwendungsstelle. Bis zu 12 Stunden nach Entfernung des Pflasters kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Produkten kommen, die auf die gleiche Anwendungsstelle aufgetragen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Die topische Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Der Wirkstoff bewirkt eine Steigerung der lokalen Durchblutung mit deutlicher Rötung der Haut und einem Hitzegefühl. Diese Reaktion ist Teil der normalen pharmakologischen Wirkung des Präparats und klingt im Allgemeinen kurz nach der Entfernung des Pflasters ab. In seltenen Fällen (≈1/10.000, <1/1.000): Überempfindlichkeit der Haut und allergische Reaktionen (z. B. Urtikaria, Bläschen und Bläschenbildung an der Applikationsstelle) können auftreten. In diesen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Insbesondere in den ersten Behandlungstagen kann es zu Reizungen oder Juckreiz kommen. Sollten im Einzelfall übermäßige Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die Website zu melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ÜBERDOSIERUNG

Eine relative Überdosierung kann auf eine unzureichende Anwendung des Präparats zurückzuführen sein, die zu lokalen Reizerscheinungen führen kann, die ein Absetzen des Arzneimittels und eine generische entzündungshemmende Behandlung erforderlich machen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es werden keine Kontraindikationen für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit beschrieben. Schwangerschaft Es liegen keine Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Stillzeit Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität nach hohen subkutanen Capsaicin-Dosen gezeigt. Capsaicin passiert die Plazenta und kann in die Muttermilch übergehen. Obwohl bei Dosen, die über der maximalen klinischen Dosis des Pflasters liegen, pränatale und neonatale Auswirkungen aufgetreten sind, sollte das Pflaster während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Fruchtbarkeit Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit vor.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Niemand.