Tantum Verde Mund 22,5 mg/15 ml + 7,5 mg/15 ml 240 ml Mundwasser

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Antiseptische, entzündungshemmende und schmerzstillende Behandlung bei Reizungen im Mund- und Zahnfleischbereich; bei Gingivitis und Stomatitis. Auch vor und nach Zahnextraktionen angezeigt.

WIRKSTOFFE

100 ml enthalten: Wirkstoffe: Benzydaminhydrochlorid 0,15 g (entspricht Benzydamin 0,134 g) und Cetylpyridiniumchlorid 0,05 g (entspricht Cetylpyridinium 0,0425 g). Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: 40 Polyoxyethylen hydriertes Rizinusöl, 96 % Ethanol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Glycerin, Ethanol (96 %), Saccharin, 40 polyoxyethylenhydriertes Rizinusöl, Natriumbicarbonat, Minzaroma, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen Benzydamin, Cetylpyridinium oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

2-3 mal täglich mit 15 ml Mundwasser ausspülen und dabei den passenden Messbecher verwenden. Das Produkt kann bei Bedarf zu jeder Tageszeit verwendet werden. Maximal 5–7 Tage anwenden. Bei längerer Anwendung konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

KONSERVIERUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

WARNHINWEISE

Die Anwendung von Präparaten zur oropharyngealen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Allerdings ist es ratsam, die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika zu vermeiden.

NEBENWIRKUNGEN

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach systemischer organischer MedDRA-Klassifizierung. Unerwünschte Wirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgelistet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Magen-Darm-Erkrankungen – HÄUFIGKEIT: NEBENWIRKUNGEN: Nicht bekannt: leichtes Taubheitsgefühl im Mund¹

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle – HÄUFIGKEIT: UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN: Nicht bekannt: Unverträglichkeitserscheinungen gegenüber dem Arzneimittel, die sich in einem leichten und vorübergehenden Brennen oder Reizungen an der Verabreichungsstelle äußern²

¹⁾ mit der lokalanästhetischen Wirkung von Benzydamin verbunden ²⁾ Phänomene, die bei Cetylpyridinium beobachtet werden können und die keine Modifikationen der Behandlung erfordern Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Zu den toxischen Manifestationen einer systemischen Überdosierung mit Benzydamin zählen Erregung, Krämpfe, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen. Eine Benzydaminvergiftung ist nur bei versehentlicher Einnahme großer Mengen Benzydamin (>300 mg) zu erwarten. Die mit einer Überdosierung durch die Einnahme von Benzydamin verbundenen Symptome sind hauptsächlich gastrointestinaler Natur und betreffen das Zentralnervensystem. Die häufigsten Magen-Darm-Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Reizungen der Speiseröhre. Zu den Symptomen des Zentralnervensystems gehören Schwindel, Halluzinationen, Unruhe, Angstzustände und Reizbarkeit. Im Falle einer akuten Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden und eine unterstützende Behandlung erhalten. Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr muss geachtet werden. Cetylpyridinium Zu den Symptomen nach der Einnahme erheblicher Mengen quartärer Ammoniumverbindungen gehören Übelkeit, Erbrechen, Atemnot, Zyanose, Asphyxie, ZNS-Depression, Hypotonie und Koma. Diese toxischen Dosen von Cetylpyridiniumchlorid können jedoch selbst bei der Einnahme von mehr als 10 Packungen des Produkts nicht erreicht werden. Die Behandlung einer Überdosierung mit Cetylpyridinium erfolgt symptomatisch.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es gibt keine Kontraindikationen für die topische Anwendung von Benzydamin und Cetylpyridinium während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Tantum Verde Bocca beeinträchtigt in der empfohlenen Dosierung nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.