Streptosylneomycin 2 % + 0,5 % 20 g Salbe

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKATIONEN

Oberflächliche Hautinfektionen (Follikulitis, Furunkulose, kleine Verbrennungen und infizierte Wunden).

WIRKSTOFFE

10 g Pulver enthalten: Sulfathiazol 9,95 g und Neomycinsulfat 0,05 g. 20 g Salbe enthalten: Sulfathiazol 0,4 g und Neomycinsulfat 0,1 g.

Hilfsstoffe

Hautpuder: keins. Salbe: Vaselineöl, weiße Vaseline, weißes Wachs.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

STREPTOSIL mit NEOMICIN ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Infektionen des Gehörgangs bei Perforation des Trommelfells.

DOSIERUNG

Hautstaub Heben Sie den farbigen Verschluss an, drücken Sie rhythmisch und gründlich auf die beiden Seiten der Flasche und halten Sie sie horizontal oder leicht schräg. Besprühen Sie die betroffene Region leicht mit dem Pulver und bedecken Sie sie mit steriler Gaze. Erneuern Sie die Anwendung zweimal täglich. Es wird empfohlen, leicht einzustreuen und dabei nur die minimal erforderliche Pulvermenge zu verwenden, um die Bildung von Krusten zu vermeiden und eine schnelle Auflösung und Diffusion der Komponenten zu ermöglichen. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Salbe Tragen Sie 2-3 mal täglich eine dünne Schicht Salbe auf. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.

KONSERVIERUNG

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.

WARNHINWEISE

STREPTOSIL mit NEOMICIN ist nicht für die ophthalmologische Anwendung bestimmt; Es ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung von STREPTOSIL mit NEOMICIN auf stark und tief geschädigter Haut, beispielsweise bei Hautinfektionen als Folge ausgedehnter Verbrennungen und trophischer Geschwüre, könnte die systemische Absorption seiner Wirkstoffe begünstigen und Patienten schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Nephrotoxizität und Ototoxizität aussetzen. Das Arzneimittel darf nicht bei Gehörgangsinfektionen im Falle einer Perforation des Trommelfells angewendet werden, da in diesen Fällen die topische Anwendung von Neomycin zu Taubheit führen kann (siehe Abschnitt 4.3). Wie bei anderen Aminoglykosiden sollte die gleichzeitige und/oder aufeinanderfolgende systemische oder topische Verabreichung anderer nephrotoxischer Arzneimittel vermieden werden. Dauer der Behandlung Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wie bei anderen Antibiotika kann eine längere Anwendung von Neomycin zur Entwicklung resistenter Mikroorganismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn dies auftritt, muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse oder im Falle einer Verschlechterung des Zustands des Patienten muss über eine Unterbrechung der Behandlung nachgedacht werden. Pädiatrische Bevölkerung Im frühen Kindesalter sollte das Produkt bei tatsächlichem Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden. Die Anwendung von Neomycin auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum kann zu einer systemischen Resorption führen; Dieser Fall tritt leichter ein, wenn ein Okklusionsverband verwendet wird, insbesondere bei Neugeborenen, da die Windel als Okklusionsverband fungieren kann.

INTERAKTIONEN

Topisches Neomycin hat eine Kreuzempfindlichkeit mit anderen Aminoglykosiden gezeigt; Die gleichzeitige Verabreichung eines anderen Aminoglykosids, insbesondere systemisch, wird aufgrund möglicher ototoxischer und nephrotoxischer Wirkungen nicht empfohlen. Die topische Anwendung von Sulfathiazol kann zu einer Sensibilisierung führen und eine spätere systemische Anwendung von Sulfonamiden ausschließen.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung von STREPTOSIL mit NEOMICIN können die unten aufgeführten Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Infektionen und parasitäre Erkrankungen Bakterielle und pilzliche Superinfektionen. Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Juckreiz. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Schwellung, Rötung. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Bei längerer Anwendung auf großen Flächen oder Läsionen kann es zu einer systemischen Resorption des Arzneimittels kommen, wobei Sulfathiazol und/oder Neomycin in den Kreislauf gelangen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft Die Sicherheit der topischen Anwendung von Sulfonamiden oder Neomycin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden. Stillen Es liegen keine ausreichenden Studien vor, um die Auswirkungen bei Frauen während des Stillens zu bewerten und damit das Risiko für Säuglinge zu bestimmen. Das Produkt sollte bei stillenden Frauen nur bei unbedingter Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Fruchtbarkeit Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen zu bewerten.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

STREPTOSIL mit NEOMICIN hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.